Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ZN-c3:sta potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

VAIHE 2 AVOIN, MONIKESKUSTUTKIMUS ZN-c3:N TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN ARVIOILEMISEKSI AIHEILLA, JOISSA ON PAHAISVALTAINEN KASVAIN, JOISSA SISÄLTÄÄ DNA-VAHINGON BIOMAMERKKEJÄ (ZN-c3-005/ GOGDEN-3066)

Tämä on vaiheen 2 avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ZN-c3:n kliinistä aktiivisuutta, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja biomarkkeriprofiilia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, jossa on deoksiribonukleiinihappoon (DNA) liittyviä biomarkkereita. vaurioreitit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ZN-c3:n kliinistä aktiivisuutta, turvallisuutta ja mahdollisesti ennustavaa biomarkkeriprofiilia potilailla, joilla on korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Rekrytointi
        • Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Goh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jesse Peet
          • Puhelinnumero: 61-7-3737-4539
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Site 2707 - Mater Brisbane
        • Päätutkija:
          • Catherine Shannon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chris McKeon
          • Puhelinnumero: 61-3-3163-7689
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5037
        • Rekrytointi
        • Site 2709 - Icon Cancer Research Adelaide
        • Päätutkija:
          • Meena Okera
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Rekrytointi
        • Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
        • Päätutkija:
          • Martin Oehler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Oehler, MD
          • Puhelinnumero: 61-8-8202-7222
  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Site 3604 - Institut Gustave Roussy
        • Päätutkija:
          • Alexandra Leary
    • Pays De La Loire
      • Saint-Herblain, Pays De La Loire, Ranska, 44800
        • Rekrytointi
        • Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
        • Päätutkija:
          • Jean-Sébastien Frénel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Sébastien Frénel
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Jennifer Scalici
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joanie Broemmelsiek
          • Puhelinnumero: 251-445-9866
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Site 0143 - HonorHealth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Terry Thomas
          • Puhelinnumero: 602-277-4868
        • Päätutkija:
          • Lindsay Willmott
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandrea Cronin
          • Puhelinnumero: (858) 822-3975
        • Päätutkija:
          • Ramez N Eskander
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramez N Eskander, MD
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • Site 0124 - University of California Irvine
        • Päätutkija:
          • Krishnansu Tewari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nirali Patel
          • Puhelinnumero: 714-509-2718
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Rekrytointi
        • Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cherise Lastra
          • Puhelinnumero: 805-879-0643
        • Päätutkija:
          • Eric Bank
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
        • Päätutkija:
          • Robert Jotte
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Hege
          • Puhelinnumero: 303-385-2067
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Rekrytointi
        • Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
        • Päätutkija:
          • Sumithra Vattigunta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martina Bedford
          • Puhelinnumero: 820-545-2318
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
        • Peruutettu
        • Site 0291 - CRC Cancer Centers of Brevard
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Brian Slomovitz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irina Bakura-Caso
          • Puhelinnumero: 305-674-2625
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
        • Rekrytointi
        • Site 0181 - Sarasota Memorial Health Care System
        • Päätutkija:
          • Beverly Long
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angele Price
          • Puhelinnumero: 941-917-3614
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Site 0236 - Memorial Health
        • Päätutkija:
          • James Burke
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Morgan
          • Puhelinnumero: 912-350-7878
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • Site 0159 - North Shore University Health System
        • Päätutkija:
          • Mary Tilley Jenkins-Vogel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Britto
          • Puhelinnumero: 849-570-2109
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Site 0261 - Carle Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Maria Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Grosse-Perdekamp
          • Puhelinnumero: 217-383-3516
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Site 0284 - Community Health Network
        • Päätutkija:
          • Natraj Reddy Ammakkanavar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nan Ash
          • Puhelinnumero: 317-621-4290
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Rekrytointi
        • Site 0313 - Beacon Health System
        • Päätutkija:
          • LaToya Perry
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Site 0251 - Norton Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juanita Von Dwingelo
        • Päätutkija:
          • Jaspreet Grewal
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20876
        • Rekrytointi
        • Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
        • Päätutkija:
          • Syed Mahmood
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Schulz
          • Puhelinnumero: 240-826-2128
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
        • Päätutkija:
          • Sarah Paraghamian
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatim Kragbe
          • Puhelinnumero: 617-636-2616
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Rekrytointi
        • Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Corrine Zarwan, MD
          • Puhelinnumero: 781-744-3421
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexa Ribatt, CRC
          • Puhelinnumero: 781-744-3421
        • Päätutkija:
          • Corrine Zarwan
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Rekrytointi
        • Site 0263 - Baystate Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tashanna Myers
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
        • Päätutkija:
          • Jessica Thomes Pepin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kayla Mcdonald
          • Puhelinnumero: 763-712-2128
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • Rekrytointi
        • Site 0310 - St. Louis Cancer Care LLP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelli Martin
          • Puhelinnumero: 2205 314-291-3312
        • Päätutkija:
          • Juan Cuevas
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Site 0157 - Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Dan-Arin Silasi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Crystal Tindall
          • Puhelinnumero: 314-251-7058
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Site 0226 - CoxHealth
        • Päätutkija:
          • Jessica Gillen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aimee Caldwell
          • Puhelinnumero: 417-269-6456
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Rekrytointi
        • Site 0213 - Center of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shannon Pierpoint
          • Puhelinnumero: 775-327-4673
        • Päätutkija:
          • Peter Lim
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07653
        • Rekrytointi
        • Site 0275 - Valley Hospital
        • Päätutkija:
          • Eleonora Teplinsky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emily Hennig
          • Puhelinnumero: 201-634-5792
    • New York
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • Rekrytointi
        • Site 0220 - Westchester Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tana Shah Pradhan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allyson Pulsoni
          • Puhelinnumero: 914-493-6613
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Agnes Templeton
          • Puhelinnumero: 516-734-8979
        • Päätutkija:
          • Veena John
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Site 0176 - Columbia University Medical Center
        • Päätutkija:
          • June Hou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reena Vattakalam
          • Puhelinnumero: 212-342-6895
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Site 0259 - Duke Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Angeles Secord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Mewshaw
          • Puhelinnumero: 919-684-2310
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Site 0283 - Miami Valley Hospital South
        • Päätutkija:
          • Michael Guy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Darinda Reis
          • Puhelinnumero: 937-438-7819
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
        • Päätutkija:
          • Robert Neff
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akshitha Kasireddy
          • Puhelinnumero: 513-862-1650
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Site 0149 - University Hospitals Case Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sarah Lynam
        • Ottaa yhteyttä:
          • UH Seidman Cancer Center Info Service Line
          • Puhelinnumero: 844-885-9659
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Peruutettu
        • Site 0257 - Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Rekrytointi
        • Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Emily Whitman-Purves
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy J Zangmeister
          • Puhelinnumero: 614-383-6236
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • Rekrytointi
        • Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Macy Kuhar
        • Päätutkija:
          • Floor Backes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 614-257-3753
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Site 0316 - Oncology Associates of Oregon, P.C.
        • Päätutkija:
          • Charles Anderson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeanne Schaffer
          • Puhelinnumero: 541-638-5012
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Rekrytointi
        • Site 0262 - Lancaster General Hospital
        • Päätutkija:
          • Katherine Hicks-Courant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Tollett
          • Puhelinnumero: 717-544-0511
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Site 0232 - University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Fiona Simpkins
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristina Powell
          • Puhelinnumero: 215-220-9535
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Rekrytointi
        • Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
        • Päätutkija:
          • Joseph Potz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Becki Banas
          • Puhelinnumero: 215-370-6701
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rekrytointi
        • Site 0260 - Monument Health Rapid City Hospital
        • Päätutkija:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angie Dunbar
          • Puhelinnumero: 605-755-2370
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Site 0132 - Avera Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • David Starks
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natasha Flier
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Rekrytointi
        • Site 0293 - Texas Oncology - Abilene
        • Päätutkija:
          • Hari Kalla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Becky Garcia
          • Puhelinnumero: 325-692-0188
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Rekrytointi
        • Site 0145- Texas Oncology - Austin
        • Päätutkija:
          • Lynne Knowles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Owens
          • Puhelinnumero: 512-447-2202
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Site 0142 - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew Scott Paulson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophia Macabare
          • Puhelinnumero: 214-818-7198
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Peruutettu
        • Site 0201 - Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Rekrytointi
        • Site 0203 - Texas Oncology
        • Päätutkija:
          • Anna M Priebe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shelly Maxfield
          • Puhelinnumero: 903-579-9840
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Rekrytointi
        • Site 0318 - Utah Cancer Specialists
        • Päätutkija:
          • Stephan DiSean Kendall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johnny Walker
          • Puhelinnumero: 801-281-6864
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Rekrytointi
        • Site 0295 - Virginia Oncology Associates
        • Päätutkija:
          • Michael McCollum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jenny Marks
          • Puhelinnumero: 757-873-9832
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Site 0269 - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Site 0153 - University of Wisconsin Clinical Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (saatu laitoksen ohjeiden mukaisesti) ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  3. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen pahanlaatuisuus, jossa on yksi tai useampi relevantti biomarkkeri, joka liittyy deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaurioreitteihin
  4. Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa tavanomaista hoitoa, joka on sopiva kasvaimen tyyppiin ja sairauden vaiheeseen, tai tutkijan mielestä he eivät todennäköisesti sietäisi tai saisi kliinisesti merkittävää hyötyä asianmukaisesta hoitotasosta, tai heidän kasvaimelleen ei ole olemassa standardihoitoa tyyppi/vaihe. Aiempi hoito immuunivasteen estäjillä on sallittu.
  5. Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST-ohjeversion 1.1 mukainen leesio.
  6. Suorituskykytila: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä ≤2.
  7. Riittävä hematologinen ja elinten toiminta
  8. Halu ja kyky vapauttaa arkistokudosta
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ennen ensimmäistä annosta ja 90 päivän ajan viimeisen ZN-c3-annoksen jälkeen.
  10. Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. 1. Mikä tahansa seuraavista hoitotoimenpiteistä määritetyn ajan sisällä ennen C1D1:tä:

    1. Suuri leikkaus 28 päivän sisällä (kaikki kirurgiset viillot tulee parantua täysin ennen tutkimuslääkkeen antamista);
    2. Mikä tahansa kemoterapia 14 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi);
    3. Sädehoito 21 päivän sisällä; Jos säteilyportaali kuitenkin peitti ≤5 % luuytimestä, tutkittava on kelvollinen sädehoidon päättymispäivästä riippumatta.
    4. Autologinen tai allogeeninen kantasolusiirto 3 kuukauden sisällä.
    5. Minkä tahansa muun tutkittavan lääkehoidon nykyinen käyttö
    6. Kyvyttömyys lopettaa reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttöä tai lopettaa sellaisten elintarvikkeiden ja yrttilisäaineiden käyttöä, jotka ovat vahvoja/kohtalaisia ​​CYP3A4:n estäjiä, P-gp:n estäjiä tai vahvoja CYP3A4:n indusoijia vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkehoidon aloittamista
  2. Aiempi hoito ZN-c3:lla tai millä tahansa muulla WEE1-estäjillä.
  3. Vakava sairaus tai sairaus
  4. Asteen > 1 myrkyllisyys, joka johtuu kaikista aikaisemmista hoidoista (lukuun ottamatta asteen ≤2 neuropatiaa, hiustenlähtöä tai ihon pigmentaatiota).
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset (mukaan lukien imetyksen lopettaminen) tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden seerumin raskaustesti on positiivinen 14 päivän sisällä ennen C1D1:tä.
  6. Potilaat, joilla on aktiivinen (kontrolloimaton, metastaattinen) toinen pahanlaatuinen kasvain tai jotka tarvitsevat hoitoa.
  7. Henkilöt, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi opiskelijoiksi.
  8. 12-kytkentäinen EKG, joka osoittaa korjatun QT-ajan Friderician kaavalla (QTcF) > 480 ms, paitsi potilailla, joilla on eteiskammiotahdistin tai muut sairaudet (esim. oikeanpuoleinen haarakatkos), jotka tekevät QT-mittauksesta virheellisen.
  9. Pitkän QT-oireyhtymän tai Torsade de Pointesin (TdP) synnynnäinen tai suvussa esiintynyt historia tai nykyinen näyttö.
  10. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettu TdP-riski.
  11. Samanaikainen lääkitys, joka johtaa merkittävään QT-ajan pidentymiseen.
  12. Voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A4:n estäjien tai indusoijien ja P-gp:n estäjien antaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avoin etiketti ZN-c3:lla (tunnetaan myös nimellä azenosertib)
ZN-c3 (azenosertibi) otettuna suun kautta ruoan kanssa
Lääke: ZN-c3
ZN-c3 on tutkimuslääke.
Muut nimet:
  • azenosertib

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEAE:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
ZN-c3:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen PROC-potilailla
Kierto 1 Päivä 1 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
TEAE:n vakavuus
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
ZN-c3:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen PROC-potilailla
Kierto 1 Päivä 1 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
Annosmuutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
ZN-c3:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen PROC-potilailla
Kierto 1 Päivä 1 30 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
Kokonaisvastausprosentti on määritelty tarkistetussa RECIST v1 .1:ssä. ja ICR arvioi.
Aikaikkuna: Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
ZN-c3:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden tutkiminen PROC-potilailla
Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti, joka on määritelty tarkistetussa RECIST v1 .1:ssä. ja ICR ja tutkija arvioivat.
Aikaikkuna: Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
ZN-c3:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden tutkimiseksi edelleen PROC-potilailla
Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Vastauksen kesto sellaisena kuin se on määritelty tarkistetussa RECIST v1:ssä .1. ja ICR ja tutkija arvioivat.
Aikaikkuna: Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolinpäivään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
ZN-c3:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden tutkimiseksi edelleen PROC-potilailla
Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolinpäivään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Progression Free Survival, sellaisena kuin se on määritelty tarkistetussa RECIST v1 .1:ssä. ja ICR ja tutkija arvioivat.
Aikaikkuna: Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
ZN-c3:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden tutkimiseksi edelleen PROC-potilailla
Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Kliininen hyötysuhde, sellaisena kuin se on määritelty tarkistetussa RECIST v1 .1:ssä. ja ICR ja tutkija arvioivat.
Aikaikkuna: Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
ZN-c3:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden tutkimiseksi edelleen PROC-potilailla
Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Vastausaika tarkistetun RECIST v1 .1:n määrittelemällä tavalla. ja ICR ja tutkija arvioivat.
Aikaikkuna: Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
ZN-c3:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden tutkimiseksi edelleen PROC-potilailla
Joka 6. viikko taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZN-c3-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ZN-c3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa