- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05132140
Odpowiedź obwodowej warstwy naczyniówkowej
Obwodowa reakcja naczyniówkowa na warunki czystego rozogniskowania i rozmycia zorientowanego
Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób warstwa naczyniowa gałki ocznej (warstwa naczyniówkowa) reaguje na ekspozycję części pola widzenia na specjalnie wygenerowany bodziec wzrokowy. Cel badania zostanie osiągnięty poprzez wytworzenie określonego bodźca wzrokowego rozmycia w określonej pozycji pola widzenia i zmierzenie dowolnego spójnego wzorca zmian grubości w warstwie naczyniówki.
Proponujemy przetestowanie hipotezy, że regionalne zmiany grubości naczyniówki mogą być indukowane odmiennie po krótkotrwałej ekspozycji na określone bodźce wzrokowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Geunyoung Yoon, PhD
- Numer telefonu: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dibyendu Pusti, PhD
- Numer telefonu: 5854069837
- E-mail: dpusti@central.uh.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikuje się osoba, która:
- Ma od 18 do 40 lat
- Ma normalną najlepszą skorygowaną ostrość wzroku wynoszącą 20/20 lub lepszą
- Ma sferyczny błąd refrakcji w zakresie od +1,00D do -6,00D.
- Potrafi skupić się na celu.
- Nie miał wcześniejszej operacji oka.
- Nie ma patologii oka z wyjątkiem stożka rogówki.
- Toleruje rozszerzające się krople do oczu
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostanie wykluczona osoba, która:
- Nie mieści się w wyżej wymienionej grupie wiekowej.
- Ma przewlekłą lub ogólnoustrojową chorobę oczu, która przeszkadza w rozszerzaniu źrenic za pomocą kropli do oczu.
- Przeszedł operację oka lub historię urazu oka
- Ma płytki kąt komory przedniej i/lub jaskrę.
- Ma klinicznie istotne suche oko.
- Ma oznaki jakiejkolwiek patologii naczyniówki lub siatkówki oraz nieprawidłowości w ścieżce wzrokowej
- Ma sferyczną wadę refrakcji, która przekracza granice określone powyżej.
- Ma wady obuoczne (np. niewydolność konwergencji, zez, pseudokrótkowzroczność, niedowidzenie).
- Czy osoba dorosła nie może wyrazić zgody
- Jest osobą, która nie jest jeszcze dorosła (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Jest kobietą w ciąży
- Jest więźniem
- Jest uczniem, do którego masz bezpośredni dostęp/wpływ na oceny
- Jest osobą znajdującą się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i/lub edukacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: normalna zdrowa grupa
System optyki adaptacyjnej: system ten tymczasowo kontroluje optyczną jakość oka w peryferyjnym polu widzenia.
|
system składa się z czujnika czoła fali i odkształcalnego lustra, które mierzą i korygują (lub modyfikują) optyczne niedoskonałości oka (aberracje).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: do 60 minut
|
Dostępny w handlu system optycznej koherentnej tomografii zostanie wykorzystany do pomiaru zmian grubości warstwy naczyniówki przed i po manipulacji optyką peryferyjną.
|
do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na układ optyki adaptatywnej
-
Chang Gung Memorial HospitalApollo Medical Optics, LtdZakończony
-
Mackay Memorial HospitalNational Taiwan UniversityZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAZakończonyZaćma | Astygmatyzm rogówkowy
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Federal University of UberlandiaNieznany
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyTetralogia Fallota | Choroba płuc | Wrodzona wada serca | Niedomykalność płucna | Przezcewnikowa wymiana zastawki płucnej (TPVR)Stany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyHiperekpleksjaFrancja