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Eine Studie über ZN-c3 bei Patienten mit bösartigen Tumoren (DENALI)

29. Juni 2026 aktualisiert von: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

EINE OFFENE ETIKETTIERTE MULTIZENTRIER-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ZN-c3 BEI PERSONEN MIT BÖSLICHEN TUMOREN MIT BIOMARKERN FÜR DNA-SCHÄDIGUNGSWEGE (ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der klinischen Aktivität, Sicherheit, Pharmakokinetik (PK) und des Biomarkerprofils von ZN-c3 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Malignomen solider Tumore, die Biomarker im Zusammenhang mit Desoxyribonukleinsäure (DNA) enthalten. Schadenswege

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Hochgradiger seröser Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Azenosertib

Detaillierte Beschreibung

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der klinischen Aktivität, Sicherheit und des potenziell prädiktiven Biomarkerprofils von ZN-c3 bei Patienten mit hochgradigem serösem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Project Director
Telefonnummer: 858.263.4333
E-Mail: medicalaffairs@zentalis.com

Studienorte

Australien
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australien, 4032
    - Rekrutierung
    - Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
    - Hauptermittler:
      
      Jeffrey Goh
    - Kontakt:
      
      Jesse Peet
      
      Telefonnummer: 61-7-3737-4539
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekrutierung
    - Site 2707 - Mater Brisbane
    - Hauptermittler:
      
      Catherine Shannon
    - Kontakt:
      
      Chris McKeon
      
      Telefonnummer: 61-3-3163-7689
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5037
    - Rekrutierung
    - Site 2709 - Cancer Research SA
    - Hauptermittler:
      
      Meena Okera
  - Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
    - Rekrutierung
    - Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
    - Hauptermittler:
      
      Martin Oehler
    - Kontakt:
      
      Martin Oehler, MD
      
      Telefonnummer: 61-8-8202-7222
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
    - Rekrutierung
    - Site 2716 - Epworth Healthcare Freemasons
    - Hauptermittler:
      
      Sumitra Ananda
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Rekrutierung
    - Site 2701 - Sir Charles Gairdner Hospital
    - Kontakt:
      
      Joanne Tonkin
      
      Telefonnummer: 61 08 6383 3185
    - Hauptermittler:
      
      Tarek Meniawy
  - Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
    - Rekrutierung
    - Site 2717 - St John of God Hospital Subiaco
    - Hauptermittler:
      
      Tarek Meniawy
    - Kontakt:
      
      Tarek Meniawy
      
      Telefonnummer: +61 8 6465 9204
Belgien
- Brussels Capital
  - Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
    - Rekrutierung
    - Site 3102 - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Francois Baurain
- Oost-Vlaanderen
  - Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 3101 - AZORG - Aalst
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
    - Rekrutierung
    - Site 3105 - UZ Leuven
    - Hauptermittler:
      
      Toon van Gorp
Frankreich
- - Lyon, Frankreich, 69373
    - Rekrutierung
    - Site 3619 - Centre Léon Bérard
    - Hauptermittler:
      
      Olivia Le Saux
  - Strasbourg, Frankreich, 67200
    - Rekrutierung
    - Site 3620 - CHU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
    - Hauptermittler:
      
      Lauriane EBERST
  - Villejuif, Frankreich, 94800
    - Rekrutierung
    - Site 3604 - Institut Gustave Roussy
    - Hauptermittler:
      
      Alexandra LEARY
    - Kontakt:
      
      Claire Le Taillandier De Gabory
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06100
    - Rekrutierung
    - Site 3616 - Centre Antoine Lacassagne
    - Hauptermittler:
      
      Philippe Follana
    - Kontakt:
      
      Philippe FOLLANA
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67200
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 3611 - ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
- Côte-d'Or
  - Dijon, Côte-d'Or, Frankreich, 21079
    - Rekrutierung
    - Site 3601 - Centre Georges François Leclerc
    - Hauptermittler:
      
      Jean-David Fumet
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Frankreich, 25030
    - Rekrutierung
    - Site 3613 - CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
    - Hauptermittler:
      
      Laura Mansi
- Finistere
  - Brest, Finistere, Frankreich, 29200
    - Rekrutierung
    - Site 3617 - CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
    - Hauptermittler:
      
      Laura Deiana
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31000
    - Rekrutierung
    - Site 3603 - Institut Claudius Regaud
    - Hauptermittler:
      
