Bioparametric 측정에 대한 Plx의 효과 연구.
2023년 6월 7일 업데이트: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Lippia Citriodora 추출물을 복용한 개인의 항불안 효과, 수면의 질 개선 및 생체 매개변수에 관한 연구.
주요 목표는 스페인 성인 인구에서 수면 및 스트레스, 심혈관(혈압...), 순환(코티솔) 및 체성분 매개변수에 초점을 맞춘 건강 지표에 대한 기능 식품 섭취의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 삶의 정상적인 부분이며 일반적으로 일시적인 상태입니다.
그러나 불안은 때때로 시간이 지남에 따라 일상 활동에 영향을 미치고 우울증, 약물 남용, 심혈관 질환 및 불면증과 같은 다른 상태를 유발할 수 있습니다.
불안을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 합성 약물이 많이 있습니다.
이들은 주로 항우울제와 벤조디아제핀입니다.
그러나 높은 비용, 중요한 부작용 및 천연 솔루션에 대한 관심 증가로 인해 연구자들은 식물 기반 포뮬러를 검색하게 되었습니다.
이를 위해 잠재적인 진정 및 항불안 효과를 가진 것으로 기술된 많은 식물이 있습니다.
주목할 만한 것은 레몬 버베나(Lippia citriodora)로 남미 서부가 원산지이지만 지중해 지역과 중동에서도 재배됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03203
- University of Alicante
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 만성 병리 없이;
- 20개 항목으로 구성된 스필버그 특성-상태 불안 지수(STAI-S)의 점수, 40개 이상(가능한 임상 수준의 불안);
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수가 5보다 큽니다(수면 품질 저하).
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
기능 식품 위약 섭취 그룹
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레몬 버베나 추출물(Lippia citriodora)을 기반으로 한 식물성 천연 식품 보충제 섭취.
인지된 스트레스 수준이 높고 수면의 질이 낮은 피험자의 불안 완화 효과를 연구합니다.
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실험적: PLX400mg 그룹
레몬 버베나 추출물(Lippia citriodora)로 구성된 천연 허브 건강 보조 식품 섭취.
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레몬 버베나 추출물(Lippia citriodora)을 기반으로 한 식물성 천연 식품 보충제 섭취.
인지된 스트레스 수준이 높고 수면의 질이 낮은 피험자의 불안 완화 효과를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 3 개월
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피험자의 체중은 TANITA(Tokyo, Japan)를 사용하여 구합니다.
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3 개월
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키
기간: 3 개월
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피험자의 키는 SECA 123 stadiometer(Hamburg, Germany)로 측정합니다.
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3 개월
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혈중 농도
기간: 3 개월
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디지털 장력계로 혈압(수축기 및 이완기) 측정.
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3 개월
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체지방량
기간: 3 개월
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TANITA(Tokyo, Japan)에서 검증된 생체 임피던스 척도를 사용하여 체성분을 평가하여 체지방량 결과를 얻습니다.
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3 개월
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내장 지방
기간: 3 개월
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TANITA(Tokyo, Japan)에서 검증된 생체 임피던스 척도를 사용하여 체성분을 평가하여 내장 지방 결과를 얻습니다.
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3 개월
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혈액 코르티솔
기간: 3 개월
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혈액 분석에 의한 혈중 코르티솔 수치.
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3 개월
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수면의 질
기간: 3 개월
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Pittsburgh sleep quality index를 이용한 수면의 질 측정.
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3 개월
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스트레스
기간: 3 개월
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PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 인지된 스트레스 측정.
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3 개월
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불안
기간: 3 개월
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Spielberger Trait-State Anxiety Inventory 설문지를 사용한 지각된 불안의 측정; 상태와 특성의 두 가지 차원에서 불안을 평가하기 위해 만들어진 도구입니다.
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3 개월
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인지된 삶의 질
기간: 3 개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)을 사용한 삶의 질 측정.
WHOQOL-BREF 도구는 삶의 질 프로필을 제공하며 각 차원 또는 영역은 독립적으로 점수가 매겨집니다.
각 차원 또는 영역은 독립적으로 점수를 매겼습니다.
각 영역의 점수가 높을수록 평가받는 사람의 삶의 질 프로파일이 더 좋습니다.
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3 개월
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심박수
기간: 3 개월
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심박수를 얻기 위해 심전도가 사용됩니다.
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3 개월
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수면 시간
기간: 3 개월
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FITBIT 기기를 사용하여 각 참가자의 수면 시간을 모니터링합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Martinez Rodriguez, Assistant, Alicante University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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