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渐进式放松练习对癫痫患者的影响

2022年7月18日 更新者:gülcan bahcecioğlu、Ataturk University

渐进式放松运动对癫痫患者抑郁、睡眠和生活质量的影响

癫痫;它是一种以突然、反复、癫痫发作为特征的疾病,这些发作不是由可识别的事件引发的,而是由于从古至今的皮质神经元异常和过度放电而发生的。 众所周知,癫痫具有重要的社会和心理影响。 癫痫发作复发和对社会排斥的恐惧是癫痫患者的生命威胁因素。 这些困难会导致高度焦虑、抑郁、睡眠障碍和自卑,从而对患者的生活质量产生负面影响。 已经观察到渐进式放松练习对焦虑、抑郁、睡眠和生活质量的许多积极影响。 本研究的目的是检查应用于癫痫患者的渐进式放松练习对抑郁、睡眠和生活质量的影响。

这项研究计划作为一项带有前后测试对照组的实验研究,将通过随机分配 60 名诊断为癫痫的患者来进行,这些患者在 2021 年 9 月至 6 月期间申请了 Fırat 大学医院的神经病学门诊和诊所2022年,分成2组作为干预组和对照组。 将在研究开始时获得同意参与研究的患者的书面同意,然后研究将开始。 在干预组和对照组进行任何干预之前,将使用患者信息表、贝克抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数和生活质量量表 (QOLIE 31) 进行预测试,以评估抑郁、睡眠和这些患者的生活质量。 干预组每周进行3次渐进式放松练习,持续4周,对照组不做任何干预。 通过后测,干预组和对照组都将填写患者信息表贝克抑郁量表、匹兹堡睡眠质量和生活质量量表 (QOLIE 31),并将评估抑郁、睡眠和生活质量。 最后,将检查前测和后测之间是否存在显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

癫痫病;它是一种以突然、重复、癫痫发作为特征的疾病,不是由可识别的事件触发的,是从古至今皮质神经元异常和过度放电的结果。 换句话说,癫痫是最常见的慢性严重神经系统疾病之一,需要进行重大的行为和社会心理调整,通过控制癫痫发作来实现高质量的生活。 在 Rousseau 等人进行的研究中。在 8 名癫痫患者身上,观察到他们进行的渐进式放松练习减少了癫痫发作的频率并增加了幸福感。 结果发现,它导致抑郁程度显着降低。 文献中没有研究检查应用于癫痫患者的渐进式放松练习对抑郁、睡眠和生活质量的影响。 出于这个原因,它旨在通过与前测后测对照组进行实验研究来检查应用于癫痫患者的渐进式放松练习对抑郁、睡眠和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Elazığ、火鸡
        • Fırat Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁≤年龄≥18岁
  • 充分沟通的能力
  • 没有确诊的精神疾病,
  • 经医生确定其在运动中没有身体残疾者
  • 自愿参与研究
  • 有能力使用技术工具的个人
  • 匹兹堡睡眠质量量表得分 >5
  • 在贝克抑郁量表上得分 >9

排除标准:

  • 有沟通问题的人
  • 有精神问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:
会做渐进式放松练习
渐进式放松练习会做
无干预:无干预
不会做渐进式放松练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:4周
匹兹堡睡眠质量指数,Buysse 等。 它是一种定量测量睡眠质量的量表,用于定义好睡眠和坏睡眠。 它总共包括 24 个问题。 其中19题为自我评价题,其中5题由配偶或室友回答。 计算指数得分时,个人配偶或室友回答的问题不计入计算。量表总分清楚地区分好睡眠者(量表总分≤5)和睡眠差者(量表>5)
4周
贝克抑郁量表
大体时间:4周
它是由 Beck 等人开发的自我评估类型量表。 (1961) 测量成年组的抑郁症状水平和严重程度的变化。 土耳其有效性和可靠性研究由 Hisli (1988) 进行。 它由 21 个项目组成,测量抑郁症的植物性、情绪性、认知性和动机性方面的症状。轻度抑郁 0-9,轻度抑郁 10-16,中度抑郁 17-29,重度抑郁 30-63
4周
癫痫患者的生活质量 31
大体时间:4周
Mollaoğlu 等人验证了其有效性和可靠性。 量表中仅询问与癫痫相关的问题。 它由 7 个子维度组成。 这些子维度是;癫痫发作焦虑(5 项)、情绪健康(5 项)、精力/疲劳(4 项)、社会功能(5 项)、认知功能(6 项)、药物影响(3 项)、总体生活质量(2 项)和一个评估总体健康状况的附加项目。 量表得分在 0-100 之间。 高分反映了高生活质量。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD、Firat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月15日

研究完成 (实际的)

2022年4月15日

研究注册日期

首次提交

2021年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月9日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-97132852-050.01.04-87886

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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