- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05132140
Resposta da Camada Coroidal Periférica
Resposta coroidal periférica a condições de desfoque puro e desfoque orientado
O estudo visa examinar como a camada vascular do globo ocular (camada coroidal) responde quando parte do campo visual é exposta a estímulos visuais especialmente gerados. O objetivo do estudo será alcançado produzindo um estímulo visual desfocado específico em uma posição específica do campo visual e medindo qualquer padrão de alteração de espessura consistente na camada coróide.
Propomos testar a hipótese de que alterações regionais na espessura da coroide podem ser induzidas de forma diferente após exposição de curto prazo a estímulos visuais específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Geunyoung Yoon, PhD
- Número de telefone: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dibyendu Pusti, PhD
- Número de telefone: 5854069837
- E-mail: dpusti@central.uh.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:
- Tem entre 18 e 40 anos
- Tem acuidade visual normal com melhor correção sendo 20/20 ou melhor
- Tem erro refrativo esférico entre +1,00D e -6,00D.
- É capaz de se fixar no alvo.
- Não tem cirurgia ocular prévia.
- Não tem patologia ocular exceto ceratocone.
- Pode tolerar colírios dilatadores
Critério de exclusão:
Uma pessoa será excluída do estudo se:
- Não se enquadra na faixa etária acima mencionada.
- Tem doença ocular crônica ou sistêmica que interferiria na dilatação da pupila por meio de colírios.
- Foi submetido a cirurgias oculares ou histórico de trauma ocular
- Tem ângulo de câmara anterior raso e/ou glaucoma.
- Tem olho seco clinicamente significativo.
- Tem sinais de qualquer patologia coroidal ou retiniana e anormalidades na via visual
- Tem erro refrativo esférico que excede os limites descritos acima.
- Tem anomalias binoculares (p. insuficiência de convergência, estrabismo, pseudomiopia, ambliopia).
- Um adulto é incapaz de consentir
- É um indivíduo que ainda não é adulto (bebês, crianças, adolescentes)
- é uma mulher grávida
- é um prisioneiro
- É um aluno a quem você tem acesso direto/influência nas notas
- É uma pessoa econômica e/ou educacionalmente desfavorecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo saudável normal
Sistema de óptica adaptativa: este sistema controla temporariamente a qualidade óptica do olho no campo visual periférico.
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o sistema consiste em um sensor de frente de onda e um espelho deformável que medem e corrigem (ou modificam) as imperfeições ópticas (aberrações) do olho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da coroide
Prazo: até 60 minutos
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Um sistema de tomografia de coerência óptica comercialmente disponível será usado para medir as mudanças na espessura da camada coroidal antes e depois de manipular a óptica periférica.
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até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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