Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce přirozeného stárnutí a role registru stárnutí

15. srpna 2022 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Toto je registr k identifikaci změn v expresi biomarkerů souvisejících se stárnutím, změn ve funkční výkonnosti a/nebo změn v kvalitě života napříč spektrem stárnutí u 250 účastníků ve věku ≥ 25 let, který bude provádět univerzita. ze Severní Karolíny. Primárním účelem tohoto registru je měřit biomarkery stárnutí/senescence a vytvářet výpočtové modely stárnutí, aby bylo možné lépe porozumět roli stárnutí ve funkčním úbytku souvisejícím se stárnutím a rozdíly mezi stárnutím v obecné populaci a kohortami obohacenými o onemocnění související se stárnutím. (rakovina, srdeční choroby). Údaje o biomarkerech stárnutí v kohortách s rakovinou a srdečními chorobami již byly shromážděny; současná studie zařadí účastníky do kohorty stárnutí v obecné populaci (Aging Cohort).

Za poslední století se průměrná délka života prodloužila o 30 let. S tímto ziskem přišel dramatický nárůst nemocí souvisejících s věkem a naléhavá potřeba porozumět těmto stavům, předcházet jim a léčit je. Zatímco nemoci související s věkem mají různé fenotypy, stále více se uznává společný biologický základ s buněčným stárnutím jako spojitostí spojující subcelulární změny v důsledku epigenetických změn, poškození DNA a dysfunkci mitochondrií s poklesem zdraví v důsledku multimorbidity. Molekulární změny, které posouvají trajektorii stárnutí člověka ze „zdravého“ stavu do „nemocného“ stavu, jsou špatně pochopeny; přibývá však důkazů, že klíčovou roli v tomto posunu hraje stáří. Výpočtové modely přirozeného stárnutí a nemocí souvisejících se stárnutím jsou důležitými nástroji pro pochopení fenoménu stárnutí, jeho regulace a dynamiky a jeho role ve fyziologických nebo patologických procesech během lidského stárnutí. Tato zjištění budou sloužit jako pilotní data pro budoucí analýzu buněčného stárnutí, jak je měřena expresí p16INK4 (dále jen p16), a stárnutím v jiných kohortách a začnou vytvářet srovnání mezi p16 a dalšími potenciálně klinicky relevantními biomarkery stárnutí, jako je methylace DNA. a plazmová proteomika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním účelem tohoto registru je shromažďovat údaje o biomarkerech stárnutí v obecné populaci po celou dobu života (Kohorta stárnutí). Badatelé poté sestaví několik výpočtových modelů stárnutí, aby lépe porozuměli stárnutí v kontextu obecného stárnutí nebo specifických nemocí spojených se stárnutím. Jako sekundární cíl vyšetřovatelé určí souvislost mezi biomarkery stárnutí a zdravotními charakteristikami (definovanými pomocí panelů pro analýzu krve a specifických funkčních opatření). Ústředním bodem těchto výpočtových modelů je měření biomarkeru stárnutí/senescence, p16INK4 (dále označovaného jako p16) v T buňkách periferní krve. Primárním cílem tohoto registru je určit, zda exprese p16 mRNA měřená v T buňkách odráží celkovou senescentní zátěž organismu. Sekundárním cílem je zjistit, zda je dynamika stárnutí ovlivněna chronickými onemocněními souvisejícími s věkem. Výzkumným cílem je zjistit schopnost výpočtových modelů stárnutí predikovat klinický a funkční stav. Aktivní účast ve studii skončí dokončením studijních dotazníků a hodnocení, ale vyšetřovatelé požádají o povolení znovu kontaktovat účastníky později za účelem dlouhodobého sběru vzorků.

Navzdory důležitosti stárnutí jako mechanismu stárnutí a cíle terapií založených na geroscience je o dynamice senescentních buněk u lidí známo jen málo. Pochopení procesu stárnutí, včetně jeho regulace, dynamiky a příspěvku k fyziologickým nebo patologickým procesům, je nezbytné pro pochopení stárnutí.

V tomto registru budou vyšetřovatelé hodnotit příspěvek stárnutí, komorbidit, funkční výkonnosti a kvality života ke stárnutí. Vyšetřovatelé určí schopnost těchto faktorů napomáhat vývoji nového stochastického modelu, který bude formulován specificky v kontextu obratu T-buněk a stárnutí, čímž poskytne popis akumulace p16 na úrovni buněk a mechanický model s parametry. charakterizující příslušné fyziologické procesy. Vývoj tohoto nového modelu tak umožní kvantitativní, prediktivní, mechanistické studium role stárnutí ve stárnutí na úrovni organismů i buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Division of Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

„Zdraví“ dospělí ve věku 18 až 85 let, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají kritéria pro vyloučení.

Je to pohodlný vzorek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci (≥ 25 až ≤ 85 let)
  • Účastníci musí být schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas schválený IRB
  • Účastníci musí být ochotni a schopni zúčastnit se všech osobních studijních návštěv a vyplnit všechna hodnocení studie a dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní poruchy
  • Předchozí nebo v současné době podstupující chemoterapii, imunoterapii nebo radiační terapii
  • Historie transplantací, včetně transplantací pevných orgánů nebo kostní dřeně
  • Přítomnost velké aktivní infekce, pro kterou byla předepsána antibiotika a/nebo antivirotika během posledních 14 dnů (chronická nebo akutní, např. sepse, HIV, zápal plic, aktivní infekce COVID)
  • Dialýza
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
věkové skupiny
  • Celkem 30 účastníků ve věkové skupině 25 až 34 let
  • Celkem 45 účastníků ve věkové skupině 35 až 44 let
  • Celkem 50 účastníků ve věkové skupině 45 až 54 let
  • Celkem 50 účastníků ve věkové skupině 55 až 64 let
  • Celkem 45 účastníků ve věkové skupině 65 až 74 let
  • Celkem 30 účastníků ve věkové skupině 75 až 85 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková senescentní zátěž organismu pomocí měření p16 mRNA v T buňkách
Časové okno: celkem asi 1 hodinu
Účelem tohoto registru je shromáždit data o biomarkerech stárnutí v obecné populaci po celou dobu života (Kohorta stárnutí) za účelem vytvoření několika výpočtových modelů stárnutí, aby bylo možné lépe porozumět stárnutí v kontextu obecného stárnutí nebo specifických nemocí spojených se stárnutím. Údaje shromážděné po informovaném souhlasu. Účastníci poskytují pouze jeden vzorek krve a odpovídají na dotazníky; žádné sledování.
celkem asi 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Georgia Institute of Technology
Sapere Bio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-2153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit