Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de ZN-c3 en sujetos con tumores malignos

23 de abril de 2024 actualizado por: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE ETIQUETA ABIERTA DE FASE 2 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ZN-c3 EN SUJETOS CON TUMORES MALIGNOS QUE ALOJAN BIOMARCADORES DE LA VÍA DEL DAÑO DEL ADN (ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)

Este es un estudio multicéntrico abierto de fase 2 para evaluar la actividad clínica, la seguridad, la farmacocinética (PK) y el perfil de biomarcadores de ZN-c3 en sujetos con tumores malignos sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan biomarcadores relacionados con el ácido desoxirribonucleico (ADN) vías de daño

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de fase 2 para evaluar la actividad clínica, la seguridad y el perfil de biomarcadores potencialmente predictivo de ZN-c3 en sujetos con cáncer seroso de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario de alto grado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Reclutamiento
        • Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Goh
        • Contacto:
          • Jesse Peet
          • Número de teléfono: 61-7-3737-4539
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Site 2707 - Mater Brisbane
        • Investigador principal:
          • Catherine Shannon
        • Contacto:
          • Chris McKeon
          • Número de teléfono: 61-3-3163-7689
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5037
        • Reclutamiento
        • Site 2709 - Icon Cancer Research Adelaide
        • Investigador principal:
          • Meena Okera
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Reclutamiento
        • Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
        • Investigador principal:
          • Martin Oehler
        • Contacto:
          • Martin Oehler, MD
          • Número de teléfono: 61-8-8202-7222
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Reclutamiento
        • Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jennifer Scalici
        • Contacto:
          • Joanie Broemmelsiek
          • Número de teléfono: 251-445-9866
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Site 0143 - HonorHealth
        • Contacto:
          • Terry Thomas
          • Número de teléfono: 602-277-4868
        • Investigador principal:
          • Lindsay Willmott
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contacto:
          • Alexandrea Cronin
          • Número de teléfono: (858) 822-3975
        • Investigador principal:
          • Ramez N Eskander
        • Contacto:
          • Ramez N Eskander, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • Site 0124 - University of California Irvine
        • Investigador principal:
          • Krishnansu Tewari
        • Contacto:
          • Nirali Patel
          • Número de teléfono: 714-509-2718
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Reclutamiento
        • Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
        • Contacto:
          • Cherise Lastra
          • Número de teléfono: 805-879-0643
        • Investigador principal:
          • Eric Bank
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
        • Investigador principal:
          • Robert Jotte
        • Contacto:
          • Jennifer Hege
          • Número de teléfono: 303-385-2067
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Reclutamiento
        • Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
        • Investigador principal:
          • Sumithra Vattigunta
        • Contacto:
          • Martina Bedford
          • Número de teléfono: 820-545-2318
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
        • Retirado
        • Site 0291 - CRC Cancer Centers of Brevard
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Reclutamiento
        • Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Brian Slomovitz
        • Contacto:
          • Irina Bakura-Caso
          • Número de teléfono: 305-674-2625
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34240
        • Reclutamiento
        • Site 0181 - Sarasota Memorial Health Care System
        • Investigador principal:
          • Beverly Long
        • Contacto:
          • Angele Price
          • Número de teléfono: 941-917-3614
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Reclutamiento
        • Site 0236 - Memorial Health
        • Investigador principal:
          • James Burke
        • Contacto:
          • Lisa Morgan
          • Número de teléfono: 912-350-7878
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Site 0159 - North Shore University Health System
        • Investigador principal:
          • Mary Tilley Jenkins-Vogel
        • Contacto:
          • Michele Britto
          • Número de teléfono: 849-570-2109
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Site 0261 - Carle Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Maria Grosse-Perdekamp
        • Contacto:
          • Maria Grosse-Perdekamp
          • Número de teléfono: 217-383-3516
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Reclutamiento
        • Site 0284 - Community Health Network
        • Investigador principal:
          • Natraj Reddy Ammakkanavar
        • Contacto:
          • Nan Ash
          • Número de teléfono: 317-621-4290
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Reclutamiento
        • Site 0313 - Beacon Health System
        • Investigador principal:
          • LaToya Perry
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Site 0251 - Norton Cancer Institute
        • Contacto:
          • Juanita Von Dwingelo
        • Investigador principal:
          • Jaspreet Grewal
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20876
        • Reclutamiento
        • Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
        • Investigador principal:
          • Syed Mahmood
        • Contacto:
          • Karen Schulz
          • Número de teléfono: 240-826-2128
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Reclutamiento
        • Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
        • Investigador principal:
          • Sarah Paraghamian
        • Contacto:
          • Fatim Kragbe
          • Número de teléfono: 617-636-2616
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Reclutamiento
        • Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
        • Contacto:
          • Corrine Zarwan, MD
          • Número de teléfono: 781-744-3421
        • Contacto:
          • Alexa Ribatt, CRC
          • Número de teléfono: 781-744-3421
        • Investigador principal:
          • Corrine Zarwan
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Reclutamiento
        • Site 0263 - Baystate Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tashanna Myers
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
        • Investigador principal:
          • Jessica Thomes Pepin
        • Contacto:
          • Kayla Mcdonald
          • Número de teléfono: 763-712-2128
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • Reclutamiento
        • Site 0310 - St. Louis Cancer Care LLP
        • Contacto:
          • Kelli Martin
          • Número de teléfono: 2205 314-291-3312
        • Investigador principal:
          • Juan Cuevas
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Site 0157 - Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Dan-Arin Silasi
        • Contacto:
          • Crystal Tindall
          • Número de teléfono: 314-251-7058
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • Site 0226 - CoxHealth
        • Investigador principal:
          • Jessica Gillen
        • Contacto:
          • Aimee Caldwell
          • Número de teléfono: 417-269-6456
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Reclutamiento
        • Site 0213 - Center of Hope
        • Contacto:
          • Shannon Pierpoint
          • Número de teléfono: 775-327-4673
        • Investigador principal:
          • Peter Lim
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07653
        • Reclutamiento
        • Site 0275 - Valley Hospital
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contacto:
          • Emily Hennig
          • Número de teléfono: 201-634-5792
    • New York
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • Reclutamiento
        • Site 0220 - Westchester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tana Shah Pradhan
        • Contacto:
          • Allyson Pulsoni
          • Número de teléfono: 914-493-6613
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Reclutamiento
        • Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
        • Contacto:
          • Mary Agnes Templeton
          • Número de teléfono: 516-734-8979
        • Investigador principal:
          • Veena John
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Site 0176 - Columbia University Medical Center
        • Investigador principal:
          • June Hou
        • Contacto:
          • Reena Vattakalam
          • Número de teléfono: 212-342-6895
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Site 0259 - Duke Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angeles Secord
        • Contacto:
          • Jennifer Mewshaw
          • Número de teléfono: 919-684-2310
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Site 0283 - Miami Valley Hospital South
        • Investigador principal:
          • Michael Guy
        • Contacto:
          • Darinda Reis
          • Número de teléfono: 937-438-7819
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Reclutamiento
        • Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
        • Investigador principal:
          • Robert Neff
        • Contacto:
          • Akshitha Kasireddy
          • Número de teléfono: 513-862-1650
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Site 0149 - University Hospitals Case Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sarah Lynam
        • Contacto:
          • UH Seidman Cancer Center Info Service Line
          • Número de teléfono: 844-885-9659
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Retirado
        • Site 0257 - Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Reclutamiento
        • Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Emily Whitman-Purves
        • Contacto:
          • Nancy J Zangmeister
          • Número de teléfono: 614-383-6236
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Reclutamiento
        • Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Macy Kuhar
        • Investigador principal:
          • Floor Backes
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 614-257-3753
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Site 0316 - Oncology Associates of Oregon, P.C.
        • Investigador principal:
          • Charles Anderson
        • Contacto:
          • Jeanne Schaffer
          • Número de teléfono: 541-638-5012
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
        • Reclutamiento
        • Site 0262 - Lancaster General Hospital
        • Investigador principal:
          • Katherine Hicks-Courant
        • Contacto:
          • Susan Tollett
          • Número de teléfono: 717-544-0511
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Site 0232 - University of Pennsylvania
        • Investigador principal:
          • Fiona Simpkins
        • Contacto:
          • Kristina Powell
          • Número de teléfono: 215-220-9535
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Reclutamiento
        • Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
        • Investigador principal:
          • Joseph Potz
        • Contacto:
          • Becki Banas
          • Número de teléfono: 215-370-6701
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Reclutamiento
        • Site 0260 - Monument Health Rapid City Hospital
        • Investigador principal:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Contacto:
          • Angie Dunbar
          • Número de teléfono: 605-755-2370
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Site 0132 - Avera Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • David Starks
        • Contacto:
          • Natasha Flier
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Reclutamiento
        • Site 0293 - Texas Oncology - Abilene
        • Investigador principal:
          • Hari Kalla
        • Contacto:
          • Becky Garcia
          • Número de teléfono: 325-692-0188
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Reclutamiento
        • Site 0145- Texas Oncology - Austin
        • Investigador principal:
          • Lynne Knowles
        • Contacto:
          • Michelle Owens
          • Número de teléfono: 512-447-2202
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Site 0142 - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Scott Paulson
        • Contacto:
          • Sophia Macabare
          • Número de teléfono: 214-818-7198
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Retirado
        • Site 0201 - Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Reclutamiento
        • Site 0203 - Texas Oncology
        • Investigador principal:
          • Anna M Priebe
        • Contacto:
          • Shelly Maxfield
          • Número de teléfono: 903-579-9840
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • Site 0318 - Utah Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Stephan DiSean Kendall
        • Contacto:
          • Johnny Walker
          • Número de teléfono: 801-281-6864
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Reclutamiento
        • Site 0295 - Virginia Oncology Associates
        • Investigador principal:
          • Michael McCollum
        • Contacto:
          • Jenny Marks
          • Número de teléfono: 757-873-9832
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Activo, no reclutando
        • Site 0269 - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Activo, no reclutando
        • Site 0153 - University of Wisconsin Clinical Science Center
  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Site 3604 - Institut Gustave Roussy
        • Investigador principal:
          • Alexandra Leary
    • Pays De La Loire
      • Saint-Herblain, Pays De La Loire, Francia, 44800
        • Reclutamiento
        • Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
        • Investigador principal:
          • Jean-Sébastien Frénel
        • Contacto:
          • Jean-Sébastien Frénel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Provisión de consentimiento informado firmado (obtenido de acuerdo con las pautas institucionales) antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  2. Edad ≥18 años al momento del consentimiento informado.
  3. Neoplasia maligna localmente avanzada o metastásica con uno o más biomarcadores relevantes relacionados con las vías de daño del ácido desoxirribonucleico (ADN)
  4. Los sujetos deben haber recibido una terapia estándar previa apropiada para su tipo de tumor y etapa de la enfermedad, o en opinión del investigador, es poco probable que toleren u obtengan un beneficio clínicamente significativo de la terapia estándar de atención adecuada, o no existe una terapia estándar para su tumor tipo/etapa. Se permite el tratamiento previo con inhibidores del punto de control inmunitario.
  5. Los sujetos deben tener al menos una lesión medible según lo definido por la Guía RECIST Versión 1.1.
  6. Estado funcional: puntaje del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de ≤2.
  7. Función hematológica y orgánica adecuada
  8. Voluntad y capacidad para liberar tejido de archivo
  9. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz antes de la primera dosis y durante 90 días después de la última dosis de ZN-c3.
  10. Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. 1. Cualquiera de las siguientes intervenciones de tratamiento dentro del período de tiempo especificado antes de C1D1:

