Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Plx på bioparametriske målinger.

7. juni 2023 opdateret af: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Undersøgelse af angstdempende virkninger, forbedring af søvnkvalitet og bioparametriske foranstaltninger hos individer, der tager et ekstrakt af Lippia Citriodora.

Hovedformålet er at studere virkningerne af indtagelse af et næringsmiddel på sundhedsindikatorer, med fokus på søvn og stress, såvel som kardiovaskulære (blodtryk...), cirkulerende (cortisol) og kropssammensætningsparametre i en spansk voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst er en normal del af livet og er generelt en midlertidig tilstand. Angst kan dog af og til strække sig over tid, have indflydelse på hverdagens aktiviteter og give anledning til andre tilstande, såsom depression, stofmisbrug, hjerte-kar-sygdomme og søvnløshed. Der er en række syntetiske stoffer, der almindeligvis bruges til at behandle angst. Disse er hovedsageligt antidepressiva og benzodiazepiner. Men deres høje omkostninger, vigtige bivirkninger og en stigende interesse for naturlige løsninger har fået forskere til at søge efter botanisk-baserede formler. Til dette formål er der en række planter, der er blevet beskrevet til at have potentielle beroligende og angstdæmpende virkninger. Bemærkelsesværdig er citronverbena (Lippia citriodora), som er hjemmehørende i det vestlige Sydamerika, men som også dyrkes i Middelhavsområdet og Mellemøsten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03203
        • University of Alicante

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 21 år;
  2. Uden nogen kronisk patologi;
  3. Score på Spielberg Trait-State Anxiety Inventory (STAI-S) omfattende 20 elementer, større end 40 (sandsynlige kliniske niveauer af angst);
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score større end 5 (dårlig søvnkvalitet).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: KONTROLGRUPPE
Nutraceutisk placebo-indtagelsesgruppe
Kosttilskud: PLX
Indtagelse af naturligt kosttilskud af vegetabilsk oprindelse baseret på citronverbena-ekstrakt (Lippia citriodora). At studere de angstdæmpende virkninger hos personer med høje oplevede stressniveauer og lav søvnkvalitet.
Eksperimentel: PLX400mg GRUPPE
Indtagelse af naturligt urtekosttilskud sammensat af citronverbena-ekstrakt (Lippia citriodora).
Kosttilskud: PLX
Indtagelse af naturligt kosttilskud af vegetabilsk oprindelse baseret på citronverbena-ekstrakt (Lippia citriodora). At studere de angstdæmpende virkninger hos personer med høje oplevede stressniveauer og lav søvnkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VÆGT
Tidsramme: 3 måneder
Vægten af ​​emnerne vil blive opnået ved hjælp af TANITA (Tokyo, Japan).
3 måneder
HØJDE
Tidsramme: 3 måneder
Højden af ​​forsøgspersonerne vil blive målt med SECA 123 stadiometer (Hamburg, Tyskland).
3 måneder
BLODPRÆSUR
Tidsramme: 3 måneder
Måling af blodtryk (systolisk og diastolisk) med et digitalt tensiometer.
3 måneder
FEDT MASSE
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af den TANITA (Tokyo, Japan) validerede bioimpedansskala for at opnå resultaterne af fedtmasse.
3 måneder
VISCERALT FEDT
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af den TANITA (Tokyo, Japan) validerede bioimpedansskala for at opnå resultaterne af visceralt fedt.
3 måneder
BLOD KORTISOL
Tidsramme: 3 måneder
Kortisolniveauer i blodet ved blodanalyse.
3 måneder
SOVEKVALITET
Tidsramme: 3 måneder
Måling af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks.
3 måneder
STRESS
Tidsramme: 3 måneder
Måling af opfattet stress ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS).
3 måneder
ANGST
Tidsramme: 3 måneder
Måling af opfattet angst ved hjælp af Spielberger Trait-State Anxiety Inventory spørgeskema; det er et instrument skabt med det formål at vurdere angst i to dimensioner, tilstand og egenskab.
3 måneder
OPLEVET LIVSKVALITET
Tidsramme: 3 måneder
Måling af livskvalitet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-instrumentet giver en profil af livskvalitet, hvor hver dimension eller domæne scores uafhængigt. hver dimension eller domæne scorede uafhængigt. Jo højere jo højere score i hvert domæne, jo bedre livskvalitetsprofil for den person, der er den person, der vurderes.
3 måneder
HJERTERYTME
Tidsramme: 3 måneder
Et elektrokardiogram bruges til at beregne pulsen.
3 måneder
SOVETIMER
Tidsramme: 3 måneder
Brug af en FITBIT-enhed til at overvåge hver deltagers søvntimer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alicante

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Martinez Rodriguez, Assistant, Alicante University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UA-2021-03-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med PLX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner