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El efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a pacientes con epilepsia

18 de julio de 2022 actualizado por: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a pacientes con epilepsia sobre la depresión, el sueño y la calidad de vida

Epilepsia; Es una enfermedad caracterizada por ataques epilépticos repentinos y repetitivos que no son desencadenados por un evento identificable y ocurren como resultado de una descarga eléctrica anormal y excesiva en las neuronas corticales desde la antigüedad hasta el presente. Se sabe que la epilepsia tiene importantes efectos sociales y psicológicos. La recurrencia de convulsiones y el miedo a la exclusión social son factores potencialmente mortales para los pacientes con epilepsia. Estas dificultades repercuten negativamente en la calidad de vida de los pacientes provocando altos niveles de ansiedad, depresión, trastornos del sueño y baja autoestima. Se han observado muchos efectos positivos de los ejercicios de relajación progresiva sobre la ansiedad, la depresión, el sueño y la calidad de vida. El objetivo de este estudio es examinar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a pacientes con epilepsia sobre la depresión, el sueño y la calidad de vida.

Este estudio, que fue planeado como un estudio experimental con un grupo de control pretest-postest, se llevará a cabo dividiendo aleatoriamente a 60 pacientes diagnosticados con epilepsia, que postularon a la Clínica y Consulta Externa de Neurología del Hospital Universitario Fırat, entre septiembre de 2021 y junio. 2022, en 2 grupos como grupos de intervención y control. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que aceptaron participar en el estudio al comienzo del estudio, y el estudio comenzará. Antes de realizar cualquier intervención en el grupo de intervención y el grupo de control, se realizará una prueba previa utilizando el Formulario de información del paciente, la Escala de depresión de Beck, el Índice de calidad del sueño de Pitssburg y la Escala de calidad de vida (QOLIE 31) para evaluar la depresión, el sueño y calidad de vida de estos pacientes. El grupo de intervención recibirá ejercicios de relajación progresiva 3 veces por semana durante 4 semanas y el grupo de control no realizará ninguna intervención. Con la prueba posterior, tanto el grupo de intervención como el de control se llenarán con el formulario de información del paciente Escala de depresión de Beck, Escala de calidad de vida y calidad del sueño de Pitssburg (QOLIE 31) y se evaluará la depresión, el sueño y la calidad de vida. Finalmente, se comprobará si existe una diferencia significativa entre el pretest y el postest.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

epilepsia; Es una afección caracterizada por ataques epilépticos repentinos y repetitivos que no son desencadenados por un evento identificable, como resultado de una descarga eléctrica anormal y excesiva en las neuronas corticales desde la antigüedad hasta el presente. En otras palabras, la epilepsia es una de las enfermedades neurológicas graves más comunes y crónicas que requieren importantes ajustes conductuales y psicosociales, para lo cual se busca una alta calidad de vida manteniendo las crisis bajo control. En el estudio realizado por Rousseau et al. en 8 sujetos epilépticos se observó que los ejercicios de relajación progresiva que aplicaban disminuían la frecuencia de las convulsiones y aumentaban la sensación de bienestar. Se encontró que causó disminuciones significativas en el nivel de depresión. No existe ningún estudio en la literatura que examine el Efecto de los Ejercicios de Relajación Progresiva Aplicados a Pacientes con Epilepsia sobre la Depresión, el Sueño y la Calidad de Vida. Por ello, se planteó examinar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a pacientes con epilepsia sobre la depresión, el sueño y la calidad de vida mediante la realización de un estudio experimental con un grupo control pretest-postest.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo
        • Fırat Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 ≤edad ≥18
  • Habilidad para comunicarse adecuadamente.
  • No tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado,
  • Aquellos que sean determinados por el médico que no tienen una discapacidad física para ejercer
  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • Individuos que tienen la habilidad de usar herramientas tecnológicas
  • Una puntuación de >5 en la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh
  • Tener una puntuación de > 9 en la escala de depresión de Beck

Criterio de exclusión:

  • Los que tienen problemas de comunicación.
  • Aquellos con problemas psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental:
hará ejercicios de relajación progresiva
los ejercicios de relajación progresiva servirán
Sin intervención: Sin intervención
no hará ejercicios de relajación progresiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 4 semanas
Índice de calidad del sueño de Pitssburg, Buysse et al. Es una escala que da una medida cuantitativa de la calidad del sueño con el fin de definir el buen y el mal sueño. Incluye un total de 24 preguntas. 19 de estas preguntas son preguntas de autoevaluación, cinco de las cuales son respondidas por el cónyuge o un compañero de habitación. Al calcular la puntuación del índice, las preguntas respondidas por el cónyuge o el compañero de habitación de la persona no se incluyen en el cálculo. La puntuación total de la escala distingue claramente a los que duermen bien (puntuación total de la escala ≤5) de los que duermen mal (escala >5)
4 semanas
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
Es una escala de tipo autoevaluación desarrollada por Beck et al. (1961) para medir el nivel de los síntomas de depresión y el cambio en la severidad en el grupo de edad adulta. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Hisli (1988). Consta de 21 ítems que miden los síntomas en las áreas vegetativa, emocional, cognitiva y motivacional de la depresión. Depresión mínima 0-9, Depresión leve 10-16, Depresión moderada 17-29, Depresión severa 30-63
4 semanas
Calidad de Vida en Epilepsia-31
Periodo de tiempo: 4 semanas
Su validez y fiabilidad han sido verificadas por Mollaoğlu et al.. En la escala sólo se cuestionan cuestiones relacionadas con la epilepsia. Consta de 7 subdimensiones. Estas subdimensiones son; ansiedad convulsiva (5 ítems), bienestar emocional (5 ítems), energía/fatiga (4 ítems), función social (5 ítems), función cognitiva (6 ítems), efectos de las drogas (3 ítems), calidad de vida total (2 ítems) y un ítem adicional evaluando el estado de salud total. La escala se puntúa entre 0-100. Una puntuación alta refleja una alta calidad de vida.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-97132852-050.01.04-87886

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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