악성 종양이 있는 피험자에서 ZN-c3에 대한 연구 (DENALI)
DNA 손상 경로 바이오마커(ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)를 포함하는 악성 종양 피험자에서 ZN-c3의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 공개 라벨, 멀티센터 연구
이것은 디옥시리보핵산(DNA)과 관련된 바이오마커를 가지고 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성종양을 가진 피험자에서 ZN-c3의 임상 활성, 안전성, 약동학(PK) 및 바이오마커 프로필을 평가하기 위한 2상 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 손상 경로
연구 개요
상세 설명
고급 장액성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자를 대상으로 ZN-c3의 임상 활성, 안전성 및 잠재적 예측 바이오마커 프로파일을 평가하기 위한 2상 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
310
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Project Director
- 전화번호: 858.263.4333
- 이메일: medicalaffairs@zentalis.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Site 2909 - Severance Hospital Yonsei University Health System
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수석 연구원:
- Jung-Yun Lee
-
Seoul, 대한민국, 06273
- 모병
- Site 2906 - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
수석 연구원:
- Jae-Hoon Kim
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Site 2907 - Samsung Medical Center
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수석 연구원:
- Chel Hun Choi
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Site 2905 - Seoul National University Hospital
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수석 연구원:
- Hee Seung Kim
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Site 2904 - Asan Medical Center
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수석 연구원:
- Shin Wha Lee
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- 모병
- Site 2908 - National Cancer Center
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-
-
Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- 모병
- Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
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연락하다:
- Joanie Broemmelsiek
- 전화번호: 251-445-9866
-
수석 연구원:
- Jennifer Pierce
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Site 0143 - HonorHealth
-
연락하다:
- 전화번호: 602-277-4868
-
수석 연구원:
- Lindsay Willmott
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- Site 0102 - University of Arizona Cancer Center
-
수석 연구원:
- Setsuko Chambers
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
-
수석 연구원:
- Manojkumar Bupathi
-
연락하다:
- Jennifer Hege
- 전화번호: 303-385-2067
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Site 0158 - Hartford HealthCare
-
수석 연구원:
- Amy Brown
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- 모병
- Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
-
수석 연구원:
- Sumithra Vattigunta
-
연락하다:
- Martina Bedford
- 전화번호: 820-545-2318
-
Lecanto, Florida, 미국, 34461
- 모병
- Site 0241 - Florida Cancer Specialist - North
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Brian Slomovitz
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Site 0308 - Advent Health
-
수석 연구원:
- Robert Holloway
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Site 0108 - Emory University Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer Scalici
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0236 - Memorial Health
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0324 - Illinois Cancer Specialists
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Site 0217 - St Vincent Hospital and Health Care Centers
-
수석 연구원:
- Michael Callahan
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- 모병
- Site 0284 - Community Cancer Center North
-
수석 연구원:
- Natraj Reddy Ammakkanavar
-
연락하다:
- Nan Ash
- 전화번호: 317-621-4290
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Site 0251 - Norton Cancer Institute
-
연락하다:
- GYN-NCIResearch@nortonhealthcare.org
- 전화번호: 502-899-3366
-
수석 연구원:
- Justin Gorski
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20876
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
-
수석 연구원:
- Sarah Paraghamian
-
연락하다:
- Fatim Kragbe
- 전화번호: 617-636-2616
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Site 0104 - Dana Farber Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Joyce Liu
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- 모병
- Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
-
연락하다:
- Alexa Ribatt, CRC
- 전화번호: 781-744-3421
-
수석 연구원:
- Corrine Zarwan
-
연락하다:
- Nancy Wan, MD
- 전화번호: 781-744-3055
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- 모병
- Site 0263 - Baystate Medical Center
-
수석 연구원:
- Tashanna Myers
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Site 0101 - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Robert Morris
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Site 0228 - Corewell Health Medical Group West
-
수석 연구원:
- Gregory Gressel
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- 모병
- Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
-
수석 연구원:
- Jessica Thomes Pepin
-
연락하다:
- Hannah Sanchez-Garcia
- 전화번호: 612-884-6321
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0226 - CoxHealth
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0317 - Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- 모병
- Site 0213 - Center of Hope
-
연락하다:
- Shannon Pierpoint
- 전화번호: 775-327-4673
-
수석 연구원:
- Peter Lim
-
-
New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- Site 0126 - Wilmot Cancer Center
-
수석 연구원:
- Rachael Turner
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Site 0259 - Duke Cancer Center
-
수석 연구원:
- Angeles Secord
-
연락하다:
- Scott Andrews
- 전화번호: 919-684-3780
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
-
연락하다:
- Akshitha Kasireddy
- 전화번호: 513-862-1650
-
수석 연구원:
- Rachel Bramblet
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- 모병
- Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
-
수석 연구원:
- Emily Whitman-Purves
-
연락하다:
- Katie Szeligo
- 전화번호: 614-383-6194
-
Hilliard, Ohio, 미국, 43026
- 모병
- Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Macy Kuhar
-
수석 연구원:
- Floor Backes
-
연락하다:
- 전화번호: 614-257-3753
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Site 0316 - Willamette Valley Cancer Institute/Oncology Associates of Oregon
-
수석 연구원:
- Charles Anderson
-
연락하다:
- Jeanne Schaffer
- 전화번호: 541-638-5012
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Site 0232 - University of Pennsylvania
-
수석 연구원:
- Fiona Simpkins
-
연락하다:
- Kristina Powell
- 전화번호: 215-220-9535
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Site 0178 - Thomas Jefferson University
-
수석 연구원:
- Ida Micaily
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
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-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Site 0132 - Avera Cancer Institute
-
수석 연구원:
- David Starks
-
연락하다:
- Natasha Flier
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Site 0103 - University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Shannon Westin
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0234 - University of Texas Health, Memorial Hermann Hospital
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Site 0203 - Texas Oncology
-
수석 연구원:
- Anna M Priebe
-
연락하다:
- Shelly Maxfield
- 전화번호: 903-579-9840
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- 모병
- Site 0295 - Virginia Oncology Associates
-
수석 연구원:
- Devin Miller
-
연락하다:
- Jenny Marks
- 전화번호: 757-873-9832
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Site 0322 - Inova Schar Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Leslie Randall
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 0323 - Compass Oncology
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- 모병
- Site 3102 - Cliniques Universitaires Saint-Luc
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수석 연구원:
- Jean-Francois Baurain
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Oost-Vlaanderen
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Aalst, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 3101 - AZORG - Aalst
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Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Site 3105 - UZ Leuven
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수석 연구원:
- Toon van Gorp
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Site 3502 - Hospital Universitario La Paz
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수석 연구원:
- Sanchez Redondo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 8035
- 모병
- Site 3511 - Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron
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수석 연구원:
- Carmen Garcia Duran
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Site 3517 - Clinica Universidad de Navarra
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수석 연구원:
- Antonio Gonzalez Martin
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Murcia
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Murcia, Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- Site 3516 - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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수석 연구원:
- Jeronimo Martinez Garcia
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Site 3501 - Hospital Clinico Universitario de Valencia
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수석 연구원:
- Jose Alejandro Perez Fidalgo
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Site 3303 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti
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수석 연구원:
- Claudio Zamagni
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Site 3302 - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
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수석 연구원:
- Sabrina Cecere
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
- 모병
- Site 3308 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
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수석 연구원:
- Roberto Sabbatini
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Friuli Venezia Giulia
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Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- 모병
- Site 3312 - Centro di Riferimento Oncologico
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수석 연구원:
- Michele Bartoletti
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 168
- 모병
- Site 3304 - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
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수석 연구원:
- Anna Fagotti
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- 모병
- Site 3305 - Istituto Europeo di Oncologia
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수석 연구원:
- Nicoletta Colombo
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Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Site 3307 - Ospedale San Raffaele S.r.l.
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수석 연구원:
- Alice Bergamini
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
- 모병
- Site 3311 - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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수석 연구원:
- Andrea Zivi
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-693
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 2414 - Med-Polonia Sp. z o.o.
