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L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai pazienti con epilessia

18 luglio 2022 aggiornato da: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai pazienti con epilessia sulla depressione, sul sonno e sulla qualità della vita

Epilessia; È una malattia caratterizzata da crisi epilettiche improvvise, ripetitive che non sono innescate da un evento identificabile e si verificano a seguito di scariche elettriche anormali ed eccessive nei neuroni corticali dai tempi antichi ad oggi. È noto che l'epilessia ha importanti effetti sociali e psicologici. La ricorrenza delle crisi e la paura dell'esclusione sociale sono fattori potenzialmente letali per i pazienti con epilessia. Queste difficoltà influiscono negativamente sulla qualità della vita dei pazienti causando alti livelli di ansia, depressione, disturbi del sonno e bassa autostima. Sono stati osservati molti effetti positivi degli esercizi di rilassamento progressivo su ansia, depressione, sonno e qualità della vita. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai pazienti con epilessia sulla depressione, sul sonno e sulla qualità della vita.

Questo studio, che è stato pianificato come studio sperimentale con un gruppo di controllo pre-test-post-test, sarà condotto dividendo casualmente 60 pazienti con diagnosi di epilessia, che hanno presentato domanda presso l'ambulatorio di neurologia e la clinica dell'ospedale universitario di Fırat, tra settembre 2021 e giugno 2022, in 2 gruppi come gruppi di intervento e di controllo. Il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio all'inizio dello studio e lo studio avrà inizio. Prima che venga effettuato qualsiasi intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo, verrà eseguito un pre-test utilizzando il modulo di informazione del paziente, la scala di depressione di Beck, l'indice di qualità del sonno di Pitssburg e la scala di qualità della vita (QOLIE 31) per valutare depressione, sonno e qualità di vita di questi pazienti. Il gruppo di intervento riceverà esercizi di rilassamento progressivi 3 volte a settimana per 4 settimane e il gruppo di controllo non effettuerà alcun intervento. Con il posttest, sia il gruppo di intervento che quello di controllo saranno riempiti con il Patient Information FormBeck Depression Scale, Pitssburg Sleep Quality and Quality of Life Scale (QOLIE 31) e la depressione, il sonno e la qualità della vita saranno valutati. Infine, verrà verificato se esiste una differenza significativa tra il pretest e il posttest.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

epilessia; È una condizione caratterizzata da crisi epilettiche improvvise, ripetitive che non sono innescate da un evento identificabile, derivanti da scariche elettriche anormali ed eccessive nei neuroni corticali dai tempi antichi ad oggi. In altre parole, l'epilessia è una delle malattie neurologiche gravi più comuni e croniche che richiedono significativi aggiustamenti comportamentali e psicosociali, per i quali si mira a un'elevata qualità della vita tenendo sotto controllo le crisi. Nello studio condotto da Rousseau et al. su 8 soggetti epilettici è stato osservato che gli esercizi di rilassamento progressivo da loro applicati diminuivano la frequenza delle crisi e aumentavano il senso di benessere. Si è scoperto che ha causato diminuzioni significative del livello di depressione. Non esiste uno studio in letteratura che esamini l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai pazienti con epilessia sulla depressione, sul sonno e sulla qualità della vita. Per questo motivo si è voluto esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai pazienti epilettici sulla depressione, sul sonno e sulla qualità della vita conducendo uno studio sperimentale con un gruppo di controllo pretest-posttest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazığ, Tacchino
        • Fırat Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 ≤età ≥18
  • Capacità di comunicare in modo adeguato
  • Non avere un disturbo psichiatrico diagnosticato,
  • Coloro che sono determinati dal medico che non hanno una disabilità fisica nell'esercizio
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Soggetti che hanno la capacità di utilizzare strumenti tecnologici
  • Un punteggio >5 sulla Pittsburgh Sleep Quality Scale
  • Avere un punteggio >9 sulla scala della depressione di Beck

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno problemi di comunicazione
  • Quelli con problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale:
eseguirà esercizi di rilassamento progressivo
andranno bene esercizi di rilassamento progressivo
Nessun intervento: Nessun intervento
non eseguirà esercizi di rilassamento progressivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 4 settimana
Indice di qualità del sonno di Pitssburg, Buysse et al. È una scala che fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno allo scopo di definire il sonno buono e cattivo. Include un totale di 24 domande. 19 di queste domande sono domande di autovalutazione, a cinque delle quali risponde il coniuge o un coinquilino. Quando si calcola il punteggio dell'indice, le domande a cui ha risposto il coniuge o il coinquilino dell'individuo non sono incluse nel calcolo. Il punteggio totale della scala distingue chiaramente chi dorme bene (punteggio totale della scala ≤5) da chi dorme male (scala >5)
4 settimana
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimana
È una scala di autovalutazione sviluppata da Beck et al. (1961) per misurare il livello dei sintomi depressivi e il cambiamento di gravità nella fascia di età adulta. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato eseguito da Hisli (1988). Consiste di 21 item che misurano i sintomi nelle aree vegetativa, emotiva, cognitiva e motivazionale della depressione. Depressione minima 0-9, Depressione lieve 10-16, Depressione moderata 17-29, Depressione grave 30-63
4 settimana
Qualità della vita nell'epilessia-31
Lasso di tempo: 4 settimana
La sua validità e affidabilità sono state verificate da Mollaoğlu et al.. Solo le questioni relative all'epilessia sono messe in discussione nella scala. Consiste di 7 sotto-dimensioni. Queste sottodimensioni sono; ansia convulsiva (5 voci), benessere emotivo (5 voci), energia/affaticamento (4 voci), funzione sociale (5 voci), funzione cognitiva (6 voci), effetti dei farmaci (3 voci), qualità totale della vita (2 item) e un ulteriore item che valuta lo stato di salute totale. La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio elevato riflette un'elevata qualità della vita.
4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-97132852-050.01.04-87886

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi di rilassamento progressivo

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