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Eine Studie über ZN-c3 bei Patienten mit bösartigen Tumoren (DENALI)

28. Oktober 2026 aktualisiert von: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

EINE OFFENE ETIKETTIERTE MULTIZENTRIER-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ZN-c3 BEI PERSONEN MIT BÖSLICHEN TUMOREN MIT BIOMARKERN FÜR DNA-SCHÄDIGUNGSWEGE (ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)

This is a multi-part Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of azenosertib (ZN-c3) in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Part 2 of the study will be conducted in subjects whose tumors are Cyclin E1 positive as determined by central review using the Sponsor's investigational clinical trial assay.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of azenosertib (ZN-c3) in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Azenosertib is a selective and orally bioavailable inhibitor of WEE1. By inhibiting WEE1, azenosertib enables cell cycle progression, despite high levels of DNA damage, thereby resulting in the accumulation of DNA damage leading to mitotic catastrophe and cancer cell death.

The study consists of two parts:

Part 1: All comers, no biomarker status required (completed enrollment)

Part 2: Cyclin E1 positive protein expression required

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Rekrutierung
        • Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Site 2707 - Mater Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5037
        • Rekrutierung
        • Site 2709 - Cancer Research SA
      • Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
        • Rekrutierung
        • Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • Site 2716 - Epworth Healthcare Freemasons
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Site 2701 - Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Rekrutierung
        • Site 2717 - St John of God Hospital Subiaco
  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Site 3102 - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Site 3105 - UZ Leuven
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Site 3619 - Centre Léon Bérard
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Rekrutierung
        • Site 3620 - CHU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Site 3604 - Institut Gustave Roussy
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06100
        • Rekrutierung
        • Site 3616 - Centre Antoine Lacassagne
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • Site 3601 - Centre Georges François Leclerc
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankreich, 25030
        • Rekrutierung
        • Site 3613 - CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Site 3617 - CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31000
        • Rekrutierung
        • Site 3603 - Institut Claudius Regaud
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Site 3602 - Centre Oscar Lambret
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75181
        • Rekrutierung
        • Site 3615 - Hôpital Cochin Port-Royal AP-HP
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Site 3608 - Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Site 3303 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Site 3302 - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Rekrutierung
        • Site 3308 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Site 3312 - Centro di Riferimento Oncologico
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 168
        • Rekrutierung
        • Site 3304 - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Site 3305 - Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Lombardy, Italien, 20159
        • Rekrutierung
        • Site 3314 - Humanitas San Pio X
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Site 3307 - Ospedale San Raffaele S.r.l.
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Site 3311 - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-348
        • Rekrutierung
        • Site 2405 - Centrum Badan Klinicznych JCI
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Site 2419 - Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Rekrutierung
        • Site 2421 - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 935
        • Rekrutierung
        • Site 0326 - Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Site 3502 - Hospital Universitario La Paz
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Site 3511 - Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Site 3517 - Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Site 3519 - Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrutierung
        • Site 3516 - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Site 3501 - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Site 2909 - Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Rekrutierung
        • Site 2906 - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Site 2907 - Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Site 2905 - Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Site 2904 - Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • Site 2908 - National Cancer Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Site 0143 - HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • Site 0102 - University of Arizona Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Site 0158 - Hartford HealthCare
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Rekrutierung
        • Site 0241 - Florida Cancer Specialist - North
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • Site 0308 - Advent Health
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Rekrutierung
        • Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Site 0108 - Emory University Hospital
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0236 - Memorial Health
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0324 - Illinois Cancer Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Site 0217 - St Vincent Hospital and Health Care Centers
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Site 0284 - Community Cancer Center North
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Site 0251 - Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20876
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Site 0104 - Dana Farber Cancer Institute
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Rekrutierung
        • Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Rekrutierung
        • Site 0263 - Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Site 0101 - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Robert Morris
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Site 0228 - Corewell Health Medical Group West
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0226 - CoxHealth
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0317 - Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Rekrutierung
        • Site 0213 - Center of Hope
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • Site 0126 - Wilmot Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Site 0259 - Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Rekrutierung
        • Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
      • Hilliard, Ohio, Vereinigte Staaten, 43026
        • Rekrutierung
        • Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Site 0316 - Willamette Valley Cancer Institute/Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Site 0232 - University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Site 0178 - Thomas Jefferson University
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Site 0132 - Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Site 0103 - University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Site 0203 - Texas Oncology
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Rekrutierung
        • Site 0295 - Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Site 0322 - Inova Schar Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years

  2. High-grade serous ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer

  3. Tumor testing (archival acceptable) confirms a positive Cyclin E1 protein status result determined by IHC using the Sponsor's investigational clinical trial assay

  4. Prior therapy:

    1. Subjects must have platinum-resistant disease
    2. Part 2c: Subjects with PROC may have 1 to 4 prior lines or regimens. Prior treatment in this cohort includes a weekly taxane regimen, either as single agent or in combination, per protocol
    3. Prior bevacizumab treatment is required, if eligible per standard of care
    4. Prior PARP inhibitor treatment is required if BRCA 1/2 mutation or HRD, if eligible per standard of care
    5. Prior mirvetuximab treatment is required, if eligible per standard of care

  5. Measurable disease per RECIST Version 1.1.

  6. Adequate hematologic and organ function, as defined in protocol

  7. ECOG 0-1

Exclusion Criteria:

  1. Primary platinum-refractory disease

  2. Subjects with endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, low-grade, borderline, or other ovarian tumors

  3. Any of the following treatment interventions within the specified time frame prior to C1D1:

    1. Major surgery within 28 days
    2. Hospitalization within 14 days
    3. Any chemotherapy or targeted tumor therapy within 21 days or 5 half-lives (whichever is shorter);
    4. Radiation therapy within 21 days;
    5. Autologous or allogeneic stem cell transplant within 3 months.
    6. Current use of any other investigational drug therapy <28 days or 5 half-lives (whichever is shorter).
    7. Inability to discontinue treatment prescription or non-prescription drugs, or to discontinue consumption of food and herbal supplements that are strong or moderate CYP3A inhibitors and inducers or P-gp inhibitors at least 14 days prior to C1D1.

  4. Prior therapy with ZN-c3 or any other WEE1 inhibitor, ATR inhibitor, PKMYT1 inhibitor, or CHK1/2 inhibitor.

  5. A serious illness or medical condition(s) including, but not limited to:

    1. Clinically or radiographically unstable brain metastases or leptomeningeal disease that requires immediate treatment. Subjects with asymptomatic brain metastases are eligible.
    2. Myocardial impairment resulting in heart failure (NYHA Class II-IV)
    3. Severe acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase risk associated with study participation or may interfere with interpretation of study results
    4. Acute kidney injury requiring intervention or intravenous fluid in the last 14 days or presence of indwelling urinary catheter or percutaneous nephrostomy.
    5. Significant gastrointestinal abnormalities, including an inability to take oral medication, requirement for intravenous alimentation, active peptic ulcer, chronic diarrhea or vomiting considered to be clinically significant in the judgment of the Investigator, or prior surgical procedures affecting absorption.
    6. Active, uncontrolled infection. Subjects with an infection receiving treatment (antibiotic, antifungal, or antiviral) must have completed such treatment and the infection must be considered controlled/resolved (and afebrile) by the Investigator for at least 7 days before C1D1
    7. Any evidence of bowel obstruction as determined by air/fluid levels on computed tomography (CT scan, recent hospitalization for small bowel obstruction within 3 months prior to C1D1, or recurrent paracentesis or thoracentesis within 6 weeks prior to C1D1.

  6. Unresolved toxicity of Grade >1 attributed to any prior therapies (excluding Grade ≤2 neuropathy, alopecia, or skin pigmentation).

  7. Pregnant or lactating female subject or female subject of childbearing potential who has a positive serum pregnancy test within 14 days prior to C1D1.

  8. History of another malignancy in the previous 2 years, unless cured by surgery alone and continuously disease free. Exceptions include appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma, Stage 1 uterine cancer, or other malignancies with an expected curative outcome.

  9. Subjects who are known to be immunocompromised or HIV-positive on highly active anti-retroviral therapy.

  10. Subjects with known active hepatitis B or hepatitis C infection.

  11. Individuals who are judged by the Investigator to be unsuitable as study subjects.

  12. Subjects who had prior wide-field radiotherapy affecting ≥ 20% of the bone marrow.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Part 1a/1b (Completed Enrollment)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule.
Arzneimittel: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Andere Namen:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2a: Arm 1 (Completed Enrollment)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Arzneimittel: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Andere Namen:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2a: Arm 2 (Completed Enrollment)

Azenosertib 300mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Arzneimittel: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Andere Namen:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2b (Completed Enrollment)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Arzneimittel: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Andere Namen:
  • ZN-c3
Experimental: Part 2c (Enrolling)

Azenosertib 400mg administered once daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
Arzneimittel: azenosertib

Azenosertib (ZN-c3) will be administered orally.

Andere Namen:
  • ZN-c3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Zeitfenster: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Participants who achieve partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 criteria.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die sich mit einer Behandlung von Emerzip Events (TEAEs) befassen [Teil 2] [Teil 2]
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas
Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas
Duration of response (DOR) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Zeitfenster: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Time from the date of first documented response (CR or PR that is subsequently confirmed per RECIST v1.1) until the date of progressive disease (PD) or death.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject
Progression free survival (PFS) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Zeitfenster: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Time from the date of first dose until the date of PD or death.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject
Clinical Benefit Rate (CBR) defined by RECIST v1.1 [Part 2]
Zeitfenster: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

The percentage of participants who have at least 1 confirmed response of CR or PR, or stable disease for at least 16 weeks before any evidence of progression.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject
CA-125 response by GCIG criteria [Part 2]
Zeitfenster: Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

The GCIG CA-125 response was defined as at least 50% reduction in CA-125 levels from baseline.
Up to approximately 12 months from the enrollment of the last subject

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZN-c3-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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