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항고혈압제와 응급실 처방약 간의 상호작용

2022년 3월 28일 업데이트: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

HGZ 51의 응급실에서 처방된 항고혈압 요법과 약물 사이의 약리학적 상호작용

약물 상호 작용(IFF)은 여러 약물이 개인에게 동시에 투여될 때 발생하는 이벤트입니다. 동맥성 고혈압 환자는 일반적으로 적절한 조절을 위해 2가지 이상의 약물에 기초한 치료 요법이 필요하며, 이로 인해 다약제 환자가 됩니다. 이러한 환자에게 긴급한 치료가 필요한 경우 기본 치료와 추가된 상태를 해결하기 위해 처방된 약물 사이에 IFF가 발생할 위험이 있습니다.

객관적인. Hospital General de Zona No 51(HGZ 51)의 응급 서비스에 사용되는 약물과 항고혈압 요법 사이의 약리학적 상호 작용의 빈도를 결정합니다.

재료 및 방법: 관찰, 기술 및 전향적 연구. 참가자는 Durango의 Gómez Palacio에 있는 HGZ 51의 응급실에서 치료를 받는 전신성 동맥 고혈압 환자입니다. 지원 시스템은 잠재적 IFF를 식별하고 메커니즘(약동학 및 약력학) 및 중증도에 따라 분류할 수 있도록 임상 결정에 사용됩니다. 주파수, 분산 및 중심 경향의 측정을 사용하여 SPSS 프로그램에서 기술적인 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구진은 2021년 1월부터 2021년 12월까지 응급실에 내원하는 고혈압 환자를 연구에 초대할 예정이다. 그들은 선택 기준에 대해 질문을 받을 것이며 연구에 포함될 자격이 있는 경우 읽기, 의심의 해명 및 서명에 대한 정보에 입각한 동의서를 제공받을 것입니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서 사본을 받게 됩니다.

참가자는 일반 데이터, 병력 및 고혈압 약물 치료에 대한 정보를 얻기 위해 직접 질문을 받습니다. 나머지 데이터(입원 진단, 입원 중 투여한 약물 등)는 임상 기록과 입원, 입원 중 및 퇴원 시 혈압 측정에서 얻습니다. IBM Micromedex Drug Interactions 및 iDoctus CDSS(Clinical Decision Support Systems)를 사용하여 데이터베이스를 제공하기 전에 이론적인 약리학적 상호 작용 및 분류 분석을 수행합니다.

얻은 정보는 SPSS 21 프로그램을 사용한 후속 통계 분석을 위해 Excel 데이터베이스로 비워집니다. 연구 정보는 담당 연구원의 책임하에 기밀로 유지됩니다. 수사를 위해 수집된 정보에 대한 보호 조치로 개인식별정보를 폴리오 번호로 대체합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Durango
      • Gomez Palacio, Durango, 멕시코, 35025
        • Instituto Méxicano del Seguro Social HGZ No.51

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HGZ 51의 응급 서비스에 입원한 동맥성 고혈압 진단 이력이 있는 수혜자.

설명

포함 기준:

  • 동맥 고혈압 진단 결과 HGZ 51 응급실에 입원한 것으로 확인됐다.
  • 고혈압을 조절하기 위한 약물 치료가 이미 확립되어 있습니다.
  • 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  • 응급실에 입원하는 동안 항고혈압 치료에 대한 추가 약물의 처방 및/또는 투여.

제외 기준:

  • 기본적인 항고혈압 치료에 대한 완전한 정보를 모르거나 제공하지 않습니다.

제외 기준

  • 불완전한 약물 치료 이력 데이터로 설문 조사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
응급실에 입원한 고혈압 진단을 받은 참가자

일반 데이터, 병력 및 고혈압 치료를 위한 약리학 계획에 대한 직접적인 질문.

입원 진단, 입원 중 투여한 약물, 입원, 입원 및 퇴원 시 혈압 수치에 대한 데이터를 얻기 위한 임상 기록의 검토.

IBM Micromedex Drug Interactions 및 iDoctus 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용한 이론적 약물 상호 작용의 분석 및 분류.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감지된 이론적 IFF 수
기간: 입원기간(15일)

약물 상호 작용의 위험을 발생시키는 다른 활성 성분과 관련된 약물 처방의 가능성.

임상 결정을 위해 지원 시스템에서 감지한 이론적 IFF의 수

입원기간(15일)
약리학적 기전에 의한 IFF의 빈도
기간: 입원기간(15일)

약동학 또는 약력학으로 약리학적 메커니즘에 따라 분류된 임상 결정을 위한 지원 시스템에 의해 검출된 상호작용의 수.

흡수, 분포, 대사 및 배설의 상호작용은 약동학적으로 간주됩니다.

상승작용(추가, 강화), 길항작용, 과민화 및 탈감작화에 의한 상호작용은 약력학적으로 간주됩니다.

입원기간(15일)
검출된 약물 상호작용의 심각도
기간: 입원기간(15일)

임상 결정을 위한 지원 시스템에서 제공하는 이론적 심각도에 따른 IFF의 분류.

  1. 미성년자(병태 없음)
  2. 중등도(임상 상태 악화를 유발할 수 있음)
  3. 주요(생명을 위협하거나 영구적인 손상을 일으킬 수 있음)
  4. 금기(동시에 사용해서는 안 됨)
입원기간(15일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 시 혈압 수치에 따른 고혈압 관리
기간: 입장 시 (2시간)

동맥 고혈압의 진단 및 치료에 관한 2018 ESC/ESH 가이드의 조항에 따르면 혈압 수치는 다음과 같은 응급실 입원 시 통제로 간주됩니다.

수축기 혈압(SBP) <140mmHg 이완기 혈압(DBP) <90mmHg

입장 시 (2시간)
입원 중 혈압 수치에 따른 고혈압 관리
기간: 입원기간(15일)

동맥 고혈압의 진단 및 치료에 관한 2018 ESC/ESH 가이드의 조항에 따르면, 혈압 수치는 응급실에 입원하는 동안 통제되는 것으로 간주됩니다.

SBP <140mmHg DBP <90mmHg

입원기간(15일)
퇴원시 혈압 수치에 따른 고혈압 관리
기간: 퇴원시(2~15일)

동맥성 고혈압의 진단 및 치료에 관한 2018 ESC/ESH 가이드의 조항에 따라, 혈압 수치는 응급실에서 퇴원 시 통제되는 것으로 간주됩니다.

SBP <140mmHg DBP <90mmHg

퇴원시(2~15일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lilia E Luque-Esparza, Dra., IMSS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 항목은 아직 정의되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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