- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05132140
Risposta dello strato coroidale periferico
Risposta coroideale periferica a condizioni di sfocatura pura e sfocatura orientata
Lo studio si propone di esaminare come risponde lo strato vascolare del bulbo oculare (strato coroidale) quando una parte del campo visivo è esposta a stimoli visivi appositamente generati. L'obiettivo dello studio sarà raggiunto producendo uno specifico stimolo visivo sfocato in una particolare posizione del campo visivo e misurando qualsiasi modello di cambiamento di spessore coerente nello strato coroidale.
Proponiamo di testare l'ipotesi che i cambiamenti regionali nello spessore coroidale possano essere indotti in modo diverso dopo l'esposizione a breve termine a specifici stimoli visivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Geunyoung Yoon, PhD
- Numero di telefono: 7137437860
- Email: gyoon2@central.uh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dibyendu Pusti, PhD
- Numero di telefono: 5854069837
- Email: dpusti@central.uh.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una persona può essere inclusa nello studio se:
- Ha un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Ha un'acuità visiva corretta migliore normale essendo 20/20 o migliore
- Ha un errore di rifrazione sferico compreso tra +1.00D e -6.00D.
- È in grado di fissarsi sul bersaglio.
- Non ha precedenti interventi chirurgici oculari.
- Non presenta patologie oculari ad eccezione del cheratocono.
- Può tollerare gocce oculari dilatanti
Criteri di esclusione:
Una persona sarà esclusa dallo studio se:
- Non rientra nella fascia di età sopra indicata.
- Ha una malattia oculare cronica o sistemica che interferirebbe con la dilatazione della pupilla tramite collirio.
- Ha subito interventi chirurgici oculari o storia di trauma oculare
- Ha un angolo della camera anteriore poco profondo e/o glaucoma.
- Ha un occhio secco clinicamente significativo.
- Ha segni di qualsiasi patologia coroidale o retinica e anomalie nel percorso visivo
- Presenta un errore di rifrazione sferica che supera i limiti sopra delineati.
- Presenta anomalie binoculari (ad es. insufficienza di convergenza, strabismo, pseudomiopia, ambliopia).
- È un adulto incapace di acconsentire
- È un individuo che non è ancora adulto (neonati, bambini, adolescenti)
- È una donna incinta
- È un prigioniero
- È uno studente per il quale hai accesso diretto/influenza sui voti
- È una persona economicamente e/o educativa svantaggiata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: normale gruppo sano
Sistema di ottica adattiva: questo sistema controlla temporaneamente la qualità ottica dell'occhio nel campo visivo periferico.
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il sistema è costituito da un sensore di fronte d'onda e da uno specchio deformabile che misurano e correggono (o modificano) le imperfezioni ottiche dell'occhio (aberrazioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore coroideale
Lasso di tempo: fino a 60 min
|
Verrà utilizzato un sistema di tomografia a coerenza ottica disponibile in commercio per misurare i cambiamenti nello spessore dello strato coroidale prima e dopo aver manipolato l'ottica periferica.
|
fino a 60 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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