Interazioni tra farmaci antipertensivi e farmaci prescritti in pronto soccorso
Interazioni farmacologiche tra regimi antipertensivi e farmaci prescritti nel pronto soccorso dell'HGZ 51
Le interazioni farmacologiche (IFF) sono eventi che si verificano quando più farmaci vengono somministrati contemporaneamente a un individuo. Le persone con ipertensione arteriosa generalmente richiedono regimi terapeutici basati su 2 o più farmaci per il loro adeguato controllo, il che li rende pazienti con politerapia. Quando questi pazienti richiedono cure mediche urgenti, esiste il rischio che si verifichino IFF tra il trattamento di base e i farmaci prescritti per risolvere la condizione aggiuntiva.
Obbiettivo. Determinare la frequenza delle interazioni farmacologiche tra regimi antipertensivi e farmaci utilizzati nel servizio di emergenza dell'Hospital General de Zona No 51 (HGZ 51).
Materiale e metodi: studio osservazionale, descrittivo e prospettico. I partecipanti saranno pazienti idonei con ipertensione arteriosa sistemica trattati nel pronto soccorso di HGZ 51 a Gómez Palacio, Durango. I sistemi di supporto saranno utilizzati per la decisione clinica, per identificare potenziali IFF e per poterli classificare in base al loro meccanismo (farmacocinetica e farmacodinamica) e gravità. Un'analisi statistica descrittiva sarà effettuata nel programma SPSS utilizzando misure di frequenza, dispersione e tendenza centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori inviteranno a partecipare allo studio le persone con ipertensione che vengono al pronto soccorso nel periodo da gennaio 2021 a dicembre 2021. Verranno interrogati sui criteri di selezione e, se idonei a essere inclusi nello studio, verrà loro fornita la lettera di consenso informato per la lettura, il chiarimento dei dubbi e la firma. Ogni partecipante riceverà una copia della lettera di consenso informato.
I partecipanti saranno interrogati direttamente per ottenere informazioni sui loro dati generali, anamnesi e sul loro trattamento farmacologico per l'ipertensione. Il resto dei dati (diagnosi al ricovero, farmaci somministrati durante la degenza, ecc.) saranno ricavati dalla cartella clinica, così come le misurazioni della pressione arteriosa al momento del ricovero, durante la degenza e alla dimissione. L'analisi delle interazioni farmacologiche teoriche e la loro classificazione sarà effettuata prima di alimentare il database utilizzando IBM Micromedex Drug Interactions e iDoctus Clinical Decision Support Systems (CDSS).
Le informazioni ottenute verranno svuotate in un database Excel per successive analisi statistiche con il programma SPSS 21. Le informazioni sullo studio rimarranno riservate sotto la responsabilità del ricercatore responsabile. Come misura di protezione delle informazioni raccolte per l'indagine, i dati personali identificativi saranno sostituiti da numeri di foglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Durango
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Gomez Palacio, Durango, Messico, 35025
- Instituto Méxicano del Seguro Social HGZ No.51
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di ipertensione arteriosa ha confermato che sono ricoverati nel pronto soccorso dell'HGZ 51.
- Trattamento farmacologico già stabilito per controllare l'ipertensione.
- Accetta di partecipare e firma il consenso informato.
- Prescrizione e/o somministrazione di farmaci aggiuntivi al trattamento antipertensivo durante la degenza in Pronto Soccorso.
Criteri di esclusione:
- Che non conoscono o non forniscono informazioni complete sul loro trattamento antipertensivo di base.
Criteri di eliminazione
- Indagine con dati anamnestici farmacoterapeutici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con diagnosi di ipertensione ricoverati al pronto soccorso
Interrogazione diretta su dati generali, anamnesi e sullo schema farmacologico per il trattamento dell'ipertensione. Revisione della cartella clinica per ottenere dati sulla diagnosi di ricovero, sui farmaci somministrati durante la degenza, sui valori pressori al momento del ricovero, durante la degenza e alla dimissione. Analisi e classificazione delle interazioni farmacologiche teoriche utilizzando i sistemi di supporto alle decisioni cliniche IBM Micromedex Drug Interactions e iDoctus. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di IFF teorici rilevati
Lasso di tempo: Durata del ricovero (15 giorni)
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Potenziale per la prescrizione di un farmaco associato ad altri principi attivi per generare un rischio di interazione farmacologica. Numero di IFF teorici rilevati dai sistemi di supporto per la decisione clinica |
Durata del ricovero (15 giorni)
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Frequenza di IFF per meccanismo farmacologico
Lasso di tempo: Durata del ricovero (15 giorni)
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Numero di interazioni rilevate dai sistemi di supporto alla decisione clinica classificate in base al meccanismo farmacologico in farmacocinetica o farmacodinamica. Le interazioni di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione saranno considerate farmacocinetiche. Le interazioni di sinergia (addizione, potenziamento), antagonismo, ipersensibilizzazione e desensibilizzazione saranno considerate farmacodinamiche. |
Durata del ricovero (15 giorni)
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Grado di gravità dell'interazione farmacologica rilevata
Lasso di tempo: Durata del ricovero (15 giorni)
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Classificazione degli IFF in base alla gravità teorica fornita dai sistemi di supporto alla decisione clinica.
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Durata del ricovero (15 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'ipertensione in base ai valori della pressione arteriosa al momento del ricovero
Lasso di tempo: al momento del ricovero (2 ore)
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Secondo quanto previsto dalla Guida ESC/ESH 2018 sulla diagnosi e il trattamento dell'ipertensione arteriosa, i dati pressori sono considerati controllo al momento del ricovero in Pronto Soccorso di: Pressione sanguigna sistolica (SBP) <140 mmHg Pressione sanguigna diastolica (DBP) <90 mmHg |
al momento del ricovero (2 ore)
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Controllo dell'ipertensione in base ai valori della pressione sanguigna durante il ricovero
Lasso di tempo: Durata del ricovero (15 giorni)
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Secondo quanto previsto dalla Guida ESC/ESH 2018 sulla diagnosi e il trattamento dell'ipertensione arteriosa, i valori pressori sono considerati di controllo durante il ricovero al pronto soccorso di: PAS <140 mmHg PAD <90 mmHg |
Durata del ricovero (15 giorni)
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Controllo dell'ipertensione in base ai valori della pressione arteriosa alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione (2-15 giorni)
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In accordo con quanto previsto dalla Guida ESC/ESH 2018 sulla diagnosi e il trattamento dell'ipertensione arteriosa, si considerano controllati i valori pressori alla dimissione dal ricovero in Pronto Soccorso di: PAS <140 mmHg PAD <90 mmHg |
Al momento della dimissione (2-15 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lilia E Luque-Esparza, Dra., IMSS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475.
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- Iniesta-Navalon C, Urbieta-Sanz E, Gascon-Canovas JJ. [Analysis of the drug interactions associated to domiciliary drug therapy in elderly hospitalized patients]. Rev Clin Esp. 2011 Jul-Aug;211(7):344-51. doi: 10.1016/j.rce.2011.04.005. Epub 2011 Jun 2. Spanish.
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Collegamenti utili
- Guía de práctica clínica de interacciones farmacológicas potenciales en la atención del adulto mayor
- Drug Interactions in hospitalized patients in the Internal Medicine Hospital University " Dr. Angel Larralde ". June 2014 - December 2015
- Guía de Práctica Clínica Prescripción farmacológica razonada para el adulto mayor
- The hidden world of drug interactions in anesthesia
- Interacciones de drogas e hipertensión arterial
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2020-902-030
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