Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása epilepsziás betegeknél

2022. július 18. frissítette: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Az epilepsziás betegeknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a depresszióra, az alvásra és az életminőségre

Epilepszia; Ez egy olyan betegség, amelyet hirtelen fellépő, ismétlődő, epilepsziás rohamok jellemeznek, amelyeket nem azonosítható esemény vált ki, és a kérgi neuronokban az ókortól napjainkig fellépő abnormális és túlzott elektromos kisülések eredményeként jelentkeznek. Köztudott, hogy az epilepsziának fontos szociális és pszichológiai hatásai vannak. A rohamok kiújulása és a társadalmi kirekesztéstől való félelem életveszélyes tényező az epilepsziás betegek számára. Ezek a nehézségek negatívan befolyásolják a betegek életminőségét, mivel magas szintű szorongást, depressziót, alvászavarokat és alacsony önbecsülést okoznak. A progresszív relaxációs gyakorlatok számos pozitív hatását figyelték meg a szorongásra, a depresszióra, az alvásra és az életminőségre. A tanulmány célja az epilepsziás betegeknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok depresszióra, alvásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

Ezt a vizsgálatot, amelyet kísérleti vizsgálatnak terveztek egy előteszt-uteszt kontroll csoporttal, 60 epilepsziával diagnosztizált, 2021 szeptembere és júniusa között a Fırat Egyetemi Kórház Neurológiai Ambulanciáján és Klinikáján jelentkező epilepsziával diagnosztizált beteg véletlenszerű felosztásával valósul meg. 2022, 2 csoportra intervenciós és kontrollcsoportként. Azoktól a betegektől, akik a vizsgálat elején beleegyeztek a vizsgálatba, írásos beleegyezést kell beszerezni, és a vizsgálat megkezdődik. Mielőtt bármilyen beavatkozást végeznének az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban, előzetes tesztet kell végezni a páciensinformációs űrlap, a Beck-depressziós skála, a pitssburgi alvásminőségi index és az életminőség skála (QOLIE 31) segítségével a depresszió, az alvás és az alvás értékelésére. ezeknek a betegeknek az életminőségét. Az intervenciós csoport hetente 3 alkalommal progresszív relaxációs gyakorlatokat kap 4 héten keresztül, és a kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez. Az utóteszttel mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok megtelnek a Patient Information FormBeck Depressziós Skálával, a Pitssburgi Alvásminőségi és Életminőségi Skálával (QOLIE 31), valamint értékelik a depressziót, az alvást és az életminőséget. Végül ellenőrizni kell, hogy van-e szignifikáns különbség az előzetes és az utóteszt között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

epilepszia; Ez egy olyan állapot, amelyet hirtelen fellépő, ismétlődő, epilepsziás rohamok jellemeznek, amelyeket nem azonosítható esemény vált ki, és amely az ókortól napjainkig a kortikális neuronokban fellépő abnormális és túlzott elektromos kisülésből ered. Vagyis az epilepszia az egyik leggyakoribb és krónikus súlyos neurológiai betegség, amely jelentős viselkedési és pszichoszociális alkalmazkodást igényel, amelynél a rohamok kordában tartásával a magas életminőséget célozzák meg. Rousseau et al. 8 epilepsziás alanyon megfigyelték, hogy az általuk alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok csökkentették a rohamok gyakoriságát és növelték a jó közérzetet. Azt találták, hogy ez a depresszió szintjének jelentős csökkenését okozta. Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely az epilepsziás betegeknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatását vizsgálná a depresszióra, az alvásra és az életminőségre. Emiatt célul tűztük ki, hogy az epilepsziás betegeknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatását a depresszióra, az alvásra és az életminőségre vizsgáljuk egy kísérleti vizsgálattal egy pretest-post-teszt kontrollcsoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Elazığ, Pulyka
        • Fırat Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 ≤életkor ≥18
  • Megfelelő kommunikációs képesség
  • nincs diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége,
  • Azok, akikről az orvos megállapította, hogy nincs testi fogyatékosságuk a gyakorlatban
  • Önkéntes részvétel a kutatásban
  • Olyan személyek, akik képesek a technológiai eszközök használatára
  • A Pittsburgh-i alvásminőségi skálán 5-nél nagyobb pontszám
  • 9-nél nagyobb pontszámmal rendelkezik a Beck-depressziós skálán

Kizárási kritériumok:

  • Akiknek kommunikációs problémái vannak
  • Pszichiátriai problémákkal küzdők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti:
progresszív relaxációs gyakorlatokat fog végezni
a progresszív relaxációs gyakorlatok megteszik
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
nem végez progresszív relaxációs gyakorlatokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 4 hét
Pitssburg Sleep Quality Index, Buysse et al. Ez egy olyan skála, amely kvantitatív mérést ad az alvás minőségéről a jó és a rossz alvás meghatározásához. Összesen 24 kérdést tartalmaz. A kérdések közül 19 önértékelési kérdés, amelyek közül ötre a házastárs vagy egy szobatárs válaszol. Az indexpontszám kiszámításakor az egyén házastársa vagy szobatársa által megválaszolt kérdések nem szerepelnek a számításban. A skála összpontszáma egyértelműen megkülönbözteti a jól alvókat (skála összpontszám ≤5) a rosszul alvótól (skála >5).
4 hét
Beck depressziós skála
Időkeret: 4 hét
Ez egy önértékelési típusú skála, amelyet Beck et al. (1961) a depresszió tüneteinek szintjének és a súlyosság változásának mérésére a felnőtt korcsoportban. A török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Hisli (1988) végezte. 21 elemből áll, amelyek a depresszió vegetatív, érzelmi, kognitív és motivációs területén mérik a tüneteket.Minimális depresszió 0-9, Enyhe depresszió 10-16, Közepes depresszió 17-29, Súlyos depresszió 30-63
4 hét
Életminőség epilepsziában-31
Időkeret: 4 hét
Érvényességét és megbízhatóságát Mollaoğlu és munkatársai igazolták. Csak az epilepsziával kapcsolatos kérdéseket kérdőjelezik meg a skálán. 7 aldimenzióból áll. Ezek az aldimenziók; görcsrohamos szorongás (5 tétel), érzelmi jóllét (5 elem), energia/fáradtság (4 elem), szociális funkció (5 elem), kognitív funkció (6 elem), kábítószerek hatása (3 elem), teljes életminőség (2 tétel) és egy további, a teljes egészségi állapotot értékelő tétel. A skála 0 és 100 közötti pontozású. A magas pontszám magas életminőséget tükröz.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-97132852-050.01.04-87886

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel