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Reaktion der peripheren Aderhautschicht

23. November 2021 aktualisiert von: Geunyoung Yoon, University of Houston

Periphere Aderhautreaktion auf reine Defokussierungs- und gerichtete Unschärfebedingungen

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie die Gefäßschicht des Augapfels (Aderhautschicht) reagiert, wenn ein Teil des Gesichtsfeldes einem speziell erzeugten visuellen Reiz ausgesetzt wird. Das Studienziel wird erreicht, indem ein spezifischer unscharfer visueller Reiz an einer bestimmten Gesichtsfeldposition erzeugt und jedes konsistente Dickenänderungsmuster in der Aderhautschicht gemessen wird.

Wir schlagen vor, die Hypothese zu testen, dass regionale Veränderungen der Aderhautdicke nach kurzfristiger Exposition gegenüber spezifischen visuellen Reizen unterschiedlich induziert werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

  • Ist zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Hat eine normale, bestkorrigierte Sehschärfe von 20/20 oder besser
  • Hat einen sphärischen Brechungsfehler zwischen +1,00 D und -6,00 D.
  • Ist in der Lage, das Ziel zu fixieren.
  • Hat keine vorherige Augenoperation.
  • Hat außer Keratokonus keine Augenerkrankung.
  • Kann erweiternde Augentropfen vertragen

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er:

  • Fällt nicht in die oben genannte Altersgruppe.
  • Hat eine chronische oder systemische Augenerkrankung, die die Pupillenerweiterung durch Augentropfen beeinträchtigen würde.
  • Hatte eine Augenoperation oder erlitt in der Vergangenheit ein Augentrauma
  • Hat einen flachen Vorderkammerwinkel und/oder ein Glaukom.
  • Hat ein klinisch signifikantes trockenes Auge.
  • Anzeichen einer Aderhaut- oder Netzhautpathologie sowie Anomalien in der Sehbahn aufweisen
  • Hat einen sphärischen Brechungsfehler, der die oben genannten Grenzwerte überschreitet.
  • Hat binokulare Anomalien (z. B. Konvergenzinsuffizienz, Strabismus, Pseudomyopie, Amblyopie).
  • Ist ein Erwachsener nicht in der Lage, zuzustimmen?
  • Ist eine Person, die noch nicht erwachsen ist (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Ist eine schwangere Frau
  • Ist ein Gefangener
  • Ist ein Schüler, auf den Sie direkten Zugriff bzw. Einfluss auf die Noten haben
  • Ist eine wirtschaftlich und/oder bildungsbenachteiligte Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale gesunde Gruppe
Adaptives Optiksystem: Dieses System steuert vorübergehend die optische Qualität des Auges im peripheren Gesichtsfeld.
Gerät: Adaptives Optiksystem
Das System besteht aus einem Wellenfrontsensor und einem verformbaren Spiegel, die die optischen Unvollkommenheiten (Aberrationen) des Auges messen und korrigieren (oder modifizieren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke
Zeitfenster: bis zu 60 Min
Ein kommerziell erhältliches optisches Kohärenztomographiesystem wird verwendet, um Änderungen in der Dicke der Aderhautschicht vor und nach der Manipulation der peripheren Optik zu messen.
bis zu 60 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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