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Um estudo de ZN-c3 em indivíduos com tumores malignos (DENALI)

28 de outubro de 2026 atualizado por: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

UM ESTUDO ABERTO DE FASE 2, MULTICENTRADO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE ZN-c3 EM SUJEITOS COM TUMORES MALIGNOS APRESENTANDO BIOMARCADORES DA VIA DE DANOS NO DNA (ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)

This is a multi-part Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of azenosertib (ZN-c3) in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Part 2 of the study will be conducted in subjects whose tumors are Cyclin E1 positive as determined by central review using the Sponsor's investigational clinical trial assay.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of azenosertib (ZN-c3) in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Azenosertib is a selective and orally bioavailable inhibitor of WEE1. By inhibiting WEE1, azenosertib enables cell cycle progression, despite high levels of DNA damage, thereby resulting in the accumulation of DNA damage leading to mitotic catastrophe and cancer cell death.

The study consists of two parts:

Part 1: All comers, no biomarker status required (completed enrollment)

Part 2: Cyclin E1 positive protein expression required

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

310

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrália, 4032
        • Recrutamento
        • Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Site 2707 - Mater Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5037
        • Recrutamento
        • Site 2709 - Cancer Research SA
      • Toorak Gardens, South Australia, Austrália, 5065
        • Recrutamento
        • Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Recrutamento
        • Site 2716 - Epworth Healthcare Freemasons
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Site 2701 - Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • Recrutamento
        • Site 2717 - St John of God Hospital Subiaco
  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Site 3102 - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Site 3105 - UZ Leuven
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Site 2909 - Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 06273
        • Recrutamento
        • Site 2906 - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Site 2907 - Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Site 2905 - Seoul National University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Site 2904 - Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • Site 2908 - National Cancer Center
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Site 3502 - Hospital Universitario La Paz
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 8035
        • Recrutamento
        • Site 3511 - Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28027
        • Recrutamento
        • Site 3517 - Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • Site 3519 - Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Site 3516 - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Site 3501 - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Site 0143 - HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Recrutamento
        • Site 0102 - University of Arizona Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Site 0158 - Hartford HealthCare
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Recrutamento
        • Site 0241 - Florida Cancer Specialist - North
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Recrutamento
        • Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Site 0308 - Advent Health
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Recrutamento
        • Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Site 0108 - Emory University Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0236 - Memorial Health
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0324 - Illinois Cancer Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Site 0217 - St Vincent Hospital and Health Care Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Site 0284 - Community Cancer Center North
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Site 0251 - Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20876
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Recrutamento
        • Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Site 0104 - Dana Farber Cancer Institute
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Recrutamento
        • Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Recrutamento
        • Site 0263 - Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Site 0101 - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Robert Morris
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Site 0228 - Corewell Health Medical Group West
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0226 - CoxHealth
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0317 - Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Recrutamento
        • Site 0213 - Center of Hope
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • Site 0126 - Wilmot Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Site 0259 - Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Recrutamento
        • Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Recrutamento
        • Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Recrutamento
        • Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Site 0316 - Willamette Valley Cancer Institute/Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Site 0232 - University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Site 0178 - Thomas Jefferson University
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Ativo, não recrutando
        • Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Site 0132 - Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Site 0103 - University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Site 0203 - Texas Oncology
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Recrutamento
        • Site 0295 - Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Site 0322 - Inova Schar Cancer Institute
  • França
      • Lyon, França, 69373
        • Recrutamento
        • Site 3619 - Centre Léon Bérard
      • Strasbourg, França, 67200
        • Recrutamento
        • Site 3620 - CHU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Site 3604 - Institut Gustave Roussy
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06100
        • Recrutamento
        • Site 3616 - Centre Antoine Lacassagne
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, França, 21079
        • Recrutamento
        • Site 3601 - Centre Georges François Leclerc
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, França, 25030
        • Recrutamento
        • Site 3613 - CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
    • Finistere
      • Brest, Finistere, França, 29200
        • Recrutamento
        • Site 3617 - CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, França, 31000
        • Recrutamento
        • Site 3603 - Institut Claudius Regaud
    • Nord
      • Lille, Nord, França, 59000
        • Recrutamento
        • Site 3602 - Centre Oscar Lambret
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75181
        • Recrutamento
        • Site 3615 - Hôpital Cochin Port-Royal AP-HP
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, França, 44800
        • Recrutamento
        • Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, França, 69310
        • Recrutamento
        • Site 3608 - Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • Site 3303 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Site 3302 - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41124
        • Recrutamento
        • Site 3308 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33081
        • Recrutamento
        • Site 3312 - Centro di Riferimento Oncologico
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 168
        • Recrutamento
        • Site 3304 - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • Site 3305 - Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Lombardy, Itália, 20159
        • Recrutamento
        • Site 3314 - Humanitas San Pio X
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • Site 3307 - Ospedale San Raffaele S.r.l.
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Itália, 37126
        • Recrutamento
        • Site 3311 - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Polônia
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-348
        • Recrutamento
        • Site 2405 - Centrum Badan Klinicznych JCI
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-027
        • Recrutamento
        • Site 2419 - Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-519
        • Recrutamento
        • Site 2421 - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
  • Porto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 935
        • Recrutamento
        • Site 0326 - Pan American Center for Oncology Trials LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years

