Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów z padaczką

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów z padaczką na depresję, sen i jakość życia

Padaczka; Jest to choroba charakteryzująca się nagłymi, powtarzającymi się napadami padaczkowymi, które nie są wyzwalane przez możliwe do zidentyfikowania zdarzenie i występują w wyniku nieprawidłowych i nadmiernych wyładowań elektrycznych w neuronach korowych od czasów starożytnych do współczesności. Wiadomo, że padaczka ma ważne skutki społeczne i psychologiczne. Nawroty napadów i lęk przed wykluczeniem społecznym są czynnikami zagrażającymi życiu chorych na padaczkę. Trudności te negatywnie wpływają na jakość życia pacjentów, powodując wysoki poziom lęku, depresję, zaburzenia snu i niską samoocenę. Zaobserwowano wiele pozytywnych efektów progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na stany lękowe, depresję, sen i jakość życia. Celem tego badania jest zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów z padaczką na depresję, sen i jakość życia.

Niniejsze badanie, które zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z grupą kontrolną pretest-posttest, zostanie przeprowadzone przez losowe podzielenie 60 pacjentów ze zdiagnozowaną padaczką, którzy zgłosili się do Poradni i Kliniki Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat w okresie od września 2021 r. do czerwca 2022, na 2 grupy jako grupy interwencyjne i kontrolne. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu na początku badania i badanie zostanie rozpoczęte. Przed podjęciem jakiejkolwiek interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej zostanie przeprowadzony wstępny test z użyciem Formularza Informacji o Pacjentce, Skali Depresji Becka, Pitssburgskiego Wskaźnika Jakości Snu i Skali Jakości Życia (QOLIE 31) w celu oceny depresji, snu i jakość życia tych pacjentów. Grupa interwencyjna będzie wykonywała progresywne ćwiczenia relaksacyjne 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnych interwencji. W teście posttestowym zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne zostaną wypełnione Skalą Depresji FormBecka z informacjami o pacjencie, Pitssburgską Skalą Jakości Snu i Jakości Życia (QOLIE 31), a także oceniona zostanie depresja, sen i jakość życia. Na koniec zostanie sprawdzone, czy istnieje znacząca różnica między testem wstępnym a testem końcowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

epilepsja; Jest to stan charakteryzujący się nagłymi, powtarzającymi się napadami padaczkowymi, które nie są wyzwalane przez możliwe do zidentyfikowania zdarzenie, wynikające z nieprawidłowych i nadmiernych wyładowań elektrycznych w neuronach korowych od czasów starożytnych do współczesności. Innymi słowy, padaczka jest jedną z najczęstszych i przewlekłych poważnych chorób neurologicznych, które wymagają znacznych dostosowań behawioralnych i psychospołecznych, dla których celem jest wysoka jakość życia poprzez kontrolowanie napadów. W badaniu przeprowadzonym przez Rousseau i in. u 8 osób z padaczką zaobserwowano, że stosowane przez nich ćwiczenia progresywnej relaksacji zmniejszały częstość napadów i poprawiały samopoczucie. Stwierdzono, że powodowało to znaczne spadki poziomu depresji. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów z padaczką na depresję, sen i jakość życia. Z tego powodu celem było zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pacjentów z padaczką na depresję, sen i jakość życia poprzez przeprowadzenie badania eksperymentalnego z grupą kontrolną pretest-posttest.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Elazığ, Indyk
        • Fırat Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55 ≤wiek ≥18 lat
  • Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych,
  • Osoby, u których lekarz stwierdzi, że nie są fizycznie niepełnosprawne w wykonywaniu ćwiczeń
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Osoby posiadające umiejętność posługiwania się narzędziami technologicznymi
  • Wynik > 5 w skali jakości snu Pittsburgha
  • Uzyskanie wyniku > 9 w Skali Depresji Becka

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają problemy z komunikacją
  • Tych z problemami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny:
wykona progresywne ćwiczenia relaksacyjne
wystarczą progresywne ćwiczenia relaksacyjne
Brak interwencji: Brak interwencji
nie wykona progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 4 tydzień
Pitssburgski Indeks Jakości Snu, Buysse i in. Jest to skala, która daje ilościową miarę jakości snu w celu zdefiniowania dobrego i złego snu. Zawiera łącznie 24 pytania. 19 z tych pytań to pytania samooceny, z których na pięć odpowiada współmałżonek lub współlokator. Podczas obliczania wyniku indeksu pytania, na które odpowiedział współmałżonek lub współlokator danej osoby, nie są uwzględniane w obliczeniach. Całkowity wynik skali wyraźnie odróżnia osoby śpiące dobrze (całkowity wynik skali ≤5) od osób śpiących źle (skala >5)
4 tydzień
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tydzień
Jest to skala samooceny opracowana przez Becka i in. (1961) w celu zmierzenia poziomu objawów depresji i zmiany ich nasilenia w dorosłej grupie wiekowej. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Hisli (1988). Składa się z 21 pozycji, które mierzą objawy depresji wegetatywnej, emocjonalnej, poznawczej i motywacyjnej. Depresja minimalna 0-9, Depresja łagodna 10-16, Depresja umiarkowana 17-29, Depresja ciężka 30-63
4 tydzień
Jakość życia w padaczce-31
Ramy czasowe: 4 tydzień
Jego ważność i wiarygodność zostały zweryfikowane przez Mollaoğlu i in. W skali kwestionowane są tylko kwestie związane z padaczką. Składa się z 7 podwymiarów. Te podwymiary to; lęk napadowy (5 pozycji), samopoczucie emocjonalne (5 pozycji), energia/zmęczenie (4 pozycje), funkcje społeczne (5 pozycji), funkcje poznawcze (6 pozycji), wpływ leków (3 pozycje), ogólna jakość życia (2 pozycje) oraz dodatkową pozycję oceniającą ogólny stan zdrowia. Skala jest punktowana od 0 do 100. Wysoki wynik świadczy o wysokiej jakości życia.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-97132852-050.01.04-87886

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj