- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05132140
Perifer koroidal lagrespons
Perifer choroidal respons på ren defokusering og orienterede sløringsforhold
Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan øjeæblets vaskulære lag (koroidale lag) reagerer, når en del af synsfeltet udsættes for specielt genereret visuel stimulus. Studiemålet vil blive opnået ved at producere specifik sløret visuel stimulus ved en bestemt synsfeltposition og måle ethvert konsistent tykkelsesændringsmønster i det koroidale lag.
Vi foreslår at teste hypotesen om, at regionale ændringer i den koroidale tykkelse kan induceres anderledes efter kortvarig eksponering for specifikke visuelle stimuli.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefonnummer: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dibyendu Pusti, PhD
- Telefonnummer: 5854069837
- E-mail: dpusti@central.uh.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:
- Er mellem 18 og 40 år
- Har normal bedst korrigeret synsstyrke på 20/20 eller bedre
- Har sfærisk brydningsfejl mellem +1,00D og -6,00D.
- Er i stand til at fiksere på målet.
- Har ingen tidligere øjenoperation.
- Har ingen okulær patologi undtagen keratoconus.
- Kan tåle udvidende øjendråber
Ekskluderingskriterier:
En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:
- Falder ikke inden for ovennævnte aldersgruppe.
- Har kronisk eller systemisk øjensygdom, der ville forstyrre pupiludvidelsen via øjendråber.
- Gennemgået øjenoperationer eller historie med øjenstraumer
- Har lav forkammervinkel og/eller glaukom.
- Har klinisk signifikant tørre øjne.
- Har tegn på choroideal eller retinal patologi og abnormiteter i synsvejen
- Har sfærisk brydningsfejl, der overstiger grænserne skitseret ovenfor.
- Har binokulære anomalier (f.eks. konvergensinsufficiens, strabismus, pseudo-myopi, amblyopi).
- Er en voksen ude af stand til at give samtykke
- Er en person, der endnu ikke er voksen (spædbørn, børn, teenagere)
- Er en gravid kvinde
- er fange
- Er en elev, som du har direkte adgang til/indflydelse på karakterer for
- Er en økonomisk og/eller uddannelsesmæssigt dårligt stillet person
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normal sund gruppe
Adaptivt optiksystem: dette system kontrollerer øjets optiske kvalitet ved det perifere synsfelt midlertidigt.
|
systemet består af en bølgefrontsensor og et deformerbart spejl, der måler og korrigerer (eller modificerer) øjets optiske ufuldkommenheder (aberrationer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: op til 60 min
|
Et kommercielt tilgængeligt optisk kohærens tomografisystem vil blive brugt til at måle ændringer i koroidal lagtykkelse før og efter manipulation af den perifere optik.
|
op til 60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .