- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05127499
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Patienten mit Epilepsie
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Patienten mit Epilepsie auf Depression, Schlaf und Lebensqualität
Epilepsie; Es ist eine Krankheit, die durch plötzliche, sich wiederholende, epileptische Anfälle gekennzeichnet ist, die nicht durch ein identifizierbares Ereignis ausgelöst werden und als Folge einer abnormalen und übermäßigen elektrischen Entladung in kortikalen Neuronen von der Antike bis zur Gegenwart auftreten. Es ist bekannt, dass Epilepsie wichtige soziale und psychologische Auswirkungen hat. Anfallsrezidive und Angst vor sozialer Ausgrenzung sind lebensbedrohliche Faktoren für Epilepsiepatienten. Diese Schwierigkeiten beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten, indem sie ein hohes Maß an Angstzuständen, Depressionen, Schlafstörungen und ein geringes Selbstwertgefühl verursachen. Es wurden viele positive Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Angstzustände, Depressionen, Schlaf und Lebensqualität beobachtet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen bei Epilepsiepatienten auf Depression, Schlaf und Lebensqualität zu untersuchen.
Diese Studie, die als experimentelle Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe geplant war, wird durchgeführt, indem 60 Patienten mit diagnostizierter Epilepsie, die sich zwischen September 2021 und Juni an der neurologischen Ambulanz und Klinik des Fırat-Universitätskrankenhauses beworben haben, nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt werden 2022, in 2 Gruppen als Interventions- und Kontrollgruppe. Von den Patienten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, wird zu Beginn der Studie eine schriftliche Zustimmung eingeholt, und die Studie beginnt. Bevor eine Intervention in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt wird, wird ein Vortest unter Verwendung des Patienteninformationsformulars, der Beck-Depressionsskala, des Pitssburg-Schlafqualitätsindex und der Lebensqualitätsskala (QOLIE 31) durchgeführt, um Depressionen, Schlaf und Schlaf zu bewerten Lebensqualität dieser Patienten. Die Interventionsgruppe erhält 4 Wochen lang dreimal pro Woche progressive Entspannungsübungen, und die Kontrollgruppe führt keine Interventionen durch. Mit dem Posttest werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe mit der Patienteninformation FormBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31) gefüllt und Depression, Schlaf und Lebensqualität evaluiert. Abschließend wird geprüft, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen Pretest und Posttest gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elazığ, Truthahn
- Fırat Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 ≤Alter ≥18
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- keine diagnostizierte psychiatrische Störung haben,
- Diejenigen, bei denen vom Arzt festgestellt wird, dass sie keine körperliche Behinderung haben, trainieren
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Personen, die die Fähigkeit haben, technologische Werkzeuge zu verwenden
- Eine Punktzahl von >5 auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale
- Eine Punktzahl von >9 auf der Beck-Depressionsskala haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
- Diejenigen mit psychischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental:
führt progressive Entspannungsübungen durch
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progressive Entspannungsübungen reichen aus
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
keine progressiven Entspannungsübungen machen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 4 Woche
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Pitssburg Sleep Quality Index, Buysse et al.
Es ist eine Skala, die ein quantitatives Maß für die Schlafqualität liefert, um guten und schlechten Schlaf zu definieren.
Es umfasst insgesamt 24 Fragen.
19 dieser Fragen sind Selbsteinschätzungsfragen, von denen fünf vom Ehepartner oder einem Mitbewohner beantwortet werden.
Bei der Berechnung des Indexwertes werden die vom Ehepartner oder Mitbewohner beantworteten Fragen nicht mit eingerechnet. Der Skalen-Gesamtwert unterscheidet eindeutig gute Schläfer (Skalen-Gesamtwert ≤5) von schlechten Schläfern (Skala >5).
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4 Woche
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Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Woche
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Es handelt sich um eine von Beck et al. (1961), um das Ausmaß der Depressionssymptome und die Veränderung der Schwere in der Altersgruppe der Erwachsenen zu messen.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Hisli (1988) durchgeführt.
Er besteht aus 21 Items, die die Symptome in den vegetativen, emotionalen, kognitiven und motivationalen Bereichen der Depression messen. Minimale Depression 0–9, leichte Depression 10–16, mittelschwere Depression 17–29, schwere Depression 30–63
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4 Woche
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Lebensqualität bei Epilepsie-31
Zeitfenster: 4 Woche
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Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Mollaoğlu et al. verifiziert.
In der Skala werden nur epilepsiebezogene Fragestellungen abgefragt.
Es besteht aus 7 Unterdimensionen.
Diese Unterdimensionen sind; Anfallsangst (5 Items), emotionales Wohlbefinden (5 Items), Energie/Müdigkeit (4 Items), soziale Funktion (5 Items), kognitive Funktion (6 Items), Wirkung von Medikamenten (3 Items), Gesamtlebensqualität (2 Items) und ein zusätzliches Item, das den Gesamtgesundheitszustand bewertet.
Die Skala wird zwischen 0-100 bewertet.
Eine hohe Punktzahl spiegelt eine hohe Lebensqualität wider.
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4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-97132852-050.01.04-87886
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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