  2. High-grade serous ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer

  3. Tumor testing (archival acceptable) confirms a positive Cyclin E1 protein status result determined by IHC using the Sponsor's investigational clinical trial assay

  4. Prior therapy:

    1. Subjects must have platinum-resistant disease
    2. Part 2c: Subjects with PROC may have 1 to 4 prior lines or regimens. Prior treatment in this cohort includes a weekly taxane regimen, either as single agent or in combination, per protocol
    3. Prior bevacizumab treatment is required, if eligible per standard of care
    4. Prior PARP inhibitor treatment is required if BRCA 1/2 mutation or HRD, if eligible per standard of care
    5. Prior mirvetuximab treatment is required, if eligible per standard of care

  5. Measurable disease per RECIST Version 1.1.

  6. Adequate hematologic and organ function, as defined in protocol

  7. ECOG 0-1

Exclusion Criteria:

  1. Primary platinum-refractory disease

  2. Subjects with endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, low-grade, borderline, or other ovarian tumors

  3. Any of the following treatment interventions within the specified time frame prior to C1D1:

    1. Major surgery within 28 days
    2. Hospitalization within 14 days
    3. Any chemotherapy or targeted tumor therapy within 21 days or 5 half-lives (whichever is shorter);
    4. Radiation therapy within 21 days;
    5. Autologous or allogeneic stem cell transplant within 3 months.
    6. Current use of any other investigational drug therapy <28 days or 5 half-lives (whichever is shorter).
    7. Inability to discontinue treatment prescription or non-prescription drugs, or to discontinue consumption of food and herbal supplements that are strong or moderate CYP3A inhibitors and inducers or P-gp inhibitors at least 14 days prior to C1D1.

  4. Prior therapy with ZN-c3 or any other WEE1 inhibitor, ATR inhibitor, PKMYT1 inhibitor, or CHK1/2 inhibitor.

  5. A serious illness or medical condition(s) including, but not limited to:

    1. Clinically or radiographically unstable brain metastases or leptomeningeal disease that requires immediate treatment. Subjects with asymptomatic brain metastases are eligible.
    2. Myocardial impairment resulting in heart failure (NYHA Class II-IV)
    3. Severe acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase risk associated with study participation or may interfere with interpretation of study results
    4. Acute kidney injury requiring intervention or intravenous fluid in the last 14 days or presence of indwelling urinary catheter or percutaneous nephrostomy.
    5. Significant gastrointestinal abnormalities, including an inability to take oral medication, requirement for intravenous alimentation, active peptic ulcer, chronic diarrhea or vomiting considered to be clinically significant in the judgment of the Investigator, or prior surgical procedures affecting absorption.
    6. Active, uncontrolled infection. Subjects with an infection receiving treatment (antibiotic, antifungal, or antiviral) must have completed such treatment and the infection must be considered controlled/resolved (and afebrile) by the Investigator for at least 7 days before C1D1
    7. Any evidence of bowel obstruction as determined by air/fluid levels on computed tomography (CT scan, recent hospitalization for small bowel obstruction within 3 months prior to C1D1, or recurrent paracentesis or thoracentesis within 6 weeks prior to C1D1.

  6. Unresolved toxicity of Grade >1 attributed to any prior therapies (excluding Grade ≤2 neuropathy, alopecia, or skin pigmentation).

  7. Pregnant or lactating female subject or female subject of childbearing potential who has a positive serum pregnancy test within 14 days prior to C1D1.

  8. History of another malignancy in the previous 2 years, unless cured by surgery alone and continuously disease free. Exceptions include appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma, Stage 1 uterine cancer, or other malignancies with an expected curative outcome.

  9. Subjects who are known to be immunocompromised or HIV-positive on highly active anti-retroviral therapy.

  10. Subjects with known active hepatitis B or hepatitis C infection.

  11. Individuals who are judged by the Investigator to be unsuitable as study subjects.

  12. Subjects who had prior wide-field radiotherapy affecting ≥ 20% of the bone marrow.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Part 1a/1b (Completed Enrollment)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule.
Medicamento: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2a: Arm 1 (Completed Enrollment)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Medicamento: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2a: Arm 2 (Completed Enrollment)

Azenosertib 300mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Medicamento: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2b (Completed Enrollment)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Medicamento: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Outros nomes:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2c (Enrolling)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Medicamento: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Outros nomes:
  • ZN-c3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objective Response Rate (ORR) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Prazo: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Participants who achieve partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 criteria.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos que sofrem de eventos adversos emergentes do tratamento [Parte 2]
Prazo: Até aproximadamente 12 meses a partir da inscrição do último assunto
Até aproximadamente 12 meses a partir da inscrição do último assunto
Duration of response (DOR) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Prazo: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Time from the date of first documented response (CR or PR that is subsequently confirmed per RECIST v1.1) until the date of progressive disease (PD) or death.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject
Progression free survival (PFS) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Prazo: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Time from the date of first dose until the date of PD or death.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject
Clinical Benefit Rate (CBR) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Prazo: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

The percentage of participants who have at least 1 confirmed response of CR or PR, or stable disease for at least 16 weeks before any evidence of progression.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject
CA-125 response by GCIG criteria [Part 2]
Prazo: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

The GCIG CA-125 response was defined as at least 50% reduction in CA-125 levels from baseline.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZN-c3-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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