Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere choroïdale laagrespons

23 november 2021 bijgewerkt door: Geunyoung Yoon, University of Houston

Perifere choroïdale respons op pure onscherpte en georiënteerde vervaging

De studie heeft tot doel te onderzoeken hoe de vasculaire laag van de oogbal (choroïdale laag) reageert wanneer een deel van het gezichtsveld wordt blootgesteld aan speciaal gegenereerde visuele prikkels. Het doel van de studie zal worden bereikt door een specifieke wazige visuele stimulus te produceren op een bepaalde positie van het gezichtsveld en door elk consistent dikteveranderingspatroon in de choroïdale laag te meten.

We stellen voor om de hypothese te testen dat regionale veranderingen in de choroïdale dikte anders geïnduceerd kunnen worden na kortdurende blootstelling aan specifieke visuele stimuli.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

  • Is tussen de 18 en 40 jaar oud
  • Heeft een normale, best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 of beter
  • Heeft sferische brekingsfout tussen +1.00D en -6.00D.
  • Is in staat zich te fixeren op het doelwit.
  • Heeft geen eerdere oculaire operatie.
  • Heeft geen oculaire pathologie behalve keratoconus.
  • Kan uitzettende oogdruppels verdragen

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

  • Valt niet in bovengenoemde leeftijdsgroep.
  • Heeft een chronische of systemische oogziekte die de pupilverwijding via oogdruppels zou verstoren.
  • Onderging oculaire operaties of geschiedenis van oculaire trauma
  • Heeft een ondiepe voorste kamerhoek en/of glaucoom.
  • Heeft klinisch significante droge ogen.
  • Heeft tekenen van choroïdale of retinale pathologie en afwijkingen in het visuele pad
  • Heeft een sferische brekingsfout die de hierboven geschetste limieten overschrijdt.
  • Heeft binoculaire afwijkingen (bijv. convergentie-insufficiëntie, strabisme, pseudo-myopie, amblyopie).
  • Kan een volwassene niet instemmen
  • Is een persoon die nog niet volwassen is (baby's, kinderen, tieners)
  • Is een zwangere vrouw
  • Is een gevangene
  • Is een student voor wie je direct toegang hebt tot/invloed hebt op cijfers
  • Is een economisch en/of educatief achtergestelde persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normale gezonde groep
Adaptief optisch systeem: dit systeem regelt tijdelijk de optische kwaliteit van het oog in het perifere gezichtsveld.
het systeem bestaat uit een golffrontsensor en een vervormbare spiegel die de optische onvolkomenheden (aberraties) van het oog meten en corrigeren (of wijzigen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
choroïdale dikte
Tijdsspanne: tot 60 minuten
Een in de handel verkrijgbaar tomografiesysteem met optische coherentie zal worden gebruikt om veranderingen in de dikte van de choroïdale laag te meten voor en na het manipuleren van de perifere optica.
tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op adaptief optisch systeem

3
Abonneren