- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05132140
Respuesta de la capa coroidea periférica
Respuesta coroidea periférica a condiciones de desenfoque puro y desenfoque orientado
El estudio tiene como objetivo examinar cómo responde la capa vascular del globo ocular (capa coroidea) cuando parte del campo visual se expone a un estímulo visual especialmente generado. El objetivo del estudio se logrará produciendo un estímulo visual borroso específico en una posición particular del campo visual y midiendo cualquier patrón de cambio de grosor consistente en la capa coroidea.
Proponemos probar la hipótesis de que los cambios regionales en el grosor coroideo pueden inducirse de manera diferente después de una exposición a corto plazo a estímulos visuales específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Geunyoung Yoon, PhD
- Número de teléfono: 7137437860
- Correo electrónico: gyoon2@central.uh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dibyendu Pusti, PhD
- Número de teléfono: 5854069837
- Correo electrónico: dpusti@central.uh.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:
- Tiene entre 18 y 40 años
- Tiene una agudeza visual mejor corregida normal de 20/20 o mejor
- Tiene error refractivo esférico entre +1.00D y -6.00D.
- Es capaz de fijarse en el objetivo.
- No tiene cirugía ocular previa.
- No tiene patología ocular excepto queratocono.
- Puede tolerar gotas dilatadoras para los ojos.
Criterio de exclusión:
Una persona será excluida del estudio si:
- No pertenece al grupo de edad mencionado anteriormente.
- Tiene una enfermedad ocular crónica o sistémica que podría interferir con la dilatación de la pupila a través de gotas para los ojos.
- Se sometió a cirugías oculares o antecedentes de trauma ocular
- Tiene ángulo de cámara anterior poco profundo y/o glaucoma.
- Tiene ojo seco clínicamente significativo.
- Tiene signos de alguna patología coroidea o retiniana, y anormalidades en la vía visual
- Tiene un error refractivo esférico que excede los límites descritos anteriormente.
- Tiene anomalías binoculares (p. insuficiencia de convergencia, estrabismo, pseudomiopía, ambliopía).
- ¿Es un adulto incapaz de dar su consentimiento?
- Es un individuo que aún no es adulto (bebés, niños, adolescentes)
- es una mujer embarazada
- es un prisionero
- Es un estudiante para quien tiene acceso directo/influencia en las calificaciones
- Es una persona económica y/o educativamente desfavorecida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo sano normal
Sistema de óptica adaptativa: este sistema controla la calidad óptica del ojo en el campo visual periférico de forma temporal.
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el sistema consta de un sensor de frente de onda y un espejo deformable que miden y corrigen (o modifican) las imperfecciones ópticas del ojo (aberraciones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor coroideo
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Se utilizará un sistema de tomografía de coherencia óptica disponible comercialmente para medir los cambios en el grosor de la capa coroidea antes y después de manipular la óptica periférica.
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hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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