      Laurence Gladieff
- Nord
  - Lille, Nord, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - Site 3602 - Centre Oscar Lambret
    - Hauptermittler:
      
      Cyril Abdeddaim
- Paris
  - Paris, Paris, Frankreich, 75181
    - Rekrutierung
    - Site 3615 - Hôpital Cochin Port-Royal AP-HP
    - Hauptermittler:
      
      Jerome Alexandre
- Pays de la Loire Region
  - Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
    - Rekrutierung
    - Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Sébastien Frenel
    - Kontakt:
      
      Jean-Sébastien Frénel
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
    - Rekrutierung
    - Site 3608 - Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud
    - Hauptermittler:
      
      BENOIT YOU
    - Kontakt:
      
      Benoit YOU
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - Site 3303 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti
    - Hauptermittler:
      
      Claudio Zamagni
- Campania
  - Naples, Campania, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Site 3302 - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
    - Hauptermittler:
      
      Sabrina Cecere
- Emilia-Romagna
  - Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
    - Rekrutierung
    - Site 3308 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    - Hauptermittler:
      
      Roberto Sabbatini
- Friuli Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
    - Rekrutierung
    - Site 3312 - Centro di Riferimento Oncologico
    - Hauptermittler:
      
      Michele Bartoletti
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italien, 168
    - Rekrutierung
    - Site 3304 - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    - Hauptermittler:
      
      Anna Fagotti
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italien, 20141
    - Rekrutierung
    - Site 3305 - Istituto Europeo di Oncologia
    - Hauptermittler:
      
      Nicoletta Colombo
- Milano
  - Milan, Milano, Italien, 20132
    - Rekrutierung
    - Site 3307 - Ospedale San Raffaele S.r.l.
    - Hauptermittler:
      
      Alice Bergamini
- Veneto
  - Verona, Veneto, Italien, 37126
    - Rekrutierung
    - Site 3311 - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
    - Hauptermittler:
      
      Andrea Zivi
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-693
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 2414 - Med-Polonia Sp. z o.o.
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-348
    - Rekrutierung
    - Site 2405 - Centrum Badan Klinicznych JCI
    - Hauptermittler:
      
      Pawel Blecharz
    - Kontakt:
      
      Iwona Zaba
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Rekrutierung
    - Site 2404 - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Hauptermittler:
      
      Iwona Lugowska
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
    - Rekrutierung
    - Site 2419 - Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku
    - Hauptermittler:
      
      Beata Maćkowiak-Matejczyk
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Rekrutierung
    - Site 2421 - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
    - Hauptermittler:
      
      Joanna Pikiel
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrutierung
    - Site 3502 - Hospital Universitario La Paz
    - Hauptermittler:
      
      Sanchez Redondo
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spanien, 8035
    - Rekrutierung
    - Site 3511 - Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron
    - Hauptermittler:
      
      Carmen Garcia Duran
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28027
    - Rekrutierung
    - Site 3517 - Clinica Universidad de Navarra
    - Hauptermittler:
      
      Antonio Gonzalez Martin
- Murcia
  - Murcia, Murcia, Spanien, 30120
    - Rekrutierung
    - Site 3516 - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Hauptermittler:
      
      Jeronimo Martinez Garcia
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrutierung
    - Site 3501 - Hospital Clinico Universitario de Valencia
    - Hauptermittler:
      
      Jose Alejandro Perez Fidalgo
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 03722
    - Rekrutierung
    - Site 2909 - Severance Hospital Yonsei University Health System
    - Hauptermittler:
      
      Jung-Yun Lee
  - Seoul, Südkorea, 06273
    - Rekrutierung
    - Site 2906 - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Hauptermittler:
      
      Jae-Hoon Kim
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Site 2907 - Samsung Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Chel Hun Choi
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Site 2905 - Seoul National University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Hee Seung Kim
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Rekrutierung
    - Site 2904 - Asan Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Shin Wha Lee
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
    - Rekrutierung
    - Site 2908 - National Cancer Center
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - Rekrutierung
    - Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Joanie Broemmelsiek
      
      Telefonnummer: 251-445-9866
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Pierce
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Site 0143 - HonorHealth
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 602-277-4868
    - Hauptermittler:
      
      Lindsay Willmott
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Rekrutierung
    - Site 0102 - University of Arizona Cancer Center
    - Hauptermittler:
      
      Setsuko Chambers
- California
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
- Colorado
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Rekrutierung
    - Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
    - Hauptermittler:
      
      Manojkumar Bupathi
    - Kontakt:
      
      Jennifer Hege
      
      Telefonnummer: 303-385-2067
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
    - Rekrutierung
    - Site 0158 - Hartford HealthCare
    - Hauptermittler:
      
      Amy Brown
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
    - Rekrutierung
    - Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
    - Hauptermittler:
      
      Sumithra Vattigunta
    - Kontakt:
      
      Martina Bedford
      
      Telefonnummer: 820-545-2318
  - Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
    - Rekrutierung
    - Site 0241 - Florida Cancer Specialist - North
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - Rekrutierung
    - Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Brian Slomovitz
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - Rekrutierung
    - Site 0308 - Advent Health
    - Hauptermittler:
      
      Robert Holloway
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Site 0108 - Emory University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Scalici
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0236 - Memorial Health
- Illinois
  - Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0324 - Illinois Cancer Specialists
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Rekrutierung
    - Site 0217 - St Vincent Hospital and Health Care Centers
    - Hauptermittler:
      
      Michael Callahan
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
    - Rekrutierung
    - Site 0284 - Community Cancer Center North
    - Hauptermittler:
      
      Natraj Reddy Ammakkanavar
    - Kontakt:
      
      Nan Ash
      
      Telefonnummer: 317-621-4290
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
    - Site 0251 - Norton Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      GYN-NCIResearch@nortonhealthcare.org
      
      Telefonnummer: 502-899-3366
    - Hauptermittler:
      
      Justin Gorski
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20876
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Rekrutierung
    - Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
    - Hauptermittler:
      
      Sarah Paraghamian
    - Kontakt:
      
      Fatim Kragbe
      
      Telefonnummer: 617-636-2616
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Site 0104 - Dana Farber Cancer Institute
    - Hauptermittler:
      
      Joyce Liu
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Rekrutierung
    - Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alexa Ribatt, CRC
      
      Telefonnummer: 781-744-3421
    - Hauptermittler:
      
      Corrine Zarwan
    - Kontakt:
      
      Nancy Wan, MD
      
      Telefonnummer: 781-744-3055
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
    - Rekrutierung
    - Site 0263 - Baystate Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Tashanna Myers
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Rekrutierung
    - Site 0101 - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    - Hauptermittler:
      
      Robert Morris
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Site 0228 - Corewell Health Medical Group West
    - Hauptermittler:
      
      Gregory Gressel
- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Rekrutierung
    - Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
    - Hauptermittler:
      
      Jessica Thomes Pepin
    - Kontakt:
      
      Hannah Sanchez-Garcia
      
      Telefonnummer: 612-884-6321
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0226 - CoxHealth
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0317 - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    - Rekrutierung
    - Site 0213 - Center of Hope
    - Kontakt:
      
      Shannon Pierpoint
      
      Telefonnummer: 775-327-4673
    - Hauptermittler:
      
      Peter Lim
- New York
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Rekrutierung
    - Site 0126 - Wilmot Cancer Center
    - Hauptermittler:
      
      Rachael Turner
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Rekrutierung
    - Site 0259 - Duke Cancer Center
    - Hauptermittler:
      
      Angeles Secord
    - Kontakt:
      
      Scott Andrews
      
      Telefonnummer: 919-684-3780
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
    - Rekrutierung
    - Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
    - Kontakt:
      
      Akshitha Kasireddy
      
      Telefonnummer: 513-862-1650
    - Hauptermittler:
      
      Rachel Bramblet
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
    - Rekrutierung
    - Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
    - Hauptermittler:
      
      Emily Whitman-Purves
    - Kontakt:
      
      Katie Szeligo
      
      Telefonnummer: 614-383-6194
  - Hilliard, Ohio, Vereinigte Staaten, 43026
    - Rekrutierung
    - Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Macy Kuhar
    - Hauptermittler:
      
      Floor Backes
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 614-257-3753
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
    - Rekrutierung
    - Site 0316 - Willamette Valley Cancer Institute/Oncology Associates of Oregon
    - Hauptermittler:
      
      Charles Anderson
    - Kontakt:
      
      Jeanne Schaffer
      
      Telefonnummer: 541-638-5012
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Site 0232 - University of Pennsylvania
    - Hauptermittler:
      
      Fiona Simpkins
    - Kontakt:
      
      Kristina Powell
      
      Telefonnummer: 215-220-9535
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Rekrutierung
    - Site 0178 - Thomas Jefferson University
    - Hauptermittler:
      
      Ida Micaily
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Rekrutierung
    - Site 0132 - Avera Cancer Institute
    - Hauptermittler:
      
      David Starks
    - Kontakt:
      
      Natasha Flier
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Site 0103 - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Hauptermittler:
      
      Shannon Westin
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0234 - University of Texas Health, Memorial Hermann Hospital
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
    - Rekrutierung
    - Site 0203 - Texas Oncology
    - Hauptermittler:
      
      Anna M Priebe
    - Kontakt:
      
      Shelly Maxfield
      
      Telefonnummer: 903-579-9840
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
    - Rekrutierung
    - Site 0295 - Virginia Oncology Associates
    - Hauptermittler:
      
      Devin Miller
    - Kontakt:
      
      Jenny Marks
      
      Telefonnummer: 757-873-9832
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Rekrutierung
    - Site 0322 - Inova Schar Cancer Institute
    - Hauptermittler:
      
      Leslie Randall
- Washington
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Site 0323 - Compass Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung (eingeholt gemäß den institutionellen Richtlinien) vor Beginn studienbezogener Verfahren.
Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Malignität mit einem oder mehreren relevanten Biomarkern im Zusammenhang mit Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Schädigungswegen
Die Probanden müssen zuvor eine Standardtherapie erhalten haben, die für ihren Tumortyp und ihr Krankheitsstadium geeignet ist, oder es ist nach Ansicht des Prüfarztes unwahrscheinlich, dass sie eine angemessene Standardtherapie vertragen oder einen klinisch bedeutsamen Nutzen daraus ziehen, oder es existiert keine Standardtherapie für ihren Tumor Art/Stadium. Eine vorherige Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren ist erlaubt.
Die Probanden müssen mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST-Leitlinie Version 1.1 aufweisen.
Leistungsstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Score von ≤2.
Angemessene hämatologische und Organfunktion
Bereitschaft und Fähigkeit, Archivgewebe freizugeben
Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Probanden müssen zustimmen, vor der ersten Dosis und für 90 Tage nach der letzten Dosis von ZN-c3 eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Jede der folgenden Behandlungsinterventionen innerhalb des angegebenen Zeitrahmens vor C1D1:
1. Größere Operation innerhalb von 28 Tagen (jeder chirurgische Einschnitt sollte vor der Verabreichung des Studienmedikaments vollständig verheilt sein);
2. Jede Chemotherapie innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist);
3. Strahlentherapie innerhalb von 21 Tagen; Wenn das Bestrahlungsportal jedoch ≤5 % des Knochenmarks bedeckt, ist der Proband unabhängig vom Enddatum der Strahlentherapie förderfähig.
4. Autologe oder allogene Stammzelltransplantation innerhalb von 3 Monaten.
5. Aktuelle Anwendung einer anderen medikamentösen Prüftherapie
6. Unfähigkeit, die Behandlung mit verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten abzubrechen oder den Konsum von Nahrungsmitteln und pflanzlichen Ergänzungsmitteln einzustellen, die starke/mäßige CYP3A4-Inhibitoren, P-gp-Inhibitoren oder starke CYP3A4-Induktoren sind, mindestens 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit dem Studienmedikament
Vorherige Therapie mit ZN-c3 oder einem anderen WEE1-Inhibitor.
Eine schwere Krankheit oder Erkrankung(en)
Ungelöste Toxizität von Grad >1, die auf vorherige Therapien zurückzuführen ist (ausgenommen Neuropathie, Alopezie oder Hautpigmentierung Grad ≤2).
Schwangere oder stillende Frauen (einschließlich Beendigung der Laktation) oder Frauen im gebärfähigen Alter, die innerhalb von 14 Tagen vor C1D1 einen positiven Serum-Schwangerschaftstest haben.
Patienten mit aktiven (unkontrollierten, metastasierten) Zweitmalignomen oder Patienten, die eine Therapie benötigen.
Personen, die vom Ermittler als ungeeignet als Studienteilnehmer eingestuft werden.
12-Kanal-EKG, das ein korrigiertes QT-Intervall unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF) von > 480 ms zeigt, außer bei Patienten mit atrioventrikulären Schrittmachern oder anderen Erkrankungen (z. B. Rechtsschenkelblock), die die QT-Messung ungültig machen.
Vorgeschichte oder aktueller Nachweis einer angeborenen oder familiären Vorgeschichte eines Long-QT-Syndroms oder Torsade de Pointes (TdP).
Einnahme von Medikamenten mit bekanntem TdP-Risiko.
Begleitmedikation, die zu einer signifikanten QT-Verlängerung führt.
Verabreichung von starken oder mäßigen CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren und P-gp-Inhibitoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Teil 1a/1b (Teilnahme abgeschlossen) Azenosertib 400mg einmal täglich nach einem intermittierenden Schema von 5 Tagen Einnahme und 2 Tagen Pause verabreicht.	Arzneimittel: Azenosertib AzenoSertib (Zn-C3) wird oral verabreicht. Andere Namen: ZN-c3
Experimental: Teil 2a: Arm 1 (Einschluss abgeschlossen) Azenosertib 400mg einmal täglich nach einem intermittierenden Schema von 5 Tagen Einnahme, 2 Tagen Pause verabreicht	Arzneimittel: Azenosertib AzenoSertib (Zn-C3) wird oral verabreicht. Andere Namen: ZN-c3
Experimental: Teil 2a: Arm 2 (Abgeschlossene Rekrutierung) Azenosertib 300mg einmal täglich nach einem intermittierenden Schema von 5 Tagen Einnahme und 2 Tagen Pause verabreicht	Arzneimittel: Azenosertib AzenoSertib (Zn-C3) wird oral verabreicht. Andere Namen: ZN-c3
Experimental: Teil 2b Azenosertib 400 mg einmal täglich verabreicht gemäß einem intermittierenden Schema von 5 Tagen Einnahme und 2 Tagen Pause	Arzneimittel: Azenosertib AzenoSertib (Zn-C3) wird oral verabreicht. Andere Namen: ZN-c3
Experimental: Teil 2c Azenosertib 400mg einmal täglich verabreicht nach einem intermittierenden Schema von 5 Tagen Einnahme, 2 Tage Pause	Arzneimittel: Azenosertib AzenoSertib (Zn-C3) wird oral verabreicht. Andere Namen: ZN-c3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) definiert durch Recist v1.1 [Teil 2] Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas	Teilnehmer, die eine teilweise Reaktion (PR) oder vollständige Reaktion (CR) pro Recist v1.1 -Kriterien erreichen.	Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Dauer der Antwort (DOR) definiert durch Recist v1.1 [Teil 2] Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas	Die Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort (CR oder PR, der anschließend gemäß Recist V1.1) bis zum Datum der progressiven Krankheit (PD) oder des Todes bestätigt wird.	Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas
Progression Free Survival (PFS) definiert durch Recist v1.1 [Teil 2] Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas	Uhrzeit ab dem Datum der ersten Dosis bis zum Datum der PD oder des Todes.	Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas
Klinische Leistungsrate (CBR) definiert durch Recist v1.1 [Teil 2] Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas	Der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 1 bestätigte Reaktion von CR oder PR oder eine stabile Krankheit für mindestens 16 Wochen vor Anzeichen eines Fortschritts.	Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas
CA-125-Antwort nach GCIG-Kriterien [Teil 2] Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas	Die GCIG-CA-125-Antwort wurde als Reduzierung der CA-125-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 50% definiert.	Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas
Anzahl der Probanden, die sich mit einer Behandlung von Emerzip Events (TEAEs) befassen [Teil 2] [Teil 2] Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas		Bis zu ungefähr 12 Monate nach der Einschreibung des letzten Themas

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Cyclin E1, CCNE1, Eierstockkrebs, platinresistent, Wee1-Inhibitor, Denali, GOG-3066

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ZN-c3-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie über ZN-c3 bei Patienten mit bösartigen Tumoren (DENALI)

EINE OFFENE ETIKETTIERTE MULTIZENTRIER-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ZN-c3 BEI PERSONEN MIT BÖSLICHEN TUMOREN MIT BIOMARKERN FÜR DNA-SCHÄDIGUNGSWEGE (ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird