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O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo Aplicados a Pacientes com Epilepsia

18 de julho de 2022 atualizado por: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo Aplicados a Pacientes com Epilepsia na Depressão, Sono e Qualidade de Vida

Epilepsia; É uma doença caracterizada por crises epilépticas súbitas e repetitivas que não são desencadeadas por um evento identificável e ocorrem como resultado de uma descarga elétrica anormal e excessiva em neurônios corticais desde os tempos antigos até o presente. Sabe-se que a epilepsia tem importantes repercussões sociais e psicológicas. A recorrência de convulsões e o medo da exclusão social são fatores de risco de vida para pacientes com epilepsia. Essas dificuldades afetam negativamente a qualidade de vida dos pacientes, causando altos níveis de ansiedade, depressão, distúrbios do sono e baixa autoestima. Muitos efeitos positivos dos exercícios de relaxamento progressivo na ansiedade, depressão, sono e qualidade de vida foram observados. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de exercícios de relaxamento progressivo aplicados a pacientes com epilepsia na depressão, sono e qualidade de vida.

Este estudo, que foi planejado como um estudo experimental com um grupo de controle pré-teste-pós-teste, será realizado dividindo aleatoriamente 60 pacientes com diagnóstico de epilepsia, que se inscreveram no Ambulatório e Clínica de Neurologia do Hospital Universitário Fırat, entre setembro de 2021 e junho 2022, em 2 grupos como grupos de intervenção e controle. O consentimento por escrito será obtido dos pacientes que concordaram em participar do estudo no início do estudo, e o estudo será iniciado. Antes de qualquer intervenção no grupo intervenção e no grupo controle, será realizado um pré-teste utilizando o Formulário de Informações do Paciente, Escala de Depressão de Beck, Índice de Qualidade do Sono de Pitssburg e Escala de Qualidade de Vida (QOLIE 31) para avaliar depressão, sono e qualidade de vida desses pacientes. O grupo intervenção receberá exercícios de relaxamento progressivo 3 vezes por semana durante 4 semanas e o grupo controle não fará nenhuma intervenção. Com o pós-teste, os grupos intervenção e controle serão preenchidos com o Formulário de Informações do PacienteBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31) e serão avaliados depressão, sono e qualidade de vida. Por fim, será verificado se existe diferença significativa entre o pré-teste e o pós-teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

epilepsia; É uma condição caracterizada por crises epilépticas repentinas, repetitivas e não desencadeadas por um evento identificável, resultantes de descarga elétrica anormal e excessiva em neurônios corticais desde a antiguidade até o presente. Em outras palavras, a epilepsia é uma das doenças neurológicas graves mais comuns e crônicas que requerem ajustes comportamentais e psicossociais significativos, para os quais se busca uma alta qualidade de vida mantendo as crises sob controle. No estudo de Rousseau et al. em 8 indivíduos epilépticos, observou-se que os exercícios de relaxamento progressivo aplicados diminuíram a frequência das crises e aumentaram a sensação de bem-estar. Verificou-se que causou reduções significativas no nível de depressão. Não há nenhum estudo na literatura examinando o efeito dos exercícios de relaxamento progressivo aplicados a pacientes com epilepsia na depressão, no sono e na qualidade de vida. Por esse motivo, objetivou-se examinar os efeitos de exercícios de relaxamento progressivo aplicados a pacientes com epilepsia sobre a depressão, sono e qualidade de vida por meio da realização de um estudo experimental com um grupo controle pré-teste-pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazığ, Peru
        • Fırat Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55 ≤idade ≥18
  • Capacidade de se comunicar adequadamente
  • Não ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado,
  • Aqueles que são determinados pelo médico que não possuem deficiência física para o exercício
  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Indivíduos que têm a capacidade de usar ferramentas tecnológicas
  • Uma pontuação de > 5 na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh
  • Tendo uma pontuação de > 9 na Escala de Depressão de Beck

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm problemas de comunicação
  • Aqueles com problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental:
fará exercícios de relaxamento progressivo
exercícios de relaxamento progressivo farão
Sem intervenção: Sem intervenção
não fará exercícios de relaxamento progressivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 4 semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pitssburg, Buysse et al. É uma escala que dá uma medida quantitativa da qualidade do sono com a finalidade de definir o sono bom e ruim. Inclui um total de 24 questões. 19 dessas questões são questões de autoavaliação, cinco das quais são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto. Ao calcular a pontuação do índice, as perguntas respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do indivíduo não são incluídas no cálculo. A pontuação total da escala distingue claramente os bons dormidores (escala pontuação total ≤ 5) dos maus dormidores (escala > 5)
4 semanas
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
É uma escala do tipo autoavaliação desenvolvida por Beck et al. (1961) para medir o nível de sintomas de depressão e mudança na gravidade na faixa etária adulta. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Hisli (1988). É composto por 21 itens que medem os sintomas nas áreas vegetativa, emocional, cognitiva e motivacional da depressão. Depressão mínima 0-9, Depressão leve 10-16, Depressão moderada 17-29, Depressão grave 30-63
4 semanas
Qualidade de Vida na Epilepsia-31
Prazo: 4 semanas
Sua validade e confiabilidade foram verificadas por Mollaoğlu et al.. Apenas questões relacionadas à epilepsia são questionadas na escala. É composto por 7 subdimensões. Essas subdimensões são; ansiedade convulsiva (5 itens), bem-estar emocional (5 itens), energia/fadiga (4 itens), função social (5 itens), função cognitiva (6 itens), efeitos de drogas (3 itens), qualidade de vida total (2 itens) e um item adicional avaliando o estado de saúde total. A escala é pontuada entre 0-100. Uma pontuação alta reflete uma alta qualidade de vida.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-97132852-050.01.04-87886

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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