- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05140590
항고혈압제와 응급실 처방약 간의 상호작용
HGZ 51의 응급실에서 처방된 항고혈압 요법과 약물 사이의 약리학적 상호작용
약물 상호 작용(IFF)은 여러 약물이 개인에게 동시에 투여될 때 발생하는 이벤트입니다. 동맥성 고혈압 환자는 일반적으로 적절한 조절을 위해 2가지 이상의 약물에 기초한 치료 요법이 필요하며, 이로 인해 다약제 환자가 됩니다. 이러한 환자에게 긴급한 치료가 필요한 경우 기본 치료와 추가된 상태를 해결하기 위해 처방된 약물 사이에 IFF가 발생할 위험이 있습니다.
객관적인. Hospital General de Zona No 51(HGZ 51)의 응급 서비스에 사용되는 약물과 항고혈압 요법 사이의 약리학적 상호 작용의 빈도를 결정합니다.
재료 및 방법: 관찰, 기술 및 전향적 연구. 참가자는 Durango의 Gómez Palacio에 있는 HGZ 51의 응급실에서 치료를 받는 전신성 동맥 고혈압 환자입니다. 지원 시스템은 잠재적 IFF를 식별하고 메커니즘(약동학 및 약력학) 및 중증도에 따라 분류할 수 있도록 임상 결정에 사용됩니다. 주파수, 분산 및 중심 경향의 측정을 사용하여 SPSS 프로그램에서 기술적인 통계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2021년 1월부터 2021년 12월까지 응급실에 내원하는 고혈압 환자를 연구에 초대할 예정이다. 그들은 선택 기준에 대해 질문을 받을 것이며 연구에 포함될 자격이 있는 경우 읽기, 의심의 해명 및 서명에 대한 정보에 입각한 동의서를 제공받을 것입니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서 사본을 받게 됩니다.
참가자는 일반 데이터, 병력 및 고혈압 약물 치료에 대한 정보를 얻기 위해 직접 질문을 받습니다. 나머지 데이터(입원 진단, 입원 중 투여한 약물 등)는 임상 기록과 입원, 입원 중 및 퇴원 시 혈압 측정에서 얻습니다. IBM Micromedex Drug Interactions 및 iDoctus CDSS(Clinical Decision Support Systems)를 사용하여 데이터베이스를 제공하기 전에 이론적인 약리학적 상호 작용 및 분류 분석을 수행합니다.
얻은 정보는 SPSS 21 프로그램을 사용한 후속 통계 분석을 위해 Excel 데이터베이스로 비워집니다. 연구 정보는 담당 연구원의 책임하에 기밀로 유지됩니다. 수사를 위해 수집된 정보에 대한 보호 조치로 개인식별정보를 폴리오 번호로 대체합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Durango
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Gomez Palacio, Durango, 멕시코, 35025
- Instituto Méxicano del Seguro Social HGZ No.51
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥 고혈압 진단 결과 HGZ 51 응급실에 입원한 것으로 확인됐다.
- 고혈압을 조절하기 위한 약물 치료가 이미 확립되어 있습니다.
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 응급실에 입원하는 동안 항고혈압 치료에 대한 추가 약물의 처방 및/또는 투여.
제외 기준:
- 기본적인 항고혈압 치료에 대한 완전한 정보를 모르거나 제공하지 않습니다.
제외 기준
- 불완전한 약물 치료 이력 데이터로 설문 조사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응급실에 입원한 고혈압 진단을 받은 참가자
일반 데이터, 병력 및 고혈압 치료를 위한 약리학 계획에 대한 직접적인 질문. 입원 진단, 입원 중 투여한 약물, 입원, 입원 및 퇴원 시 혈압 수치에 대한 데이터를 얻기 위한 임상 기록의 검토. IBM Micromedex Drug Interactions 및 iDoctus 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용한 이론적 약물 상호 작용의 분석 및 분류. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지된 이론적 IFF 수
기간: 입원기간(15일)
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약물 상호 작용의 위험을 발생시키는 다른 활성 성분과 관련된 약물 처방의 가능성. 임상 결정을 위해 지원 시스템에서 감지한 이론적 IFF의 수 |
입원기간(15일)
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약리학적 기전에 의한 IFF의 빈도
기간: 입원기간(15일)
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약동학 또는 약력학으로 약리학적 메커니즘에 따라 분류된 임상 결정을 위한 지원 시스템에 의해 검출된 상호작용의 수. 흡수, 분포, 대사 및 배설의 상호작용은 약동학적으로 간주됩니다. 상승작용(추가, 강화), 길항작용, 과민화 및 탈감작화에 의한 상호작용은 약력학적으로 간주됩니다. |
입원기간(15일)
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검출된 약물 상호작용의 심각도
기간: 입원기간(15일)
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임상 결정을 위한 지원 시스템에서 제공하는 이론적 심각도에 따른 IFF의 분류.
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입원기간(15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 혈압 수치에 따른 고혈압 관리
기간: 입장 시 (2시간)
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동맥 고혈압의 진단 및 치료에 관한 2018 ESC/ESH 가이드의 조항에 따르면 혈압 수치는 다음과 같은 응급실 입원 시 통제로 간주됩니다. 수축기 혈압(SBP) <140mmHg 이완기 혈압(DBP) <90mmHg |
입장 시 (2시간)
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입원 중 혈압 수치에 따른 고혈압 관리
기간: 입원기간(15일)
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동맥 고혈압의 진단 및 치료에 관한 2018 ESC/ESH 가이드의 조항에 따르면, 혈압 수치는 응급실에 입원하는 동안 통제되는 것으로 간주됩니다. SBP <140mmHg DBP <90mmHg |
입원기간(15일)
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퇴원시 혈압 수치에 따른 고혈압 관리
기간: 퇴원시(2~15일)
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동맥성 고혈압의 진단 및 치료에 관한 2018 ESC/ESH 가이드의 조항에 따라, 혈압 수치는 응급실에서 퇴원 시 통제되는 것으로 간주됩니다. SBP <140mmHg DBP <90mmHg |
퇴원시(2~15일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lilia E Luque-Esparza, Dra., IMSS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475.
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유용한 링크
- Guía de práctica clínica de interacciones farmacológicas potenciales en la atención del adulto mayor
- Drug Interactions in hospitalized patients in the Internal Medicine Hospital University " Dr. Angel Larralde ". June 2014 - December 2015
- Guía de Práctica Clínica Prescripción farmacológica razonada para el adulto mayor
- The hidden world of drug interactions in anesthesia
- Interacciones de drogas e hipertensión arterial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
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