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Respuesta de la capa coroidea periférica

23 de noviembre de 2021 actualizado por: Geunyoung Yoon, University of Houston

Respuesta coroidea periférica a condiciones de desenfoque puro y desenfoque orientado

El estudio tiene como objetivo examinar cómo responde la capa vascular del globo ocular (capa coroidea) cuando parte del campo visual se expone a un estímulo visual especialmente generado. El objetivo del estudio se logrará produciendo un estímulo visual borroso específico en una posición particular del campo visual y midiendo cualquier patrón de cambio de grosor consistente en la capa coroidea.

Proponemos probar la hipótesis de que los cambios regionales en el grosor coroideo pueden inducirse de manera diferente después de una exposición a corto plazo a estímulos visuales específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Geunyoung Yoon, PhD
  • Número de teléfono: 7137437860
  • Correo electrónico: gyoon2@central.uh.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dibyendu Pusti, PhD
  • Número de teléfono: 5854069837
  • Correo electrónico: dpusti@central.uh.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:

  • Tiene entre 18 y 40 años
  • Tiene una agudeza visual mejor corregida normal de 20/20 o mejor
  • Tiene error refractivo esférico entre +1.00D y -6.00D.
  • Es capaz de fijarse en el objetivo.
  • No tiene cirugía ocular previa.
  • No tiene patología ocular excepto queratocono.
  • Puede tolerar gotas dilatadoras para los ojos.

Criterio de exclusión:

Una persona será excluida del estudio si:

  • No pertenece al grupo de edad mencionado anteriormente.
  • Tiene una enfermedad ocular crónica o sistémica que podría interferir con la dilatación de la pupila a través de gotas para los ojos.
  • Se sometió a cirugías oculares o antecedentes de trauma ocular
  • Tiene ángulo de cámara anterior poco profundo y/o glaucoma.
  • Tiene ojo seco clínicamente significativo.
  • Tiene signos de alguna patología coroidea o retiniana, y anormalidades en la vía visual
  • Tiene un error refractivo esférico que excede los límites descritos anteriormente.
  • Tiene anomalías binoculares (p. insuficiencia de convergencia, estrabismo, pseudomiopía, ambliopía).
  • ¿Es un adulto incapaz de dar su consentimiento?
  • Es un individuo que aún no es adulto (bebés, niños, adolescentes)
  • es una mujer embarazada
  • es un prisionero
  • Es un estudiante para quien tiene acceso directo/influencia en las calificaciones
  • Es una persona económica y/o educativamente desfavorecida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo sano normal
Sistema de óptica adaptativa: este sistema controla la calidad óptica del ojo en el campo visual periférico de forma temporal.
el sistema consta de un sensor de frente de onda y un espejo deformable que miden y corrigen (o modifican) las imperfecciones ópticas del ojo (aberraciones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor coroideo
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
Se utilizará un sistema de tomografía de coherencia óptica disponible comercialmente para medir los cambios en el grosor de la capa coroidea antes y después de manipular la óptica periférica.
hasta 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003210

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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