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-348
- 모병
- Site 2405 - Centrum Badan Klinicznych JCI
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수석 연구원:
- Pawel Blecharz
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연락하다:
- Iwona Zaba
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- 모병
- Site 2404 - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
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수석 연구원:
- Iwona Lugowska
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
- 모병
- Site 2419 - Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku
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수석 연구원:
- Beata Maćkowiak-Matejczyk
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Pomeranian Voivodeship
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-519
- 모병
- Site 2421 - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
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수석 연구원:
- Joanna Pikiel
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Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Site 3619 - Centre Léon Bérard
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수석 연구원:
- Olivia Le Saux
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- Site 3620 - CHU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
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수석 연구원:
- Lauriane EBERST
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Site 3604 - Institut Gustave Roussy
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수석 연구원:
- Alexandra LEARY
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연락하다:
- Claire Le Taillandier De Gabory
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06100
- 모병
- Site 3616 - Centre Antoine Lacassagne
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수석 연구원:
- Philippe Follana
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연락하다:
- Philippe FOLLANA
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Site 3611 - ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21079
- 모병
- Site 3601 - Centre Georges François Leclerc
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수석 연구원:
- Jean-David Fumet
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- 모병
- Site 3613 - CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
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수석 연구원:
- Laura Mansi
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Finistere
-
Brest, Finistere, 프랑스, 29200
- 모병
- Site 3617 - CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
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수석 연구원:
- Laura Deiana
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Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31000
- 모병
- Site 3603 - Institut Claudius Regaud
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수석 연구원:
- Laurence Gladieff
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- 모병
- Site 3602 - Centre Oscar Lambret
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수석 연구원:
- Cyril Abdeddaim
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75181
- 모병
- Site 3615 - Hôpital Cochin Port-Royal AP-HP
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수석 연구원:
- Jerome Alexandre
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Pays de la Loire Region
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44800
- 모병
- Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
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수석 연구원:
- Jean-Sébastien Frenel
-
연락하다:
- Jean-Sébastien Frénel
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Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
- 모병
- Site 3608 - Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud
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수석 연구원:
- BENOIT YOU
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연락하다:
- Benoit YOU
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Queensland
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Chermside, Queensland, 호주, 4032
- 모병
- Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
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수석 연구원:
- Jeffrey Goh
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연락하다:
- Jesse Peet
- 전화번호: 61-7-3737-4539
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South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- 모병
- Site 2707 - Mater Brisbane
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수석 연구원:
- Catherine Shannon
-
연락하다:
- Chris McKeon
- 전화번호: 61-3-3163-7689
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5037
- 모병
- Site 2709 - Cancer Research SA
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수석 연구원:
- Meena Okera
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Toorak Gardens, South Australia, 호주, 5065
- 모병
- Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
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수석 연구원:
- Martin Oehler
-
연락하다:
- Martin Oehler, MD
- 전화번호: 61-8-8202-7222
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Site 2716 - Epworth Healthcare Freemasons
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수석 연구원:
- Sumitra Ananda
-
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Site 2701 - Sir Charles Gairdner Hospital
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연락하다:
- Joanne Tonkin
- 전화번호: 61 08 6383 3185
-
수석 연구원:
- Tarek Meniawy
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- 모병
- Site 2717 - St John of God Hospital Subiaco
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수석 연구원:
- Tarek Meniawy
-
연락하다:
- Tarek Meniawy
- 전화번호: +61 8 6465 9204
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공(기관 지침에 따라 획득).
- 정보에 입각한 동의 시점에 ≥18세.
- 디옥시리보핵산(DNA) 손상 경로와 관련된 하나 이상의 관련 바이오마커가 있는 국소 진행성 또는 전이성 악성 종양
- 피험자는 그들의 종양 유형 및 질병 단계에 적절한 사전 표준 요법을 받았거나, 연구자의 의견에 따라 적절한 표준 치료 요법으로부터 임상적으로 의미 있는 이점을 용인하거나 도출할 가능성이 없거나, 그들의 종양에 대한 표준 요법이 존재하지 않습니다. 유형/단계. 면역 체크포인트 억제제를 사용한 사전 치료가 허용됩니다.
- 피험자는 RECIST 가이드라인 버전 1.1에 정의된 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
- 수행 상태: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 ≤2.
- 적절한 혈액학적 및 장기 기능
- 기록 조직을 공개할 의지와 능력
- 가임 여성과 남성 피험자는 ZN-c3의 첫 번째 투여 전과 마지막 투여 후 90일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
1. C1D1 이전에 지정된 기간 내에 다음과 같은 치료 개입:
- 28일 이내 대수술(모든 수술 절개는 연구 약물 투여 전에 완전히 치유되어야 함);
- 14일 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 것) 이내의 모든 화학 요법
- 21일 이내 방사선 치료; 그러나 방사선 포털이 골수의 ≤5%를 덮는 경우 피험자는 방사선 요법의 종료 날짜에 관계없이 자격이 있습니다.
- 3개월 이내 자가 또는 동종 줄기세포 이식.
- 다른 조사 약물 요법의 현재 사용
- 연구 약물 치료 시작 최소 14일 전에 치료 처방 또는 비처방 약물을 중단할 수 없거나 강력/중등도 CYP3A4 억제제, P-gp 억제제 또는 강력한 CYP3A4 유도제인 식품 및 약초 보충제의 소비를 중단할 수 없음
- ZN-c3 또는 다른 WEE1 억제제를 사용한 이전 치료.
- 심각한 질병 또는 의학적 상태
- 이전 치료에 기인한 1등급 초과의 미해결 독성(등급 ≤2 신경병증, 탈모증 또는 피부 색소침착 제외).
- C1D1 이전 14일 이내에 양성 혈청 임신 검사를 받은 임신 또는 수유 여성(수유 중단 포함) 또는 가임 여성.
- 활동성(통제되지 않는, 전이성) 2차 악성 종양이 있거나 치료가 필요한 피험자.
- 연구자가 연구 대상으로 부적합하다고 판단한 개인.
- QT 측정이 유효하지 않게 만드는 방실 박동기 또는 기타 조건(예: 오른쪽 번들 분기 차단)이 있는 피험자를 제외하고 Fridericia의 공식(QTcF) >480ms를 사용하여 수정된 QT 간격을 보여주는 12리드 ECG.
- 긴 QT 증후군 또는 Torsade de Pointes(TdP)의 선천적 또는 가족력의 병력 또는 현재 증거.
- TdP 위험이 알려진 약을 복용하고 있습니다.
- 상당한 QT 연장을 초래하는 병용 약물.
- 강하거나 중간 정도의 CYP3A4 억제제 또는 유도제 및 P-gp 억제제의 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Part 1a/1b (등록 완료)
Azenosertib 400mg을 5일 투여 후 2일 휴식하는 간헐적 투여 스케줄로 1일 1회 투여합니다.
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Azenosertib (Zn-C3)는 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Part 2a: Arm 1 (등록 완료)
아제노세르티브 400mg을 5일간 투여 후 2일간 휴식하는 간헐적 일정으로 1일 1회 투여
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Azenosertib (Zn-C3)는 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Part 2a: Arm 2 (등록 완료)
Azenosertib 300mg을 5일 투여 후 2일 휴식하는 간헐적 투여 계획으로 하루에 한 번 투여
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Azenosertib (Zn-C3)는 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2b
Azenosertib 400mg을 5일 투여 후 2일 휴식 간헐적 스케줄로 1일 1회 투여
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Azenosertib (Zn-C3)는 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2c
아제노세르티브 400mg을 5일 복용, 2일 휴식 간헐적 스케줄로 하루 1회 투여
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Azenosertib (Zn-C3)는 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RECIST v1.1에 의해 정의 된 목적 응답 속도 (ORR) [Part 2]
기간: 마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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Recist v1.1 기준에 따라 부분 응답 (PR) 또는 완전한 응답 (CR)을 달성하는 참가자.
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마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RECIST v1.1에 의해 정의 된 응답 기간 (DOR) [Part 2]
기간: 마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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진행성 질환 (PD) 또는 사망일까지 첫 번째 문서화 된 반응 날짜 (RECIST v1.1에 따라 확인 된 CR 또는 PR)의 날짜.
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마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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RECIST v1.1에 의해 정의 된 진행이없는 생존 (PFS) [2 부]
기간: 마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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첫 번째 복용 날짜부터 PD 또는 사망일까지의 시간.
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마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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Recist v1.1에 의해 정의 된 임상 적 이익률 (CBR) [2 부]
기간: 마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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CR 또는 PR의 반응을 1 개 이상 확인한 참가자의 비율, 또는 진행의 증거 전 16 주 전에 안정적인 질병.
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마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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GCIG 기준에 의한 CA-125 응답 [2 부]
기간: 마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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GCIG CA-125 반응은 기준선으로부터 CA-125 수준에서 최소 50% 감소로 정의되었다.
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마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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치료를 경험하는 피험자의 수가 부작용 (TEAE) [2 부]
기간: 마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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마지막 주제 등록 후 최대 약 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZN-c3-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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