- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05132140
Perifere choroïdale laagrespons
Perifere choroïdale respons op pure onscherpte en georiënteerde vervaging
De studie heeft tot doel te onderzoeken hoe de vasculaire laag van de oogbal (choroïdale laag) reageert wanneer een deel van het gezichtsveld wordt blootgesteld aan speciaal gegenereerde visuele prikkels. Het doel van de studie zal worden bereikt door een specifieke wazige visuele stimulus te produceren op een bepaalde positie van het gezichtsveld en door elk consistent dikteveranderingspatroon in de choroïdale laag te meten.
We stellen voor om de hypothese te testen dat regionale veranderingen in de choroïdale dikte anders geïnduceerd kunnen worden na kortdurende blootstelling aan specifieke visuele stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefoonnummer: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Dibyendu Pusti, PhD
- Telefoonnummer: 5854069837
- E-mail: dpusti@central.uh.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:
- Is tussen de 18 en 40 jaar oud
- Heeft een normale, best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 of beter
- Heeft sferische brekingsfout tussen +1.00D en -6.00D.
- Is in staat zich te fixeren op het doelwit.
- Heeft geen eerdere oculaire operatie.
- Heeft geen oculaire pathologie behalve keratoconus.
- Kan uitzettende oogdruppels verdragen
Uitsluitingscriteria:
Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:
- Valt niet in bovengenoemde leeftijdsgroep.
- Heeft een chronische of systemische oogziekte die de pupilverwijding via oogdruppels zou verstoren.
- Onderging oculaire operaties of geschiedenis van oculaire trauma
- Heeft een ondiepe voorste kamerhoek en/of glaucoom.
- Heeft klinisch significante droge ogen.
- Heeft tekenen van choroïdale of retinale pathologie en afwijkingen in het visuele pad
- Heeft een sferische brekingsfout die de hierboven geschetste limieten overschrijdt.
- Heeft binoculaire afwijkingen (bijv. convergentie-insufficiëntie, strabisme, pseudo-myopie, amblyopie).
- Kan een volwassene niet instemmen
- Is een persoon die nog niet volwassen is (baby's, kinderen, tieners)
- Is een zwangere vrouw
- Is een gevangene
- Is een student voor wie je direct toegang hebt tot/invloed hebt op cijfers
- Is een economisch en/of educatief achtergestelde persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: normale gezonde groep
Adaptief optisch systeem: dit systeem regelt tijdelijk de optische kwaliteit van het oog in het perifere gezichtsveld.
|
het systeem bestaat uit een golffrontsensor en een vervormbare spiegel die de optische onvolkomenheden (aberraties) van het oog meten en corrigeren (of wijzigen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: tot 60 minuten
|
Een in de handel verkrijgbaar tomografiesysteem met optische coherentie zal worden gebruikt om veranderingen in de dikte van de choroïdale laag te meten voor en na het manipuleren van de perifere optica.
|
tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op adaptief optisch systeem
-
OcuDyne, Inc.Werving
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San IgnacioVoltooidFototherapie | Geelzucht, neonataalColombia
-
Tanta UniversityOnbekendSchok | Diameter optische zenuwschede | Vloeiende responsiviteit
-
SpineSave AGNog niet aan het wervenSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht Artrose
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten