- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127499
간질 환자에게 적용된 점진적 이완 운동의 효과
뇌전증 환자의 점진적 이완운동이 우울, 수면, 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
간질; 고대부터 현대에 이르기까지 특정 사건에 의해 유발되지 않고 피질신경세포의 비정상적이고 과도한 전기방전의 결과로 발생하는 갑작스럽고 반복적인 간질성 발작을 특징으로 하는 질환이다. 간질은 중요한 사회적, 심리적 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 발작 재발과 사회적 배제에 대한 두려움은 간질 환자에게 생명을 위협하는 요인입니다. 이러한 어려움은 높은 수준의 불안, 우울증, 수면 장애 및 낮은 자존감을 유발하여 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 불안, 우울증, 수면 및 삶의 질에 대한 점진적인 이완 운동의 많은 긍정적인 효과가 관찰되었습니다. 본 연구의 목적은 간질 환자에게 적용된 점진적 이완 운동이 우울증, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
사전-사후 대조군 실험연구로 기획된 본 연구는 2021년 9월부터 6월까지 Fırat 대학병원 신경과 외래진료 및 클리닉에 지원한 뇌전증 진단 환자 60명을 무작위로 나누어 수행할 예정이다. 2022년, 개입 및 통제 그룹으로 2개의 그룹으로 나뉩니다. 연구 시작 시 연구 참여에 동의한 환자로부터 서면 동의서를 받고 연구가 시작됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹에서 개입이 이루어지기 전에 환자 정보 양식, Beck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality Index 및 삶의 질 척도(QOLIE 31)를 사용하여 사전 테스트를 수행하여 우울증, 수면 및 이 환자들의 삶의 질. 개입 그룹은 4주 동안 주 3회 점진적 이완 운동을 제공하고 통제 그룹은 어떠한 개입도 하지 않을 것입니다. 사후 테스트를 통해 개입 그룹과 통제 그룹 모두 환자 정보 FormBeck 우울증 척도, Pitssburg 수면의 질 및 삶의 질 척도(QOLIE 31)로 채워지고 우울증, 수면 및 삶의 질이 평가됩니다. 마지막으로 사전검사와 사후검사 간에 유의미한 차이가 있는지를 확인한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Elazığ, 칠면조
- Fırat Üniversitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 ≤나이 ≥18세
- 적절한 의사소통 능력
- 정신과적 진단을 받지 않은 자,
- 운동에 지장이 없다고 의사가 판단한 자
- 연구 참여 자원봉사
- 기술 도구를 사용할 수 있는 능력을 갖춘 개인
- Pittsburgh Sleep Quality Scale에서 5점 이상
- Beck 우울증 척도에서 9점 이상
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있으신 분
- 정신과적 문제가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험적:
점진적 이완 운동을 할 것입니다
|
점진적 이완 운동이 할 것입니다
|
간섭 없음: 간섭 없음
점진적 이완 운동을 하지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주
|
Pitssburg 수면 품질 지수, Buysse et al.
좋은 수면과 나쁜 수면을 정의하기 위해 수면의 질을 정량적으로 측정하는 척도입니다.
총 24문항으로 구성되어 있습니다.
이 질문 중 19개는 자기 평가 질문이며, 그 중 5개는 배우자나 룸메이트가 답변합니다.
지수 점수를 계산할 때 개인의 배우자나 룸메이트가 답한 질문은 계산에 포함되지 않습니다. 척도 총점은 잠을 잘 자는 사람(척도 총점 ≤5)과 잠을 잘 못 자는 사람(척도 >5)을 명확하게 구분합니다.
|
4주
|
벡 우울증 척도
기간: 4주
|
Beck 등이 개발한 자기평가형 척도이다. (1961)은 성인 연령층에서 우울증 증상의 정도와 정도의 변화를 측정하였다.
터키 타당도 및 신뢰성 연구는 Hisli(1988)에 의해 수행되었습니다.
우울증의 식물적, 정서적, 인지적, 동기적 영역의 증상을 측정하는 21개 항목으로 구성되어 있다. 경미한 우울증 0-9, 경도 우울증 10-16, 중등도 우울증 17-29, 심한 우울증 30-63
|
4주
|
간질 환자의 삶의 질-31
기간: 4주
|
타당성과 신뢰성은 Mollaoğlu et al.에 의해 검증되었습니다.
간질 관련 문제만 척도에서 질문합니다.
7개의 하위 차원으로 구성됩니다.
이러한 하위 차원은 다음과 같습니다. 발작 불안(5문항), 정서적 웰빙(5문항), 에너지/피로(4문항), 사회적 기능(5문항), 인지 기능(6문항), 약물의 효과(3문항), 총체적인 삶의 질 (2항목) 및 전체 건강 상태를 평가하는 추가 항목.
척도는 0-100 사이의 점수입니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 반영합니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
점진적 이완 운동에 대한 임상 시험
-
Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
-
Riphah International University완전한