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Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Patienten mit Epilepsie

18. Juli 2022 aktualisiert von: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Patienten mit Epilepsie auf Depression, Schlaf und Lebensqualität

Epilepsie; Es ist eine Krankheit, die durch plötzliche, sich wiederholende, epileptische Anfälle gekennzeichnet ist, die nicht durch ein identifizierbares Ereignis ausgelöst werden und als Folge einer abnormalen und übermäßigen elektrischen Entladung in kortikalen Neuronen von der Antike bis zur Gegenwart auftreten. Es ist bekannt, dass Epilepsie wichtige soziale und psychologische Auswirkungen hat. Anfallsrezidive und Angst vor sozialer Ausgrenzung sind lebensbedrohliche Faktoren für Epilepsiepatienten. Diese Schwierigkeiten beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten, indem sie ein hohes Maß an Angstzuständen, Depressionen, Schlafstörungen und ein geringes Selbstwertgefühl verursachen. Es wurden viele positive Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Angstzustände, Depressionen, Schlaf und Lebensqualität beobachtet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen bei Epilepsiepatienten auf Depression, Schlaf und Lebensqualität zu untersuchen.

Diese Studie, die als experimentelle Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe geplant war, wird durchgeführt, indem 60 Patienten mit diagnostizierter Epilepsie, die sich zwischen September 2021 und Juni an der neurologischen Ambulanz und Klinik des Fırat-Universitätskrankenhauses beworben haben, nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt werden 2022, in 2 Gruppen als Interventions- und Kontrollgruppe. Von den Patienten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, wird zu Beginn der Studie eine schriftliche Zustimmung eingeholt, und die Studie beginnt. Bevor eine Intervention in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt wird, wird ein Vortest unter Verwendung des Patienteninformationsformulars, der Beck-Depressionsskala, des Pitssburg-Schlafqualitätsindex und der Lebensqualitätsskala (QOLIE 31) durchgeführt, um Depressionen, Schlaf und Schlaf zu bewerten Lebensqualität dieser Patienten. Die Interventionsgruppe erhält 4 Wochen lang dreimal pro Woche progressive Entspannungsübungen, und die Kontrollgruppe führt keine Interventionen durch. Mit dem Posttest werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe mit der Patienteninformation FormBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31) gefüllt und Depression, Schlaf und Lebensqualität evaluiert. Abschließend wird geprüft, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen Pretest und Posttest gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Epilepsie; Es handelt sich um einen Zustand, der durch plötzliche, sich wiederholende, epileptische Anfälle gekennzeichnet ist, die nicht durch ein identifizierbares Ereignis ausgelöst werden und aus einer abnormalen und übermäßigen elektrischen Entladung in kortikalen Neuronen von der Antike bis zur Gegenwart resultieren. Mit anderen Worten, Epilepsie ist eine der häufigsten und chronischsten schweren neurologischen Erkrankungen, die erhebliche Verhaltens- und psychosoziale Anpassungen erfordert, für die eine hohe Lebensqualität angestrebt wird, indem Anfälle unter Kontrolle gehalten werden. In der Studie von Rousseau et al. Bei 8 epileptischen Probanden wurde beobachtet, dass die von ihnen angewandten progressiven Entspannungsübungen die Anfallshäufigkeit verringerten und das Wohlbefinden steigerten. Es wurde festgestellt, dass es eine signifikante Abnahme des Depressionsniveaus verursachte. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Epilepsiepatienten auf Depression, Schlaf und Lebensqualität untersucht. Aus diesem Grund sollte in einer experimentellen Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Epilepsiepatienten auf Depression, Schlaf und Lebensqualität untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Elazığ, Truthahn
        • Fırat Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 ≤Alter ≥18
  • Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
  • keine diagnostizierte psychiatrische Störung haben,
  • Diejenigen, bei denen vom Arzt festgestellt wird, dass sie keine körperliche Behinderung haben, trainieren
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Personen, die die Fähigkeit haben, technologische Werkzeuge zu verwenden
  • Eine Punktzahl von >5 auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale
  • Eine Punktzahl von >9 auf der Beck-Depressionsskala haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
  • Diejenigen mit psychischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental:
führt progressive Entspannungsübungen durch
progressive Entspannungsübungen reichen aus
Kein Eingriff: Kein Eingriff
keine progressiven Entspannungsübungen machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 4 Woche
Pitssburg Sleep Quality Index, Buysse et al. Es ist eine Skala, die ein quantitatives Maß für die Schlafqualität liefert, um guten und schlechten Schlaf zu definieren. Es umfasst insgesamt 24 Fragen. 19 dieser Fragen sind Selbsteinschätzungsfragen, von denen fünf vom Ehepartner oder einem Mitbewohner beantwortet werden. Bei der Berechnung des Indexwertes werden die vom Ehepartner oder Mitbewohner beantworteten Fragen nicht mit eingerechnet. Der Skalen-Gesamtwert unterscheidet eindeutig gute Schläfer (Skalen-Gesamtwert ≤5) von schlechten Schläfern (Skala >5).
4 Woche
Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Woche
Es handelt sich um eine von Beck et al. (1961), um das Ausmaß der Depressionssymptome und die Veränderung der Schwere in der Altersgruppe der Erwachsenen zu messen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Hisli (1988) durchgeführt. Er besteht aus 21 Items, die die Symptome in den vegetativen, emotionalen, kognitiven und motivationalen Bereichen der Depression messen. Minimale Depression 0–9, leichte Depression 10–16, mittelschwere Depression 17–29, schwere Depression 30–63
4 Woche
Lebensqualität bei Epilepsie-31
Zeitfenster: 4 Woche
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Mollaoğlu et al. verifiziert. In der Skala werden nur epilepsiebezogene Fragestellungen abgefragt. Es besteht aus 7 Unterdimensionen. Diese Unterdimensionen sind; Anfallsangst (5 Items), emotionales Wohlbefinden (5 Items), Energie/Müdigkeit (4 Items), soziale Funktion (5 Items), kognitive Funktion (6 Items), Wirkung von Medikamenten (3 Items), Gesamtlebensqualität (2 Items) und ein zusätzliches Item, das den Gesamtgesundheitszustand bewertet. Die Skala wird zwischen 0-100 bewertet. Eine hohe Punktzahl spiegelt eine hohe Lebensqualität wider.
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-97132852-050.01.04-87886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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