- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05132140
Réponse de la couche choroïdienne périphérique
Réponse choroïdienne périphérique aux conditions de défocalisation pure et de flou orienté
L'étude vise à examiner comment la couche vasculaire du globe oculaire (couche choroïdienne) réagit lorsqu'une partie du champ visuel est exposée à un stimulus visuel spécialement généré. L'objectif de l'étude sera atteint en produisant un stimulus visuel de flou spécifique à une position particulière du champ visuel et en mesurant tout motif de changement d'épaisseur cohérent dans la couche choroïdienne.
Nous proposons de tester l'hypothèse selon laquelle des changements régionaux de l'épaisseur choroïdienne peuvent être induits différemment après une exposition à court terme à des stimuli visuels spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geunyoung Yoon, PhD
- Numéro de téléphone: 7137437860
- E-mail: gyoon2@central.uh.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dibyendu Pusti, PhD
- Numéro de téléphone: 5854069837
- E-mail: dpusti@central.uh.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:
- A entre 18 et 40 ans
- A une meilleure acuité visuelle normale corrigée de 20/20 ou mieux
- A une erreur de réfraction sphérique entre +1.00D et -6.00D.
- Est capable de se fixer sur la cible.
- N'a pas de chirurgie oculaire antérieure.
- N'a pas de pathologie oculaire sauf le kératocône.
- Peut tolérer des gouttes ophtalmiques dilatantes
Critère d'exclusion:
Une personne sera exclue de l'étude si elle :
- N'entre pas dans le groupe d'âge mentionné ci-dessus.
- A une maladie oculaire chronique ou systémique qui interférerait avec la dilatation de la pupille via des gouttes ophtalmiques.
- A subi des chirurgies oculaires ou des antécédents de traumatisme oculaire
- A un angle de chambre antérieure peu profond et/ou un glaucome.
- Présente une sécheresse oculaire cliniquement significative.
- Présente des signes de toute pathologie choroïdienne ou rétinienne et des anomalies des voies visuelles
- A une erreur de réfraction sphérique qui dépasse les limites décrites ci-dessus.
- A des anomalies binoculaires (par ex. insuffisance de convergence, strabisme, pseudo-myopie, amblyopie).
- Est-ce qu'un adulte est incapable de consentir
- Est un individu qui n'est pas encore majeur (nourrissons, enfants, adolescents)
- Est une femme enceinte
- Est un prisonnier
- Est un étudiant pour qui vous avez un accès direct/une influence sur les notes
- Est une personne économiquement et/ou éducativement défavorisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe sain normal
Système d'optique adaptative : ce système contrôle temporairement la qualité optique de l'œil au niveau du champ visuel périphérique.
|
le système est composé d'un capteur de front d'onde et d'un miroir déformable qui mesurent et corrigent (ou modifient) les imperfections optiques (aberrations) de l'œil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
épaisseur choroïdienne
Délai: jusqu'à 60 minutes
|
Un système de tomographie par cohérence optique disponible dans le commerce sera utilisé pour mesurer les changements d'épaisseur de la couche choroïdienne avant et après la manipulation de l'optique périphérique.
|
jusqu'à 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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