- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127499
O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo Aplicados a Pacientes com Epilepsia
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo Aplicados a Pacientes com Epilepsia na Depressão, Sono e Qualidade de Vida
Epilepsia; É uma doença caracterizada por crises epilépticas súbitas e repetitivas que não são desencadeadas por um evento identificável e ocorrem como resultado de uma descarga elétrica anormal e excessiva em neurônios corticais desde os tempos antigos até o presente. Sabe-se que a epilepsia tem importantes repercussões sociais e psicológicas. A recorrência de convulsões e o medo da exclusão social são fatores de risco de vida para pacientes com epilepsia. Essas dificuldades afetam negativamente a qualidade de vida dos pacientes, causando altos níveis de ansiedade, depressão, distúrbios do sono e baixa autoestima. Muitos efeitos positivos dos exercícios de relaxamento progressivo na ansiedade, depressão, sono e qualidade de vida foram observados. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de exercícios de relaxamento progressivo aplicados a pacientes com epilepsia na depressão, sono e qualidade de vida.
Este estudo, que foi planejado como um estudo experimental com um grupo de controle pré-teste-pós-teste, será realizado dividindo aleatoriamente 60 pacientes com diagnóstico de epilepsia, que se inscreveram no Ambulatório e Clínica de Neurologia do Hospital Universitário Fırat, entre setembro de 2021 e junho 2022, em 2 grupos como grupos de intervenção e controle. O consentimento por escrito será obtido dos pacientes que concordaram em participar do estudo no início do estudo, e o estudo será iniciado. Antes de qualquer intervenção no grupo intervenção e no grupo controle, será realizado um pré-teste utilizando o Formulário de Informações do Paciente, Escala de Depressão de Beck, Índice de Qualidade do Sono de Pitssburg e Escala de Qualidade de Vida (QOLIE 31) para avaliar depressão, sono e qualidade de vida desses pacientes. O grupo intervenção receberá exercícios de relaxamento progressivo 3 vezes por semana durante 4 semanas e o grupo controle não fará nenhuma intervenção. Com o pós-teste, os grupos intervenção e controle serão preenchidos com o Formulário de Informações do PacienteBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31) e serão avaliados depressão, sono e qualidade de vida. Por fim, será verificado se existe diferença significativa entre o pré-teste e o pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru
- Fırat Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 ≤idade ≥18
- Capacidade de se comunicar adequadamente
- Não ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado,
- Aqueles que são determinados pelo médico que não possuem deficiência física para o exercício
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Indivíduos que têm a capacidade de usar ferramentas tecnológicas
- Uma pontuação de > 5 na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh
- Tendo uma pontuação de > 9 na Escala de Depressão de Beck
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm problemas de comunicação
- Aqueles com problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental:
fará exercícios de relaxamento progressivo
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exercícios de relaxamento progressivo farão
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Sem intervenção: Sem intervenção
não fará exercícios de relaxamento progressivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 4 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pitssburg, Buysse et al.
É uma escala que dá uma medida quantitativa da qualidade do sono com a finalidade de definir o sono bom e ruim.
Inclui um total de 24 questões.
19 dessas questões são questões de autoavaliação, cinco das quais são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
Ao calcular a pontuação do índice, as perguntas respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do indivíduo não são incluídas no cálculo. A pontuação total da escala distingue claramente os bons dormidores (escala pontuação total ≤ 5) dos maus dormidores (escala > 5)
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4 semanas
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
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É uma escala do tipo autoavaliação desenvolvida por Beck et al. (1961) para medir o nível de sintomas de depressão e mudança na gravidade na faixa etária adulta.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Hisli (1988).
É composto por 21 itens que medem os sintomas nas áreas vegetativa, emocional, cognitiva e motivacional da depressão. Depressão mínima 0-9, Depressão leve 10-16, Depressão moderada 17-29, Depressão grave 30-63
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4 semanas
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Qualidade de Vida na Epilepsia-31
Prazo: 4 semanas
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Sua validade e confiabilidade foram verificadas por Mollaoğlu et al..
Apenas questões relacionadas à epilepsia são questionadas na escala.
É composto por 7 subdimensões.
Essas subdimensões são; ansiedade convulsiva (5 itens), bem-estar emocional (5 itens), energia/fadiga (4 itens), função social (5 itens), função cognitiva (6 itens), efeitos de drogas (3 itens), qualidade de vida total (2 itens) e um item adicional avaliando o estado de saúde total.
A escala é pontuada entre 0-100.
Uma pontuação alta reflete uma alta qualidade de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-97132852-050.01.04-87886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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