Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser anvendt på patienter med epilepsi

18. juli 2022 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser anvendt på patienter med epilepsi på depression, søvn og livskvalitet

Epilepsi; Det er en sygdom karakteriseret ved pludselige, gentagne, epileptiske anfald, der ikke udløses af en identificerbar hændelse og opstår som følge af unormal og overdreven elektrisk udladning i corticale neuroner fra oldtiden til i dag. Det er kendt, at epilepsi har vigtige sociale og psykologiske virkninger. Gentagelse af anfald og frygt for social udstødelse er livstruende faktorer for epilepsipatienter. Disse vanskeligheder påvirker patienternes livskvalitet negativt ved at forårsage høje niveauer af angst, depression, søvnforstyrrelser og lavt selvværd. Mange positive effekter af progressive afspændingsøvelser på angst, depression, søvn og livskvalitet er blevet observeret. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af progressive afspændingsøvelser anvendt på epilepsipatienter på depression, søvn og livskvalitet.

Denne undersøgelse, der var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe, vil blive udført ved tilfældigt at opdele 60 patienter diagnosticeret med epilepsi, som søgte til Neurologisk Ambulatorium og Klinik på Fırat Universitetshospital mellem september 2021 og juni. 2022, i 2 grupper som interventions- og kontrolgrupper. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og undersøgelsen vil begynde. Inden der foretages nogen intervention i interventionsgruppen og kontrolgruppen, vil der blive udført en præ-test ved hjælp af Patient Information Form, Beck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality Index og Quality of Life Scale (QOLIE 31) for at evaluere depression, søvn og disse patienters livskvalitet. Interventionsgruppen vil få progressive afspændingsøvelser 3 gange om ugen i 4 uger, og kontrolgruppen vil ikke foretage nogen interventioner. Med posttesten vil både interventions- og kontrolgrupperne blive fyldt med Patient Information FormBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31), og depression, søvn og livskvalitet vil blive evalueret. Til sidst vil det blive tjekket, om der er en væsentlig forskel mellem prætesten og posttesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

epilepsi; Det er en tilstand karakteriseret ved pludselige, gentagne, epileptiske anfald, der ikke udløses af en identificerbar hændelse, som følge af unormal og overdreven elektrisk udladning i corticale neuroner fra oldtiden til nutiden. Epilepsi er med andre ord en af ​​de mest almindelige og kroniske alvorlige neurologiske sygdomme, der kræver betydelige adfærdsmæssige og psykosociale tilpasninger, hvortil en høj livskvalitet tilstræbes ved at holde anfald under kontrol. I undersøgelsen udført af Rousseau et al. på 8 epileptiske forsøgspersoner blev det observeret, at de progressive afspændingsøvelser, de anvendte, reducerede hyppigheden af ​​anfald og øgede følelsen af ​​velvære. Det viste sig, at det forårsagede betydelige fald i niveauet af depression. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​progressive afslapningsøvelser anvendt på epilepsipatienter på depression, søvn og livskvalitet. Af denne grund havde det til formål at undersøge virkningerne af progressive afspændingsøvelser anvendt på epilepsipatienter på depression, søvn og livskvalitet ved at udføre en eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun
        • Fırat Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 ≤alder ≥18
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse,
  • Dem, der er fastslået af lægen, at de ikke har et fysisk handicap ved at træne
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Personer, der har evnen til at bruge teknologiske værktøjer
  • En score på >5 på Pittsburghs søvnkvalitetsskala
  • At have en score på >9 på Beck Depression Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har kommunikationsproblemer
  • Dem med psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel:
vil lave progressive afspændingsøvelser
progressive afspændingsøvelser vil gøre
Ingen indgriben: Ingen indgriben
vil ikke lave progressive afspændingsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uger
Pitssburg Sleep Quality Index, Buysse et al. Det er en skala, der giver et kvantitativt mål for søvnkvalitet med det formål at definere god og dårlig søvn. Den indeholder i alt 24 spørgsmål. 19 af disse spørgsmål er selvevalueringsspørgsmål, hvoraf fem besvares af ægtefællen eller en bofælle. Ved beregning af indeksscore er spørgsmål besvaret af den enkeltes ægtefælle eller værelseskammerat ikke inkluderet i beregningen. Skalaens samlede score adskiller klart gode sovende (Skala totalscore ≤5) fra dårlige sovende (Skala >5).
4 uger
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uger
Det er en selvevalueringstypeskala udviklet af Beck et al. (1961) for at måle niveauet af depressionssymptomer og ændring i sværhedsgrad i den voksne aldersgruppe. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Hisli (1988). Den består af 21 punkter, der måler symptomerne på de vegetative, følelsesmæssige, kognitive og motiverende områder af depression.Minimal depression 0-9, Mild depression 10-16, Moderat depression 17-29, Svær depression 30-63
4 uger
Livskvalitet ved epilepsi-31
Tidsramme: 4 uger
Dens gyldighed og pålidelighed er blevet verificeret af Mollaoğlu et al.. Kun epilepsi-relaterede problemstillinger sættes spørgsmålstegn ved i skalaen. Den består af 7 underdimensioner. Disse underdimensioner er; anfaldsangst (5 genstande), følelsesmæssigt velvære (5 genstande), energi/træthed (4 genstande), social funktion (5 genstande), kognitiv funktion (6 genstande), virkninger af stoffer (3 genstande), total livskvalitet (2 emner) og et ekstra element, der evaluerer den samlede sundhedstilstand. Skalaen er scoret mellem 0-100. En høj score afspejler en høj livskvalitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-97132852-050.01.04-87886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner