Wzorce naturalnego starzenia się i rola rejestru starzenia
Jest to rejestr służący do identyfikacji zmian w ekspresji biomarkerów związanych ze starzeniem się, zmian w sprawności funkcjonalnej i/lub zmian w jakości życia w całym spektrum starzenia się u 250 uczestników w wieku ≥ 25 lat, który zostanie przeprowadzony przez Uniwersytet Karoliny Północnej. Głównym celem tego rejestru jest pomiar biomarkerów starzenia/starzenia się i budowa modeli obliczeniowych starzenia w celu lepszego zrozumienia roli starzenia się w pogorszeniu funkcji związanych ze starzeniem oraz różnic między starzeniem się w populacji ogólnej a kohortami wzbogaconymi o choroby związane ze starzeniem (rak, choroby serca). Zebrano już dane dotyczące biomarkerów starzenia w kohortach chorych na raka i choroby serca; obecne badanie włączy uczestników do kohorty osób starszych w populacji ogólnej (kohorta starzenia się).
W ciągu ostatniego stulecia średnia długość życia wzrosła o 30 lat. Wraz z tym zyskiem nastąpił dramatyczny wzrost chorób związanych z wiekiem i pilna potrzeba zrozumienia, zapobiegania i leczenia tych schorzeń. Podczas gdy choroby związane z wiekiem mają różne fenotypy, coraz częściej rozpoznaje się wspólne biologiczne podstawy starzenia się komórek jako ogniwa łączącego zmiany subkomórkowe spowodowane zmianami epigenetycznymi, uszkodzeniem DNA i dysfunkcją mitochondriów z pogorszeniem stanu zdrowia z powodu wielu chorób. Zmiany molekularne, które przesuwają trajektorię starzenia się ze stanu „zdrowego” do stanu „choroby”, są słabo poznane; jednak istnieje coraz więcej dowodów na to, że starzenie się odgrywa kluczową rolę w tej zmianie. Modele obliczeniowe naturalnego starzenia się i chorób związanych ze starzeniem są ważnymi narzędziami w zrozumieniu zjawiska starzenia, jego regulacji i dynamiki oraz jego roli w procesach fizjologicznych lub patologicznych zachodzących podczas starzenia się człowieka. Odkrycia te posłużą jako dane pilotażowe do przyszłej analizy starzenia się komórek, mierzonego za pomocą ekspresji p16INK4 (dalej określanej jako p16), oraz starzenia się w innych kohortach i zaczną ustalać porównania między p16 a innymi potencjalnie istotnymi klinicznie biomarkerami starzenia, takimi jak metylacja DNA i proteomiki plazmy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego rejestru jest gromadzenie danych dotyczących biomarkerów starzenia się w populacji ogólnej w całym okresie życia (kohorta starzejąca się). Badacze zbudują następnie kilka modeli obliczeniowych starzenia, aby lepiej zrozumieć starzenie się w kontekście ogólnego starzenia się lub określonych chorób towarzyszących starzeniu. Jako cel drugorzędny badacze określą związek między biomarkerami starzenia a cechami zdrowotnymi (określonymi za pomocą paneli biochemicznych krwi i określonych pomiarów funkcjonalnych). Centralnym elementem tych modeli obliczeniowych jest pomiar biomarkera starzenia/starzenia się, p16INK4 (dalej określanego jako p16) w limfocytach T krwi obwodowej. Głównym celem tego rejestru jest określenie, czy ekspresja mRNA p16 mierzona w komórkach T odzwierciedla całkowite starzejące się obciążenie organizmu. Celem drugorzędnym jest określenie, czy na dynamikę starzenia mają wpływ choroby przewlekłe związane z wiekiem. Celem eksploracyjnym jest określenie zdolności obliczeniowych modeli starzenia do przewidywania stanu klinicznego i funkcjonalnego. Aktywny udział w badaniu zakończy się wraz z wypełnieniem kwestionariuszy badania i ocen, ale badacze poproszą o pozwolenie na ponowne skontaktowanie się z uczestnikami w późniejszym terminie w celu pobrania próbek podłużnych.
Pomimo znaczenia starzenia jako mechanizmu starzenia i celu terapii opartych na gero-nauce, niewiele wiadomo na temat dynamiki starzejących się komórek u ludzi. Zrozumienie procesu starzenia, w tym jego regulacji, dynamiki i udziału w procesach fizjologicznych lub patologicznych, jest niezbędne do zrozumienia procesu starzenia.
W tym rejestrze badacze ocenią wpływ starzenia się, chorób współistniejących, sprawności funkcjonalnej i jakości życia na starzenie się. Badacze określą zdolność tych czynników do pomocy w opracowaniu nowego modelu stochastycznego, który zostanie sformułowany specjalnie w kontekście obrotu i starzenia się komórek T, zapewniając w ten sposób opis akumulacji p16 na poziomie komórkowym i model mechanistyczny z parametrami charakteryzujące odpowiednie procesy fizjologiczne. Rozwój tego nowego modelu umożliwi zatem ilościowe, predykcyjne, mechanistyczne badanie roli starzenia się w starzeniu zarówno na poziomie organizmu, jak i komórki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Division of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
„Zdrowi” dorośli w wieku od 18 do 85 lat, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają kryteriów wykluczenia.
Jest to próbka wygody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy (≥ 25 do ≤ 85 lat)
- Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody zatwierdzonej przez IRB
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do uczestniczenia we wszystkich osobistych wizytach studyjnych oraz wypełniania wszystkich ocen badań i kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia autoimmunologiczne
- Wcześniej lub w trakcie chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii
- Historia przeszczepów, w tym przeszczepów narządów miąższowych lub szpiku kostnego
- Obecność poważnej czynnej infekcji, na którą przepisano antybiotyki i/lub leki przeciwwirusowe w ciągu ostatnich 14 dni (przewlekła lub ostra, np. posocznica, HIV, zapalenie płuc, aktywna infekcja COVID)
- Dializa
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupy wiekowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite starzejące się obciążenie organizmu przy użyciu pomiarów mRNA p16 w komórkach T
Ramy czasowe: łącznie około 1 godz
|
Celem tego rejestru jest zebranie danych dotyczących biomarkerów starzenia się w populacji ogólnej w całym okresie życia (Aging Cohort) w celu zbudowania kilku modeli obliczeniowych starzenia w celu lepszego zrozumienia starzenia się w kontekście ogólnego starzenia się lub określonych chorób związanych ze starzeniem.
Dane zebrane po wyrażeniu świadomej zgody.
Uczestnicy dostarczają 1 raz tylko próbkę krwi i wypełniają kwestionariusze; brak kontynuacji.
|
łącznie około 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .