- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05132140
Perifeerinen suonikalvon vaste
Perifeerinen suonikalvon vaste puhtaaseen epätarkkuuteen ja suuntautuneisiin sumennusolosuhteisiin
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka silmämunan verisuonikerros (suonikalvokerros) reagoi, kun osa näkökenttää altistuu erityisesti luodulle näköärsykkeelle. Tutkimustavoite saavutetaan tuottamalla spesifinen hämäränäön ärsyke tietyssä näkökentän kohdassa ja mittaamalla mikä tahansa johdonmukainen paksuuden muutoskuvio suonikalvon kerroksessa.
Ehdotamme sen hypoteesin testaamista, että suonikalvon paksuuden alueelliset muutokset voivat indusoitua eri tavalla lyhytaikaisen altistuksen jälkeen tietyille visuaalisille ärsykkeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geunyoung Yoon, PhD
- Puhelinnumero: 7137437860
- Sähköposti: gyoon2@central.uh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dibyendu Pusti, PhD
- Puhelinnumero: 5854069837
- Sähköposti: dpusti@central.uh.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- On 18-40-vuotias
- Normaali paras korjattu näöntarkkuus on 20/20 tai parempi
- Pallomainen taitevirhe välillä +1.00D ja -6.00D.
- Pystyy kiinnittymään kohteeseen.
- Hänellä ei ole aikaisempaa silmäleikkausta.
- Sillä ei ole silmäpatologiaa keratokonusta lukuun ottamatta.
- Kestää laajentavia silmätippoja
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- Ei kuulu yllä mainittuun ikäryhmään.
- Hänellä on krooninen tai systeeminen silmäsairaus, joka häiritsee pupillien laajentumista silmätippojen kautta.
- Kävi silmäleikkauksia tai silmätraumaa
- Hänellä on matala etukammion kulma ja/tai glaukooma.
- Kliinisesti merkittävä kuivasilmäisyys.
- Sillä on merkkejä suonikalvon tai verkkokalvon patologiasta ja poikkeavuuksia näköradassa
- Siinä on pallomainen taitevirhe, joka ylittää edellä esitetyt rajat.
- Siinä on kiikaripoikkeavuuksia (esim. konvergenssin vajaatoiminta, strabismus, pseudo-likinäköisyys, amblyopia).
- Eikö aikuinen voi suostua
- Onko henkilö, joka ei ole vielä täysi-ikäinen (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Onko raskaana oleva nainen
- On vanki
- Onko opiskelija, jonka arvosanoihin sinulla on suora pääsy/vaikutus
- Onko taloudellisesti ja/tai koulutuksellisesti heikommassa asemassa oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: normaali terve ryhmä
Mukautuva optiikkajärjestelmä: tämä järjestelmä ohjaa silmän optista laatua perifeerisessä näkökentässä tilapäisesti.
|
järjestelmä koostuu aaltorintaman anturista ja muotoaan muuttavasta peilistä, jotka mittaavat ja korjaavat (tai muokkaavat) silmän optisia epätäydellisyyksiä (poikkeavuuksia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 60 min
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa optista koherenssitomografiajärjestelmää käytetään mittaamaan muutoksia suonikalvon kerroksen paksuudessa ennen reunaoptiikan käsittelyä ja sen jälkeen.
|
jopa 60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset adaptiivinen optiikkajärjestelmä
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Rekrytointi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...BiogenTuntematonHermoston sairaudet | Progressiivinen multippeliskleroosi | Multippeliskleroosi | Silmäsairaudet | Optinen neuriitti | Näköhermon sairaudet | Relapsoiva MS-tautiRanska
-
SightGlass Vision, Inc.University of WaterlooAktiivinen, ei rekrytointiLikinäköisyys | Myopian eteneminen | Nuorten likinäköisyysKanada
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du KératocôneLopetettu
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisKaihi | Sarveiskalvon astigmatismi
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Mackay Memorial HospitalNational Taiwan UniversityValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalApollo Medical Optics, LtdValmis
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryTuntematon
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisVerkkokalvon sairaudet | Lasiaisen sairaudet | Suonikalvon sairaudetYhdistynyt kuningaskunta