- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05132140
주변 맥락막층 반응
2021년 11월 23일 업데이트: Geunyoung Yoon, University of Houston
순수 디포커스 및 배향된 흐림 조건에 대한 주변 맥락막 반응
이 연구는 시야의 일부가 특별히 생성된 시각적 자극에 노출될 때 안구의 혈관층(맥락막층)이 어떻게 반응하는지를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 목표는 특정 시야 위치에서 특정 흐림 시각적 자극을 생성하고 맥락막층에서 일관된 두께 변화 패턴을 측정함으로써 달성될 것입니다.
우리는 맥락막 두께의 지역적 변화가 특정 시각적 자극에 대한 단기 노출 후 다르게 유도될 수 있다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geunyoung Yoon, PhD
- 전화번호: 7137437860
- 이메일: gyoon2@central.uh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dibyendu Pusti, PhD
- 전화번호: 5854069837
- 이메일: dpusti@central.uh.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 사람은 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 18세에서 40세 사이입니다.
- 정상적인 최대 교정 시력이 20/20 이상입니다.
- +1.00D에서 -6.00D 사이의 구면 굴절 오류가 있습니다.
- 대상에 고정할 수 있습니다.
- 이전에 안과 수술을 받은 적이 없습니다.
- 원추 각막 외에는 안구 병리가 없습니다.
- 확장 안약을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 위에서 언급한 연령대에 속하지 않습니다.
- 점안액을 통해 동공 확장을 방해하는 만성 또는 전신 안구 질환이 있습니다.
- 안과 수술을 받았거나 안구 외상의 병력
- 얕은 전방 각 및/또는 녹내장이 있습니다.
- 임상적으로 유의한 안구건조증이 있습니다.
- 맥락막 또는 망막 병리의 징후가 있고 시각 경로에 이상이 있음
- 위에서 설명한 한계를 초과하는 구면 굴절 이상이 있습니다.
- 양안 이상(예: 융합 부전, 사시, 가성 근시, 약시).
- 성인이 동의할 수 없는 경우
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부인가
- 죄수인가
- 성적에 직접 접근하거나 영향을 미치는 학생입니다.
- 경제적 및/또는 교육적으로 취약한 사람입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상적인 건강한 그룹
적응 광학 시스템: 이 시스템은 일시적으로 주변 시야에서 눈의 광학 품질을 제어합니다.
|
이 시스템은 파면 센서와 눈의 광학적 결함(수차)을 측정하고 교정(또는 수정)하는 변형 가능한 거울로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥락막 두께
기간: 최대 60분
|
주변 광학을 조작하기 전과 후에 맥락막 층 두께의 변화를 측정하기 위해 상업적으로 이용 가능한 광학 간섭 단층 촬영 시스템이 사용될 것입니다.
|
최대 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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