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Senso di coerenza e responsabilizzazione nei pazienti affetti da MUPS

8 novembre 2022 aggiornato da: Erik L Werner, University of Oslo

Senso di coerenza e responsabilizzazione nei pazienti con sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico nella medicina generale

Questo è uno studio sulla terapia metacognitiva nella medicina generale in Norvegia. L'intervento è un piccolo studio pilota per esaminare se la terapia metacognitiva è fattibile in una pratica generale ordinaria. I medici saranno in grado di apprendere e fornire il metodo terapeutico per i loro pazienti con MUPS ed è possibile implementarlo in una normale routine di medicina generale? Sia ai medici che ai loro pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario sull'utilità percepita del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia metacognitiva è diversa dalla terapia cognitiva nel senso che indirizza l'attenzione dell'individuo verso potenziali preoccupazioni e minacce e anche la gestione eseguita dal paziente per evitarle. Anche la capacità dell'individuo di produrre empowerment per gestire queste minacce è di interesse nei colloqui con l'operatore sanitario. - In questo studio, ai Medici di Medicina Generale con formazione specifica in terapia Metacognitiva verrà chiesto di reclutare 2-3 pazienti con Sintomi Fisici Medicalmente Inspiegabili ciascuno e invitarli a una serie di Terapia Metacognitiva. I pazienti e i medici forniranno quindi le loro valutazioni del trattamento su una serie di questionari. Per esplorare il senso di coerenza e responsabilizzazione tra i pazienti con sintomi inspiegabili dal punto di vista medico, ai medici verrà chiesto di reclutare sei pazienti ciascuno per rispondere a un questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MUPS: sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico
  • esame somatico e mentale sufficientemente compiuti
  • sintomi in corso
  • più di tre mesi di sintomi invalidanti

Criteri di esclusione:

  • non in grado di rispondere a un questionario scritto in norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i pazienti ricevono un trattamento attivo
Trattamento psicologico fornito dal medico di base del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità nella pratica quotidiana
Lasso di tempo: Un anno
I medici registreranno il numero di pazienti che accettano di partecipare e completare il trattamento
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della terapia metacognitiva
Lasso di tempo: Un anno
I pazienti partecipanti risponderanno a The Cognitive Attentional Syndrome Questionnaire (CAS-1) dopo ogni sessione di trattamento. Un punteggio ridotto indica un miglioramento del carico dei sintomi.
Un anno
Effetto della terapia metacognitiva
Lasso di tempo: Un anno
I pazienti partecipanti risponderanno al questionario sul senso di coerenza (SOC-29) all'inizio e alla fine del trattamento. Un punteggio ridotto indica un miglioramento del carico dei sintomi.
Un anno
Effetto della terapia metacognitiva
Lasso di tempo: Un anno
I pazienti partecipanti risponderanno a The Short Form Health Survey RAND-36 all'inizio e alla fine del trattamento. Un punteggio ridotto indica un miglioramento del carico dei sintomi.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IL001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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