Tutkimus Plx:n vaikutuksista bioparametrisiin mittauksiin.
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Tutkimus anksiolyyttisista vaikutuksista, unen laadun parantamisesta ja bioparametrisista mittauksista henkilöillä, jotka ottavat Lippia Citriodora -uutetta.
Päätavoitteena on tutkia ravintoaineen saannin vaikutuksia terveysindikaattoreihin keskittyen uneen ja stressiin sekä sydän- ja verisuoni- (verenpaine...), verenkierto- (kortisoli) ja kehon koostumusparametreihin espanjalaisessa aikuisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on normaali osa elämää ja yleensä tilapäinen tila.
Ahdistuneisuus voi kuitenkin toisinaan pidentää aikaa ja vaikuttaa jokapäiväiseen toimintaan ja aiheuttaa muita sairauksia, kuten masennusta, huumeiden väärinkäyttöä, sydän- ja verisuonitauteja ja unettomuutta.
On olemassa useita synteettisiä huumeita, joita käytetään yleisesti ahdistuksen hoitoon.
Nämä ovat pääasiassa masennuslääkkeitä ja bentsodiatsepiineja.
Niiden korkea hinta, tärkeät sivuvaikutukset ja kasvava kiinnostus luonnollisiin ratkaisuihin ovat kuitenkin saaneet tutkijat etsimään kasvitieteellisiä kaavoja.
Tätä tarkoitusta varten on olemassa useita kasveja, joilla on kuvattu olevan mahdollisia rauhoittavia ja ahdistusta lievittäviä vaikutuksia.
Huomionarvoista on sitruunaverbena (Lippia citriodora), joka on kotoisin Länsi-Etelä-Amerikasta, mutta jota viljellään myös Välimeren alueella ja Lähi-idässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03203
- University of Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 21-vuotias;
- Ilman kroonista patologiaa;
- Pisteet Spielbergin piirre-tilan ahdistuskartoituksesta (STAI-S), joka sisältää 20 kohdetta, yli 40 (todennäköinen kliininen ahdistuneisuustaso);
- Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pistemäärä on yli 5 (huono unenlaatu).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Ravitsemuksellisen lumelääkkeen saantiryhmä
|
Sitruunaverbena-uutteeseen (Lippia citriodora) perustuvan luonnollisen kasviperäisen ravintolisän nauttiminen.
Anksiolyyttisten vaikutusten tutkiminen koehenkilöillä, joilla on korkea koettu stressitaso ja huono unen laatu.
|
|
Kokeellinen: PLX400mg RYHMÄ
Sitruunaverbena-uutteesta (Lippia citriodora) koostuvan luonnollisen kasviperäisen ravintolisän nauttiminen.
|
Sitruunaverbena-uutteeseen (Lippia citriodora) perustuvan luonnollisen kasviperäisen ravintolisän nauttiminen.
Anksiolyyttisten vaikutusten tutkiminen koehenkilöillä, joilla on korkea koettu stressitaso ja huono unen laatu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAINO
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden paino saadaan TANITAlla (Tokio, Japani).
|
3 kuukautta
|
|
KORKEUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden pituus mitataan SECA 123 -stadiometrillä (Hamburg, Saksa).
|
3 kuukautta
|
|
VERENpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaineen (systolinen ja diastolinen) mittaus digitaalisella tensiometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
RASVAMASSA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon koostumuksen arviointi TANITA (Tokio, Japani) validoidulla bioimpedanssiasteikolla rasvamassan tulosten saamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
VISKERAALINEN RASVA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon koostumuksen arviointi TANITA (Tokio, Japani) validoidulla bioimpedanssiasteikolla viskeraalisen rasvan tulosten saamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
VEREN KORTISOLI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kortisolitasot veressä verianalyysin perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
NUN LAATU
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unen laadun mittaaminen Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
|
3 kuukautta
|
|
STRESSI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetun stressin mittaaminen PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
AHDOTUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetun ahdistuneisuuden mittaaminen Spielberger Trait-State Anxiety Inventory -kyselylomakkeella; Se on väline, joka on luotu arvioimaan ahdistusta kahdessa ulottuvuudessa, tilassa ja piirteessä.
|
3 kuukautta
|
|
KODETTU ELÄMÄNLAATU
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun mittaaminen Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) avulla.
WHOQOL-BREF-instrumentti tarjoaa elämänlaadun profiilin, jossa jokainen ulottuvuus tai alue pisteytetään itsenäisesti.
jokainen ulottuvuus tai verkkotunnus pisteytetään erikseen.
Mitä korkeampi pistemäärä kullakin alalla on, sitä parempi on arvioitavan henkilön elämänlaatuprofiili.
|
3 kuukautta
|
|
SYKE
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sykkeen mittaamiseen käytetään elektrokardiogrammia.
|
3 kuukautta
|
|
Unitunnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FITBIT-laitteen käyttö jokaisen osallistujan unituntien seurantaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Martinez Rodriguez, Assistant, Alicante University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2021-03-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .