Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ZN-c3 hos forsøgspersoner med ondartede tumorer (DENALI)

29. juni 2026 opdateret af: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

ET FASE 2 ÅBEN LABEL, MULTICENTER UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF ZN-c3 HOS EMNER MED Maligne TUMORE, DER HAR BIOMARKØRER FOR DNA-SKADESPATWAY (ZN-c3-005/GOG-3066/DENALI)

Dette er et fase 2 åbent, multicenter studie til evaluering af ZN-c3's kliniske aktivitet, sikkerhed, farmakokinetik (PK) og biomarkørprofil hos personer med lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumormaligniteter, der rummer biomarkører relateret til deoxyribonukleinsyre (DNA) skadesveje

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fase 2-studie for at evaluere den kliniske aktivitet, sikkerhed og potentielt forudsigelige biomarkørprofil af ZN-c3 hos personer med højgradig serøs ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Rekruttering
        • Site 2715 - Icon Cancer Centre - Chermside
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Goh
        • Kontakt:
          • Jesse Peet
          • Telefonnummer: 61-7-3737-4539
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Site 2707 - Mater Brisbane
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Shannon
        • Kontakt:
          • Chris McKeon
          • Telefonnummer: 61-3-3163-7689
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5037
        • Rekruttering
        • Site 2709 - Cancer Research SA
        • Ledende efterforsker:
          • Meena Okera
      • Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
        • Rekruttering
        • Site 2702 - Burnside War Memorial Hospital - The Brian Fricker Oncology Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Oehler
        • Kontakt:
          • Martin Oehler, MD
          • Telefonnummer: 61-8-8202-7222
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • Site 2716 - Epworth Healthcare Freemasons
        • Ledende efterforsker:
          • Sumitra Ananda
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Site 2701 - Sir Charles Gairdner Hospital
        • Kontakt:
          • Joanne Tonkin
          • Telefonnummer: 61 08 6383 3185
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek Meniawy
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Rekruttering
        • Site 2717 - St John of God Hospital Subiaco
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek Meniawy
        • Kontakt:
          • Tarek Meniawy
          • Telefonnummer: +61 8 6465 9204
  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Site 3102 - Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Francois Baurain
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 3101 - AZORG - Aalst
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Site 3105 - UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Toon van Gorp
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • Site 0170-USA Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Joanie Broemmelsiek
          • Telefonnummer: 251-445-9866
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Pierce
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Site 0143 - HonorHealth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-277-4868
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Willmott
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • Site 0102 - University of Arizona Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Setsuko Chambers
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0258 - UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0287 - Ridley Tree Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Site 0135 - Rocky Mountain Cancer Centers
        • Ledende efterforsker:
          • Manojkumar Bupathi
        • Kontakt:
          • Jennifer Hege
          • Telefonnummer: 303-385-2067
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Site 0158 - Hartford HealthCare
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Brown
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Rekruttering
        • Site 0239 - Florida Cancer Specialists - East
        • Ledende efterforsker:
          • Sumithra Vattigunta
        • Kontakt:
          • Martina Bedford
          • Telefonnummer: 820-545-2318
      • Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
        • Rekruttering
        • Site 0241 - Florida Cancer Specialist - North
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Site 0173 - Mount Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Slomovitz
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Site 0308 - Advent Health
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Holloway
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Site 0108 - Emory University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Scalici
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0236 - Memorial Health
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0324 - Illinois Cancer Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Rekruttering
        • Site 0217 - St Vincent Hospital and Health Care Centers
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Callahan
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Site 0284 - Community Cancer Center North
        • Ledende efterforsker:
          • Natraj Reddy Ammakkanavar
        • Kontakt:
          • Nan Ash
          • Telefonnummer: 317-621-4290
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Site 0251 - Norton Cancer Institute
        • Kontakt:
          • GYN-NCIResearch@nortonhealthcare.org
          • Telefonnummer: 502-899-3366
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Gorski
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20876
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0146 - Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Site 0221 - Tufts Medical Center - PPDS
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Paraghamian
        • Kontakt:
          • Fatim Kragbe
          • Telefonnummer: 617-636-2616
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Site 0104 - Dana Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Joyce Liu
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • Site 0307 - Lahey Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexa Ribatt, CRC
          • Telefonnummer: 781-744-3421
        • Ledende efterforsker:
          • Corrine Zarwan
        • Kontakt:
          • Nancy Wan, MD
          • Telefonnummer: 781-744-3055
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Rekruttering
        • Site 0263 - Baystate Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tashanna Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Site 0101 - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Morris
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Site 0228 - Corewell Health Medical Group West
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Gressel
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Site 0288 - Minnesota Oncology Hematology - Maplewood
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Thomes Pepin
        • Kontakt:
          • Hannah Sanchez-Garcia
          • Telefonnummer: 612-884-6321
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0226 - CoxHealth
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0317 - Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Rekruttering
        • Site 0213 - Center of Hope
        • Kontakt:
          • Shannon Pierpoint
          • Telefonnummer: 775-327-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Lim
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0231 - Northwell Health Cancer Institute
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • Site 0126 - Wilmot Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rachael Turner
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Site 0259 - Duke Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Angeles Secord
        • Kontakt:
          • Scott Andrews
          • Telefonnummer: 919-684-3780
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Site 0147 - Trihealth Cancer Institute - Harold and Eugen
        • Kontakt:
          • Akshitha Kasireddy
          • Telefonnummer: 513-862-1650
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Bramblet
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Rekruttering
        • Site 0243 - Mark H Zangmeister Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Whitman-Purves
        • Kontakt:
          • Katie Szeligo
          • Telefonnummer: 614-383-6194
      • Hilliard, Ohio, Forenede Stater, 43026
        • Rekruttering
        • Site 0214-Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Macy Kuhar
        • Ledende efterforsker:
          • Floor Backes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-257-3753
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Site 0316 - Willamette Valley Cancer Institute/Oncology Associates of Oregon
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Anderson
        • Kontakt:
          • Jeanne Schaffer
          • Telefonnummer: 541-638-5012
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Site 0232 - University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • Fiona Simpkins
        • Kontakt:
          • Kristina Powell
          • Telefonnummer: 215-220-9535
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Site 0178 - Thomas Jefferson University
        • Ledende efterforsker:
          • Ida Micaily
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0277 - Alliance Cancer Specialist, PC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Site 0132 - Avera Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • David Starks
        • Kontakt:
          • Natasha Flier
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Site 0103 - University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon Westin
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0234 - University of Texas Health, Memorial Hermann Hospital
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Site 0203 - Texas Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Anna M Priebe
        • Kontakt:
          • Shelly Maxfield
          • Telefonnummer: 903-579-9840
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Rekruttering
        • Site 0295 - Virginia Oncology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Devin Miller
        • Kontakt:
          • Jenny Marks
          • Telefonnummer: 757-873-9832
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Site 0322 - Inova Schar Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Leslie Randall
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 0323 - Compass Oncology
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Site 3619 - Centre Léon Bérard
        • Ledende efterforsker:
          • Olivia Le Saux
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Site 3620 - CHU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
        • Ledende efterforsker:
          • Lauriane EBERST
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Site 3604 - Institut Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra LEARY
        • Kontakt:
          • Claire Le Taillandier De Gabory
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06100
        • Rekruttering
        • Site 3616 - Centre Antoine Lacassagne
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Follana
        • Kontakt:
          • Philippe FOLLANA
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 3611 - ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • Site 3601 - Centre Georges François Leclerc
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-David Fumet
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • Site 3613 - CHRU Besancon - Hopital Jean Minjoz
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Mansi
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Site 3617 - CHU de Brest - Hôpital La Cavale Blanche
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Deiana
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31000
        • Rekruttering
        • Site 3603 - Institut Claudius Regaud
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence Gladieff
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Site 3602 - Centre Oscar Lambret
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril Abdeddaim
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75181
        • Rekruttering
        • Site 3615 - Hôpital Cochin Port-Royal AP-HP
        • Ledende efterforsker:
          • Jerome Alexandre
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • Site 3614 - Institut de Cancerologie de l'oust
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Sébastien Frenel
        • Kontakt:
          • Jean-Sébastien Frénel
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Site 3608 - Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud
        • Ledende efterforsker:
          • BENOIT YOU
        • Kontakt:
          • Benoit YOU
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Site 3303 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Zamagni
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Site 3302 - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
        • Ledende efterforsker:
          • Sabrina Cecere
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Rekruttering
        • Site 3308 - Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Sabbatini
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Site 3312 - Centro di Riferimento Oncologico
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Bartoletti
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 168
        • Rekruttering
        • Site 3304 - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Fagotti
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Site 3305 - Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Nicoletta Colombo
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Site 3307 - Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Bergamini
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Site 3311 - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Zivi
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-693
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Site 2414 - Med-Polonia Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-348
        • Rekruttering
        • Site 2405 - Centrum Badan Klinicznych JCI
        • Ledende efterforsker:
          • Pawel Blecharz
        • Kontakt:
          • Iwona Zaba
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Site 2404 - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
        • Ledende efterforsker:
          • Iwona Lugowska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Site 2419 - Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku
        • Ledende efterforsker:
          • Beata Maćkowiak-Matejczyk
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Rekruttering
        • Site 2421 - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Pikiel
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Site 3502 - Hospital Universitario La Paz
        • Ledende efterforsker:
          • Sanchez Redondo
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekruttering
        • Site 3511 - Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen Garcia Duran
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Site 3517 - Clinica Universidad de Navarra
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Gonzalez Martin
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Site 3516 - Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
        • Ledende efterforsker:
          • Jeronimo Martinez Garcia
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Site 3501 - Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Alejandro Perez Fidalgo
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Site 2909 - Severance Hospital Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-Yun Lee
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Rekruttering
        • Site 2906 - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Hoon Kim
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Site 2907 - Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chel Hun Choi
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Site 2905 - Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hee Seung Kim
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Site 2904 - Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shin Wha Lee
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • Site 2908 - National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levering af underskrevet informeret samtykke (indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer) forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
  2. Alder ≥18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
  3. Lokalt fremskreden eller metastatisk malignitet med en eller flere relevante biomarkører relateret til deoxyribonukleinsyre (DNA) skadesveje
  4. Forsøgspersoner skal have modtaget forudgående standardbehandling, der er passende for deres tumortype og sygdomsstadium, eller efter investigatorens opfattelse vil det sandsynligvis være usandsynligt, at de tolererer eller opnår klinisk meningsfuld fordel af passende standardbehandlingsterapi, eller der findes ingen standardterapi for deres tumor. type/stadie. Forudgående behandling med immuncheckpoint-hæmmere er tilladt.
  5. Forsøgspersoner skal have mindst én målbar læsion som defineret af RECIST Guideline Version 1.1.
  6. Præstationsstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på ≤2.
  7. Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion
  8. Vilje og evne til at frigive arkivvæv
  9. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode før den første dosis og i 90 dage efter den sidste dosis af ZN-c3.
  10. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. 1. Enhver af følgende behandlingsinterventioner inden for den specificerede tidsramme forud for C1D1:

    1. Større operation inden for 28 dage (ethvert kirurgisk snit skal være fuldstændigt helet før administration af undersøgelsesmedicin);
    2. Enhver kemoterapi inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest);
    3. Strålebehandling inden for 21 dage; hvis stråleportalen dækkede ≤5 % af knoglemarven, er forsøgspersonen imidlertid berettiget uanset slutdatoen for strålebehandlingen.
    4. Autolog eller allogen stamcelletransplantation inden for 3 måneder.
    5. Nuværende brug af enhver anden forsøgsmedicinsk behandling
    6. Manglende evne til at afbryde behandlingen med receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller til at afbryde indtagelsen af ​​mad og naturlægemidler, som er stærke/moderate CYP3A4-hæmmere, P-gp-hæmmere eller stærke CYP3A4-inducere mindst 14 dage før påbegyndelse af studiets lægemiddelbehandling
  2. Forudgående behandling med ZN-c3 eller enhver anden WEE1-hæmmer.
  3. En alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand(er)
  4. Uafklaret toksicitet af grad >1 tilskrevet nogen tidligere behandlinger (undtagen grad ≤2 neuropati, alopeci eller hudpigmentering).
  5. Gravide eller ammende kvinder (inklusive ophør af amning) eller kvinder i den fødedygtige alder, som har en positiv serumgraviditetstest inden for 14 dage før C1D1.
  6. Personer med aktive (ukontrollerede, metastatiske) andre maligniteter eller som kræver behandling.
  7. Personer, der af Investigator vurderes at være uegnede som studieemner.
  8. 12-aflednings-EKG, der viser et korrigeret QT-interval ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) på >480 ms, undtagen for forsøgspersoner med atrioventrikulære pacemakere eller andre tilstande (f.eks. højre grenblok), der gør QT-målingen ugyldig.
  9. Anamnese eller aktuelle tegn på medfødt eller familiehistorie med lang QT-syndrom eller Torsade de Pointes (TdP).
  10. Indtagelse af medicin med kendt risiko for TdP.
  11. Samtidig medicinering, der fører til betydelig QT-forlængelse.
  12. Administration af stærke eller moderate CYP3A4-hæmmere eller -inducere og P-gp-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1a/1b (Fuldført rekruttering)
Azenosertib 400mg administreret én gang dagligt efter en intermitterende skema med 5 dage på og 2 dage fri.
Medicin: Azenosertib
Azenosertib (Zn-C3) administreres oralt.
Andre navne:
  • ZN-c3
Eksperimentel: Del 2a: Arm 1 (Fuldført rekruttering)
Azenosertib 400 mg administreret én gang dagligt på en 5 dage på, 2 dage af intermitterende tidsplan
Medicin: Azenosertib
Azenosertib (Zn-C3) administreres oralt.
Andre navne:
  • ZN-c3
Eksperimentel: Del 2a: Arm 2 (Fuldført rekruttering)
Azenosertib 300 mg administreret én gang dagligt på en intermitterende 5-dage-på, 2-dage-af-plan
Medicin: Azenosertib
Azenosertib (Zn-C3) administreres oralt.
Andre navne:
  • ZN-c3
Eksperimentel: Del 2b
Azenosertib 400 mg administreret én gang dagligt på en 5 dage på, 2 dage af intermittent tidsplan
Medicin: Azenosertib
Azenosertib (Zn-C3) administreres oralt.
Andre navne:
  • ZN-c3
Eksperimentel: Del 2c
Azenosertib 400mg administreret én gang dagligt på en 5 dage på, 2 dage af intermittende tidsplan
Medicin: Azenosertib
Azenosertib (Zn-C3) administreres oralt.
Andre navne:
  • ZN-c3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR) defineret af RECIST V1.1 [Del 2]
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Deltagere, der opnår delvis respons (PR) eller komplet respons (CR) pr. RECIST V1.1 -kriterier.
Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsens varighed (DOR) defineret af RECIST V1.1 [Del 2]
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Tid fra datoen for den første dokumenterede respons (CR eller PR, der efterfølgende bekræftes pr. RECIST v1.1) indtil datoen for progressiv sygdom (PD) eller død.
Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Progression Free Survival (PFS) defineret af RECIST V1.1 [Del 2]
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Tid fra datoen for den første dosis til datoen for PD eller død.
Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Clinical Benefit Rate (CBR) defineret af RECIST V1.1 [Del 2]
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Procentdelen af ​​deltagere, der har mindst 1 bekræftet respons på CR eller PR, eller stabil sygdom i mindst 16 uger før et bevis på progression.
Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
CA-125-svar fra GCIG-kriterier [del 2]
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
GCIG CA-125-responsen blev defineret som mindst 50% reduktion i CA-125-niveauer fra baseline.
Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Antal personer, der oplever behandling af behandling af bivirkninger (TEAE'er) [Del 2]
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne
Op til cirka 12 måneder fra tilmeldingen af ​​det sidste emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZN-c3-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner