- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05123859
자연 노화의 패턴과 노화 등록의 역할
이것은 대학에서 수행할 25세 이상의 참가자 250명의 노화 스펙트럼 전반에 걸친 노화 관련 바이오마커의 발현 변화, 기능적 성능 변화 및/또는 삶의 질 변화를 식별하기 위한 레지스트리입니다. 노스캐롤라이나주. 이 레지스트리의 주요 목적은 노화 관련 기능 저하에서 노화의 역할과 일반 인구의 노화와 노화 관련 질병이 풍부한 코호트 간의 차이를 더 잘 이해하기 위해 노화/노화의 바이오마커를 측정하고 노화의 전산 모델을 구축하는 것입니다. (암, 심장병). 암 및 심장병 코호트의 노화 바이오마커 데이터는 이미 수집되었습니다. 현재 연구에서는 참가자를 일반 인구의 노화 코호트(노화 코호트)에 등록할 것입니다.
지난 100년 동안 기대수명은 30년이나 늘어났다. 그로 인해 노화 관련 질병이 급격히 증가했으며 이러한 상태를 이해, 예방 및 치료할 긴급한 필요성이 생겼습니다. 노화 관련 질병은 다양한 표현형을 가지고 있지만, 후생유전학적 변화, DNA 손상 및 미토콘드리아 기능 장애로 인한 세포 내 변화를 연결하는 넥서스로서 세포 노화와 함께 일반적인 생물학적 토대에 대한 인식이 증가하고 있습니다. 사람의 노화 궤도를 '건강한' 상태에서 '질병' 상태로 바꾸는 분자적 변화는 제대로 이해되지 않고 있습니다. 그러나 노화가 이러한 변화에서 중요한 역할을 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 자연 노화 및 노화 관련 질병의 전산 모델은 노화 현상, 그 조절 및 역학, 인간 노화 동안의 생리학적 또는 병리학적 과정에서의 역할을 이해하는 데 중요한 도구입니다. 이러한 발견은 p16INK4(이하 p16) 발현으로 측정되는 세포 노화와 다른 코호트의 노화에 대한 향후 분석을 위한 파일럿 데이터 역할을 할 것이며 p16과 DNA 메틸화와 같은 잠재적으로 임상적으로 관련된 다른 노화 바이오마커 간의 비교를 확립하기 시작할 것입니다. 및 혈장 프로테오믹스.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 레지스트리의 주요 목적은 전체 수명(노화 코호트)에 걸쳐 일반 인구에서 노화 바이오마커 데이터를 수집하는 것입니다. 그런 다음 연구자들은 일반적인 노화 또는 특정 노화 관련 질병의 맥락에서 노화를 더 잘 이해하기 위해 몇 가지 노화 계산 모델을 구축할 것입니다. 두 번째 목표로 조사관은 노화의 바이오마커와 건강 특성(혈액 화학 패널 및 특정 기능 측정을 통해 정의됨) 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 이러한 전산 모델의 핵심은 말초 혈액 T 세포에서 노화/노화의 바이오마커인 p16INK4(이하 p16이라고 함)를 측정하는 것입니다. 이 레지스트리의 주요 목표는 T 세포에서 측정된 p16 mRNA 발현이 총 유기체 노화 부하를 반영하는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 노화 역학이 연령 관련 만성 질환의 영향을 받는지 확인하는 것입니다. 탐색적 목적은 노화의 전산 모델이 임상 및 기능 상태를 예측하는 능력을 결정하는 것입니다. 연구에 대한 적극적인 참여는 연구 설문지 및 평가가 완료되면 종료되지만 조사관은 종적 샘플 수집을 위해 나중에 참가자에게 다시 연락할 수 있는 권한을 요청할 것입니다.
노화 메커니즘과 노년 과학 기반 치료의 표적으로서의 노화의 중요성에도 불구하고, 인간의 노화 세포의 역학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 조절, 역학 및 생리학적 또는 병리학적 과정에 대한 기여를 포함하여 노화 과정을 이해하는 것은 노화를 이해하는 데 필수적입니다.
이 레지스트리에서 조사관은 노화, 동반 질환, 기능 수행 및 삶의 질이 노화에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 T 세포 회전율 및 노화의 맥락에서 특별히 공식화될 새로운 확률 모델의 개발을 지원하는 이러한 요인의 능력을 결정하여 p16 축적에 대한 세포 수준 설명 및 매개 변수가 있는 기계 모델을 제공합니다. 관련 생리적 과정을 특성화합니다. 따라서 이 새로운 모델의 개발은 유기체 및 세포 수준 모두에서 노화의 역할에 대한 양적, 예측적, 기계론적 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Division of Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 18~85세의 "건강한" 성인.
편의 샘플입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 참가자(≥ 25 ~ ≤ 85세)
- 참가자는 IRB 승인 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 참가자는 모든 직접 연구 방문에 참석하고 모든 연구 평가 및 설문지를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자가면역질환
- 이전에 또는 현재 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 사람
- 고형 장기 또는 골수 이식을 포함한 이식 이력
- 지난 14일 이내에 항생제 및/또는 항바이러스제가 처방된 주요 활성 감염의 존재(만성 또는 급성, 예: 패혈증, HIV, 폐렴, 활동성 COVID 감염)
- 투석
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연령대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 세포에서 p16 mRNA 측정을 사용한 총 유기체 노화 부하
기간: 총 약 1시간
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이 레지스트리의 목적은 일반 노화 또는 특정 노화 관련 질병의 맥락에서 노화를 더 잘 이해하기 위해 노화의 여러 전산 모델을 구축하기 위해 전체 수명(노화 코호트)에 걸쳐 일반 인구에서 노화 바이오마커 데이터를 수집하는 것입니다.
정보에 입각한 동의 후 수집된 데이터.
참가자는 혈액 샘플을 1회만 제공하고 설문지에 답변합니다. 후속 조치가 없습니다.
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총 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-2153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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