Smysl pro soudržnost a zplnomocnění u pacientů s MUPS
8. listopadu 2022 aktualizováno: Erik L Werner, University of Oslo
Smysl pro soudržnost a zplnomocnění u pacientů s lékařsky nevysvětlenými fyzickými příznaky v praktickém lékařství
Toto je studie o metakognitivní terapii v obecné praxi v Norsku.
Intervence je malou pilotní studií, která má prověřit, zda je metakognitivní terapie proveditelná v běžné praktické praxi.
Budou se lékaři schopni naučit a poskytovat metodu terapie pro své pacienty s MUPS a je možné ji zavést do běžné rutiny praktického lékaře?
Lékaři i jejich pacienti budou požádáni, aby odpověděli na dotazník o vnímané užitečnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metakognitivní terapie je odlišná od kognitivní terapie v tom smyslu, že obrací pozornost jednotlivce k potenciálním obavám a hrozbám a také k řízení prováděnému pacientem, aby se jim vyhnul.
Při rozhovorech s poskytovatelem zdravotní péče je také zajímavá schopnost jednotlivce produkovat zmocnění ke zvládání těchto hrozeb.
- V této studii budou praktičtí lékaři se specifickým školením v metakognitivní terapii požádáni, aby přijali 2-3 pacienty s lékařsky nevysvětlenými fyzickými příznaky a pozvali je na sérii metakognitivní terapie.
Pacienti a lékaři pak poskytnou své hodnocení léčby na základě řady dotazníků.
Aby prozkoumali smysl pro soudržnost a posílení mezi pacienty s lékařsky nevysvětlitelnými příznaky, budou lékaři požádáni, aby nabrali šest pacientů, aby odpověděli na dotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ingunn Leeber, MD
- Telefonní číslo: +47 936 10 535
- E-mail: ingunnleeber@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erik L. Werner, PhD
- Telefonní číslo: +47 91768413
- E-mail: e.l.werner@medisin.uio.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MUPS: Lékařsky nevysvětlené fyzické příznaky
- somatické a mentální vyšetření dostatečně provedeno
- přetrvávající příznaky
- více než tři měsíce příznaků invalidity
Kritéria vyloučení:
- není schopen odpovědět na písemný dotazník v norštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Všichni pacienti dostávají aktivní léčbu
|
Psychologická léčba poskytovaná běžným praktickým lékařem pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost v každodenní praxi
Časové okno: Jeden rok
|
Lékaři zaznamenají počet pacientů, kteří souhlasí s účastí a dokončením léčby
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek metakognitivní terapie
Časové okno: Jeden rok
|
Zúčastnění pacienti budou odpovídat na dotazník CAS-1 (Cognitive Attention Syndrome Questionnaire) po každém léčebném sezení.
Snížené skóre ukazuje na zlepšení symptomové zátěže.
|
Jeden rok
|
|
Účinek metakognitivní terapie
Časové okno: Jeden rok
|
Zúčastnění pacienti budou odpovídat na dotazník Sense of Coherence (SOC-29) na začátku a na konci léčby.
Snížené skóre ukazuje na zlepšení symptomové zátěže.
|
Jeden rok
|
|
Účinek metakognitivní terapie
Časové okno: Jeden rok
|
Zúčastnění pacienti budou reagovat na The Short Form Health Survey RAND-36 na začátku a na konci léčby.
Snížené skóre ukazuje na zlepšení symptomové zátěže.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IL001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .