외래 환자 관리의 광범위한 구현 (BIOS)
2026년 2월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
외래 환자 관리(BIOS) 프로젝트의 광범위한 구현
부적절한 항생제 사용을 줄이는 것은 항생제 내성과 항생제 노출과 관련된 건강상의 악영향을 완화하는 핵심 전략입니다.
광범위한 외래 환자 책임 이행(BIOS) 프로젝트는 소아 외래 환경에서 급성 호흡기 감염에 대한 항생제 처방을 개선하기 위해 증거 기반 개입을 광범위하게 구현하는 데 중점을 둡니다.
주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 개입 채택 및 영향 개선에 대한 집중 구현 전략의 수용 가능성, 타당성 및 유용성 검사 및 (2) 불필요한 광범위한 항생제 처방을 줄이기 위한 개입의 효과 측정.
연구 개요
상세 설명
항생제는 일반적으로 소아 외래 환자 환경에서 급성 호흡기 감염(ARTI)에 처방되지만 항생제 사용의 최대 절반은 부적절합니다. 이전 연구에서는 광범위 항생제가 협소 스펙트럼 항생제에 비해 환자 건강 결과를 개선하지 않았지만 유해한 부작용을 증가시켰음을 입증했습니다. 광범위 항생제의 남용은 항생제 내성 및 약물 관련 부작용을 악화시킬 수 있습니다. 특정 중재는 항생제 처방을 개선하는 데 효과적이었지만 광범위하게 시행된 것은 없습니다.
BIOS 프로젝트는 외래 환자 환경의 임상의가 6개월에서 12세 사이의 어린이에게 ARTI에 대한 항생제를 처방하는 방법을 개선하기 위해 증거 기반 개입을 광범위하게 구현하는 데 중점을 둡니다. 개입은 5개의 건강 시스템에 걸쳐 다양한 외래 환자 환경에서 임상의에게 전달되는 교육 모듈과 처방 감사 및 피드백 보고서로 구성됩니다.
주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 개입 채택 및 영향 개선에 대한 집중 구현 전략의 수용 가능성, 타당성 및 유용성 검사 및 (2) 불필요한 광범위한 항생제 처방을 줄이기 위한 개입의 효과 측정.
임상의는 조기 개입 부문 또는 지연된 개입(대조) 부문의 두 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 4개 기간 설계를 사용하며 기간은 다음과 같습니다.
기간 0: 무작위화 이전에 발생하는 기준 기간
기간 1: 조기 개입 부문의 임상의가 개입을 받습니다.
기간 2: 모든 임상의(양팔)가 중재를 받습니다.
기간 3: 유지 보수 기간, 연구 팀의 외부 지원 제거
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1032
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Pediatric Associates
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth
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Cleveland, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상의 포함 기준: ARTI가 있는 6개월에서 12세 사이의 어린이에게 처방 및 치료를 제공하고 포함된 장소에서 실습하는 교육을 받지 않은 모든 임상의. 임상의는 무작위 배정 시점의 고용 상태와 지난 12개월 동안의 처방량에 따라 추가로 선택됩니다.
- 방문 포함 기준: 6개월에서 12세 사이의 모든 참여 관행의 환자가 방문하는 방문은 프로젝트 모집단의 일부로 간주됩니다.
제외 기준:
- 임상의 제외 기준: 훈련생인 임상의는 관심 있는 환자 집단에게 처방하지 않거나(또는 매우 드물게 처방) ARTI가 있는 6개월에서 12세 사이의 어린이를 돌보지 않는(또는 매우 드물게 돌봄을 제공합니다) 제외됩니다
- 내원 제외 기준 : 복합만성질환자, 최근 30일 이내 항생제 투여자 내원 시 데이터 추출 후 분석 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입
조기 개입 부문은 연구 기간 1에 개입을 받기 시작합니다.
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BIOS 개입은 3가지 구성 요소로 구성됩니다. (1) ARTI에 대한 적절한 항생제 처방과 관련된 주제를 다루는 온라인 교육 모듈, (2) 동료 비교를 통해 임상의의 항생제 처방률을 표시하는 개별화된 감사 및 피드백 보고서, (3) 연구 팀과 의료 시스템 챔피언이 개입의 효과적인 구현을 지원하고 임상의가 개입 활동에 의미 있게 참여하도록 장려합니다.
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다른: 지연된 개입(제어)
지연된 개입(대조군) 부문은 연구 기간 2에서 개입을 받기 시작합니다. 그들은 기간 1 동안 개입을 받지 않습니다.
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BIOS 개입은 3가지 구성 요소로 구성됩니다. (1) ARTI에 대한 적절한 항생제 처방과 관련된 주제를 다루는 온라인 교육 모듈, (2) 동료 비교를 통해 임상의의 항생제 처방률을 표시하는 개별화된 감사 및 피드백 보고서, (3) 연구 팀과 의료 시스템 챔피언이 개입의 효과적인 구현을 지원하고 임상의가 개입 활동에 의미 있게 참여하도록 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 박테리아 artis에 대한 광범
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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넓은 스펙트럼 항생제가 처방 된 박테리아 장인의 방문 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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모든 장인에 대한 항생제 처방 비율 (바이러스 및 박테리아)
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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항생제가 처방 된 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 방문 비율
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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개입과의 관계
기간: 기간 1 내지 3 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)
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수사관은 임상의의 교육 모듈의 완료율과 피드백 보고서의 율을 측정 할 것입니다.
임상의 증명을 통해 평가되었습니다.
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기간 1 내지 3 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)
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중재의 구현
기간: 설문 조사는 1의 시작 또는 기간 2 년 전, 기간 2 기간 및 기간 3 기간에 관리되는 설문 조사.
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조사관은 설문 조사와 질적 인터뷰를 사용하여 개입이 설계된대로 구현 된 정도를 측정 할 것입니다.
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설문 조사는 1의 시작 또는 기간 2 년 전, 기간 2 기간 및 기간 3 기간에 관리되는 설문 조사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연습 환경에 의한 광범위한 스펙트럼 (guideline) 항생제 처방 속도
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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광범위한 항생제가 연습 환경 (응급실, 긴급 치료, 소아 1 차 진료, 가정 의학/의학-과학)에 의해 처방 된 박테리아 장인 방문 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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Arti 유형에 의한 광범위한 스펙트럼 (오프-가이드 라인) 항생제 처방 속도
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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넓은 스펙트럼 항생제가 arti 유형에 의해 처방 된 박테리아 장인의 방문 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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중재 참여 상태에 의한 광범
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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임상의가 학습 활동을 완료하는 것으로 증명했는지 여부에 의해 광범위한 항생제가 처방 된 박테리아 장인에 대한 방문의 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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각 연습 환경 내에서 지리적 위치별로 광범
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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넓은 스펙트럼 항생제가 각 실습 환경 내에서 지리적 위치 (응급실, 긴급 치료, 소아 1 차 진료, 가정 의학/의약 과학)에 의해 처방 된 박테리아 장인의 방문 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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연습에 의한 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 항생제 처방 비율
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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항생제가 실습 환경 (응급실, 긴급 치료, 소아 1 차 진료, 가정 의학/의학-과학)에 의해 처방 된 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 방문 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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중재 참여 상태에 의한 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 항생제 처방 비율
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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임상의가 학습 활동을 완료하는 것으로 입증되는지 여부에 의해 항생제가 처방 된 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 방문의 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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각 연습 환경 내에서 지리적 위치별 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 항생제 처방 비율
기간: 기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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항생제가 각 실습 환경 (응급실, 긴급 치료, 소아 1 차 진료, 가정 의학/의학-과학) 내에서 지리적 위치에 의해 처방 된 모든 장인 (바이러스 및 박테리아)에 대한 방문 비율.
전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (무작위 배열 전 36 개월)에서 각 연구 기간 (중재 시작 후 최대 40 개월의 중재 시간)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Gerber, MD PhD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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