    1. Cirugía mayor dentro de los 28 días (cualquier incisión quirúrgica debe estar completamente cicatrizada antes de la administración del fármaco del estudio);
    2. Cualquier quimioterapia dentro de los 14 días o 5 vidas medias (lo que sea más corto);
    3. Radioterapia dentro de los 21 días; sin embargo, si el portal de radiación cubrió ≤5 % de la médula ósea, el sujeto es elegible independientemente de la fecha de finalización de la radioterapia.
    4. Trasplante autólogo o alogénico de células madre en un plazo de 3 meses.
    5. Uso actual de cualquier otro tratamiento farmacológico en investigación
    6. Incapacidad para interrumpir el tratamiento con medicamentos recetados o de venta libre, o para interrumpir el consumo de alimentos y suplementos herbales que sean inhibidores potentes/moderados de CYP3A4, inhibidores de la gp-P o inductores potentes de CYP3A4 al menos 14 días antes del inicio del tratamiento con el fármaco del estudio
  2. Terapia previa con ZN-c3 o cualquier otro inhibidor de WEE1.
  3. Una enfermedad o condición médica grave
  4. Toxicidad no resuelta de grado > 1 atribuida a cualquier terapia anterior (excluyendo neuropatía, alopecia o pigmentación de la piel de grado ≤ 2).
  5. Mujeres embarazadas o lactantes (incluido el cese de la lactancia) o mujeres en edad fértil que tienen una prueba de embarazo en suero positiva dentro de los 14 días anteriores a C1D1.
  6. Sujetos con segundas neoplasias malignas activas (no controladas, metastásicas) o que requieran tratamiento.
  7. Individuos que el investigador considere inadecuados como sujetos de estudio.
  8. ECG de 12 derivaciones que demuestra un intervalo QT corregido utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) de >480 ms, excepto en sujetos con marcapasos auriculoventricular u otras afecciones (p. ej., bloqueo de rama derecha del haz de His) que invalidan la medición de QT.
  9. Antecedentes o evidencia actual de antecedentes congénitos o familiares de síndrome de QT largo o Torsade de Pointes (TdP).
  10. Tomar medicamentos con un riesgo conocido de TdP.
  11. Medicación concomitante que conduce a una prolongación significativa del intervalo QT.
  12. Administración de inhibidores o inductores potentes o moderados de CYP3A4 e inhibidores de la P-gp

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: De etiqueta abierta con ZN-c3 (también conocido como azenosertib)
ZN-c3 (azenosertib) tomado por vía oral con alimentos
Droga: ZN-c3
ZN-c3 es un fármaco en investigación.
Otros nombres:
  • azenosertib

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de TEAE
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento
Investigar la seguridad y tolerabilidad de ZN-c3 en sujetos con PROC
Ciclo 1 Día 1 hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento
Gravedad de los TEAE
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento
Investigar la seguridad y tolerabilidad de ZN-c3 en sujetos con PROC
Ciclo 1 Día 1 hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento
Incidencia de modificaciones de dosis.
Periodo de tiempo: Ciclo 1 Día 1 hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento
Investigar la seguridad y tolerabilidad de ZN-c3 en sujetos con PROC
Ciclo 1 Día 1 hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento
Tasa de respuesta general definida por el RECIST v1 .1 revisado. y evaluado por ICR.
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Investigar la actividad antitumoral de ZN-c3 en sujetos con PROC
Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general según lo definido por RECIST v1 .1 revisado. y evaluado por ICR y el Investigador.
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Investigar más a fondo la actividad antitumoral de ZN-c3 en sujetos con PROC
Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Duración de la respuesta según lo definido por RECIST v1 .1 revisado. y evaluado por ICR y el Investigador.
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 60 meses
Investigar más a fondo la actividad antitumoral de ZN-c3 en sujetos con PROC
Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 60 meses
Supervivencia libre de progresión según lo definido por RECIST v1 .1 revisado. y evaluado por ICR y el Investigador.
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Investigar más a fondo la actividad antitumoral de ZN-c3 en sujetos con PROC
Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Tasa de beneficios clínicos según lo definido por RECIST v1 .1 revisado. y evaluado por ICR y el Investigador.
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Investigar más a fondo la actividad antitumoral de ZN-c3 en sujetos con PROC
Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Tiempo de respuesta según lo definido por RECIST v1 .1 revisado. y evaluado por ICR y el Investigador.
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses
Investigar más a fondo la actividad antitumoral de ZN-c3 en sujetos con PROC
Cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta aproximadamente 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZN-c3-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ZN-c3

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir