Účinek progresivních relaxačních cvičení u pacientů s epilepsií
Vliv progresivních relaxačních cvičení u pacientů s epilepsií na depresi, spánek a kvalitu života
Epilepsie; Jedná se o onemocnění charakterizované náhlými, opakujícími se epileptickými záchvaty, které nejsou spuštěny identifikovatelnou událostí a vyskytují se v důsledku abnormálního a nadměrného elektrického výboje v kortikálních neuronech od starověku do současnosti. Je známo, že epilepsie má důležité sociální a psychologické účinky. Recidiva záchvatů a strach ze sociálního vyloučení jsou pro pacienty s epilepsií život ohrožujícími faktory. Tyto obtíže negativně ovlivňují kvalitu života pacientů tím, že způsobují vysokou míru úzkosti, deprese, poruchy spánku a nízké sebevědomí. Bylo pozorováno mnoho pozitivních účinků progresivních relaxačních cvičení na úzkost, depresi, spánek a kvalitu života. Cílem této studie je prozkoumat vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u pacientů s epilepsií na depresi, spánek a kvalitu života.
Tato studie, která byla plánována jako experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu, bude provedena náhodným rozdělením 60 pacientů s diagnózou epilepsie, kteří se v období od září 2021 do června přihlásili na neurologickou ambulanci a kliniku Fakultní nemocnice Fırat. 2022, do 2 skupin jako intervenční a kontrolní skupiny. Od pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii na začátku studie, bude získán písemný souhlas a studie bude zahájena. Před provedením jakéhokoli zásahu v intervenční skupině a kontrolní skupině bude proveden předběžný test pomocí formuláře pro informace o pacientovi, Beckovy škály deprese, indexu kvality spánku v Pitssburgu a škály kvality života (QOLIE 31) k vyhodnocení deprese, spánku a kvalitu života těchto pacientů. Intervenční skupině budou podávána progresivní relaxační cvičení 3x týdně po dobu 4 týdnů a kontrolní skupina nebude provádět žádné intervence. V rámci posttestu budou jak intervenční, tak kontrolní skupiny vyplněny Patient Information FormBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31) a bude hodnocena deprese, spánek a kvalita života. Nakonec se zkontroluje, zda existuje významný rozdíl mezi pretestem a posttestem.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan
- Fırat Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 ≤ věk ≥ 18
- Schopnost adekvátně komunikovat
- Bez diagnostikované psychiatrické poruchy,
- Ti, u kterých lékař určí, že nemají tělesné postižení ve cvičení
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Jednotlivci, kteří mají schopnost používat technologické nástroje
- Skóre >5 na Pittsburghské škále kvality spánku
- Se skóre >9 na Beckově stupnici deprese
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají problémy s komunikací
- Ti s psychiatrickými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální:
bude dělat progresivní relaxační cvičení
|
poslouží progresivní relaxační cvičení
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
nebude dělat progresivní relaxační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 4 týden
|
Pitssburgský index kvality spánku, Buysse et al.
Je to škála, která poskytuje kvantitativní měřítko kvality spánku za účelem definování dobrého a špatného spánku.
Obsahuje celkem 24 otázek.
19 z těchto otázek je autoevaluačních otázek, z nichž pět odpovídá manžel nebo spolubydlící.
Při výpočtu indexového skóre nejsou do výpočtu zahrnuty otázky zodpovězené manželem/manželkou nebo spolubydlícím. Celkové skóre škály jasně odlišuje dobré spáče (celkové skóre škály ≤5) od špatných spáčů (škála >5).
|
4 týden
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 4 týden
|
Je to škála typu sebehodnocení vyvinutá Beckem et al. (1961) k měření úrovně symptomů deprese a změny závažnosti ve věkové skupině dospělých.
Tureckou studii validity a reliability provedl Hisli (1988).
Skládá se z 21 položek, které měří symptomy ve vegetativní, emocionální, kognitivní a motivační oblasti deprese. Minimální deprese 0-9, Mírná deprese 10-16, Střední deprese 17-29, Těžká deprese 30-63
|
4 týden
|
|
Kvalita života u epilepsie-31
Časové okno: 4 týden
|
Jeho platnost a spolehlivost byla ověřena Mollaoğlu et al..
Ve škále jsou zpochybněny pouze problémy související s epilepsií.
Skládá se ze 7 dílčích dimenzí.
Tyto dílčí dimenze jsou; záchvatová úzkost (5 položek), emoční pohoda (5 položek), energie/únava (4 položky), sociální funkce (5 položek), kognitivní funkce (6 položek), účinky drog (3 položky), celková kvalita života (2 položky) a doplňková položka hodnotící celkový zdravotní stav.
Stupnice je hodnocena mezi 0-100.
Vysoké skóre odráží vysokou kvalitu života.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-97132852-050.01.04-87886
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .