Odezva periferní choroidální vrstvy
23. listopadu 2021 aktualizováno: Geunyoung Yoon, University of Houston
Periferní choroidální odezva na podmínky čistého rozostření a orientovaného rozostření
Cílem studie je prozkoumat, jak cévní vrstva oční bulvy (choroidální vrstva) reaguje, když je část zorného pole vystavena speciálně generovanému zrakovému podnětu. Cíl studie bude dosažen vytvořením specifického rozostření vizuálního stimulu v konkrétní poloze zorného pole a změřením jakéhokoli konzistentního vzoru změny tloušťky v choroidální vrstvě.
Navrhujeme otestovat hypotézu, že regionální změny v tloušťce cévnatky mohou být vyvolány odlišně po krátkodobé expozici specifickým zrakovým podnětům.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefonní číslo: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dibyendu Pusti, PhD
- Telefonní číslo: 5854069837
- E-mail: dpusti@central.uh.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:
- Je ve věku od 18 do 40 let
- Má normální nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/20 nebo lepší
- Má sférickou refrakční chybu mezi +1,00D a -6,00D.
- Umí se fixovat na cíl.
- Bez předchozí oční operace.
- Nemá žádnou oční patologii kromě keratokonu.
- Může tolerovat dilatační oční kapky
Kritéria vyloučení:
Ze studia bude vyloučena osoba, která:
- Nespadá do výše uvedené věkové skupiny.
- Má chronické nebo systémové oční onemocnění, které by narušovalo rozšíření zornice pomocí očních kapek.
- Podstoupil oční operace nebo v anamnéze oční trauma
- Má mělký úhel přední komory a/nebo glaukom.
- Má klinicky významné suché oko.
- Má známky jakékoli choroidální nebo retinální patologie a abnormality ve zrakové dráze
- Má sférickou refrakční chybu, která překračuje limity uvedené výše.
- Má binokulární anomálie (např. insuficience konvergence, strabismus, pseudokrátkozrakost, amblyopie).
- Je dospělý neschopný souhlasit
- Je to jedinec, který ještě není dospělý (kojenci, děti, dospívající)
- je těhotná žena
- Je vězeň
- Je student, pro kterého máte přímý přístup ke známkám nebo je můžete ovlivnit
- Je to osoba ekonomicky a/nebo výchovně znevýhodněná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: normální zdravá skupina
Systém adaptivní optiky: tento systém dočasně kontroluje optickou kvalitu oka v periferním zorném poli.
|
systém se skládá z vlnoplochového senzoru a deformovatelného zrcadla, které měří a opravují (nebo upravují) optické nedokonalosti oka (aberace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka cévnatky
Časové okno: až 60 min
|
K měření změn tloušťky choroidální vrstvy před a po manipulaci s periferní optikou bude použit komerčně dostupný systém optické koherentní tomografie.
|
až 60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .