Epilepsiapotilaille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus
Epilepsiapotilaille sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus masennukseen, uneen ja elämänlaatuun
Epilepsia; Se on sairaus, jolle on tunnusomaista äkilliset, toistuvat, epileptiset kohtaukset, joita ei laukaise tunnistettavissa oleva tapahtuma ja jotka johtuvat aivokuoren hermosolujen epänormaalista ja liiallisesta sähköpurkauksesta muinaisista ajoista nykypäivään. Tiedetään, että epilepsialla on tärkeitä sosiaalisia ja psykologisia vaikutuksia. Kohtausten uusiutuminen ja sosiaalisen syrjäytymisen pelko ovat epilepsiapotilaiden hengenvaarallisia tekijöitä. Nämä vaikeudet vaikuttavat negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun aiheuttamalla korkeaa ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä ja huonoa itsetuntoa. Progressiivisilla rentoutusharjoituksilla on havaittu monia myönteisiä vaikutuksia ahdistukseen, masennukseen, uneen ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää epilepsiapotilailla sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia masennukseen, uneen ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus, joka suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin-jälkeisen kontrolliryhmän kanssa, suoritetaan jakamalla satunnaisesti 60 epilepsiadiagnoosista potilasta, jotka hakeutuivat Fıratin yliopistollisen sairaalan neurologiseen poliklinikalle ja klinikalle syyskuun 2021 ja kesäkuun välisenä aikana. 2022, kahteen ryhmään interventio- ja kontrolliryhminä. Tutkimukseen osallistuneilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus tutkimuksen alussa ja tutkimus alkaa. Ennen kuin interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä tehdään mitään interventiota, suoritetaan esitesti käyttämällä potilastietolomaketta, Beckin masennusasteikkoa, Pitssburgin unen laatuindeksiä ja elämänlaatuasteikkoa (QOLIE 31) masennuksen, unen ja näiden potilaiden elämänlaatua. Interventioryhmälle annetaan progressiivisia rentoutusharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja kontrolliryhmä ei tee interventioita. Jälkitestin myötä sekä interventio- että kontrolliryhmät täytetään potilastietojen FormBeck-masennusasteikolla, Pitssburgin unen laatu- ja elämänlaatuasteikolla (QOLIE 31) ja masennusta, unta ja elämänlaatua arvioidaan. Lopuksi tarkistetaan, onko esitestin ja jälkitestin välillä merkittävää eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki
- Fırat Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 ≤ ikä ≥ 18
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista häiriötä,
- Ne, jotka lääkäri on todennut, että heillä ei ole fyysistä vammaa harjoituksissa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on kyky käyttää teknisiä työkaluja
- Pittsburghin unen laatuasteikolla pisteet >5
- Pistemäärä > 9 Beckin masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen:
tekee progressiivisia rentoutusharjoituksia
|
progressiiviset rentoutusharjoitukset käyvät
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
ei tee progressiivisia rentoutusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pitssburg Sleep Quality Index, Buysse et ai.
Se on asteikko, joka antaa kvantitatiivisen mittarin unen laadusta hyvän ja huonon unen määrittämiseksi.
Se sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Näistä 19 on itsearviointikysymyksiä, joista viiteen vastaa puoliso tai kämppäkaveri.
Indeksipisteitä laskettaessa henkilön puolison tai kämppäkaverin vastaamat kysymykset eivät sisälly laskelmaan. Asteikon kokonaispistemäärä erottaa selvästi hyvät nukkujat (asteikon kokonaispistemäärä ≤5) huonoista nukkuvista (asteikko >5)
|
4 viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on itsearviointityyppinen asteikko, jonka ovat kehittäneet Beck et al. (1961) mittaamaan masennuksen oireiden tasoa ja vaikeusasteen muutosta aikuisten ikäryhmässä.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Hisli (1988).
Se koostuu 21 osasta, jotka mittaavat oireita masennuksen vegetatiivisilla, tunne-, kognitiivisilla ja motivaatioalueilla. Minimaalinen masennus 0-9, Lievä masennus 10-16, Keskivaikea masennus 17-29, Vaikea masennus 30-63
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu epilepsiassa-31
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen pätevyyden ja luotettavuuden ovat todenneet Mollaoğlu ym..
Asteikolla kyseenalaistetaan vain epilepsiaan liittyvät asiat.
Se koostuu 7 alamittasta.
Nämä alamitat ovat; kohtausahdistus (5 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (5 kohtaa), energia/väsymys (4 kohtaa), sosiaalinen toiminta (5 kohtaa), kognitiivinen toiminta (6 kohtaa), huumeiden vaikutukset (3 kohtaa), kokonaiselämänlaatu (2 kohdetta) ja ylimääräinen kohta, joka arvioi kokonaisterveydentilaa.
Asteikko pisteytetään välillä 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-97132852-050.01.04-87886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .