Interacciones entre fármacos antihipertensivos y fármacos prescritos en urgencias
Interacciones Farmacológicas Entre Regímenes Antihipertensivos y Fármacos Prescritos en el Servicio de Urgencias del HGZ 51
Las interacciones medicamentosas (IFF) son eventos que ocurren cuando se administran múltiples medicamentos al mismo tiempo a un individuo. Las personas con hipertensión arterial generalmente requieren esquemas terapéuticos a base de 2 o más fármacos para su adecuado control, lo que los convierte en pacientes con polifarmacia. Cuando estos pacientes requieren atención médica urgente, existe el riesgo de que se produzcan FFI entre su tratamiento de base y los fármacos que se prescriben para solucionar la afección añadida.
Objetivo. Determinar la frecuencia de interacciones farmacológicas entre los regímenes antihipertensivos y los medicamentos utilizados en el servicio de urgencias del Hospital General de Zona No 51 (HGZ 51).
Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo y prospectivo. Los participantes serán elegibles pacientes con hipertensión arterial sistémica atendidos en la sala de emergencias del HGZ 51 en Gómez Palacio, Durango. Se utilizarán sistemas de apoyo a la decisión clínica, para identificar potenciales FFI y poder clasificarlos según su mecanismo (farmacocinética y farmacodinámica) y gravedad. Se realizará un análisis estadístico descriptivo en el programa SPSS utilizando medidas de frecuencia, dispersión y tendencia central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores invitarán a participar en el estudio a personas con presión arterial alta que acudan al servicio de urgencias en el período comprendido entre enero de 2021 y diciembre de 2021. Se les interrogará sobre los criterios de selección, y si son elegibles para ser incluidos en el estudio, se les entregará la carta de consentimiento informado para su lectura, aclaración de dudas y firma. Cada participante recibirá una copia de la carta de consentimiento informado.
Los participantes serán interrogados directamente para obtener información sobre sus datos generales, historial médico y sobre su tratamiento farmacológico para la hipertensión. El resto de datos (diagnóstico de ingreso, fármacos administrados durante su estancia hospitalaria, etc.) se obtendrán de la historia clínica, así como las tomas de tensión arterial al ingreso, durante su estancia hospitalaria y al alta. El análisis de las interacciones farmacológicas teóricas y su clasificación se realizará previo a la alimentación de la base de datos utilizando IBM Micromedex Drug Interactions e iDoctus Clinical Decision Support Systems (CDSS).
La información obtenida se vaciará en una base de datos de Excel para su posterior análisis estadístico con el programa SPSS 21. La información del estudio permanecerá confidencial bajo la responsabilidad del investigador responsable. Como medida de protección de la información recabada para la investigación, los datos de identificación personal serán sustituidos por números de folio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Durango
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Gomez Palacio, Durango, México, 35025
- Instituto Méxicano del Seguro Social HGZ No.51
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión arterial confirmó que se encuentran hospitalizados en el servicio de urgencias del HGZ 51.
- Tratamiento farmacológico ya establecido para el control de la hipertensión.
- Aceptar participar y firmar el consentimiento informado.
- Prescripción y/o administración de medicamentos adicionales a su tratamiento antihipertensivo durante su estancia hospitalaria en urgencias.
Criterio de exclusión:
- Que no conozcan o no faciliten información completa sobre su tratamiento antihipertensivo básico.
Criterios de eliminación
- Encuesta con datos de antecedentes farmacoterapéuticos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con diagnóstico de hipertensión ingresados en el servicio de urgencias
Interrogatorio directo sobre datos generales, antecedentes médicos y sobre el esquema farmacológico para el tratamiento de la hipertensión. Revisión de historias clínicas para obtener datos sobre el diagnóstico de ingreso, fármacos administrados durante su estancia hospitalaria y cifras de tensión arterial al ingreso, durante la estancia hospitalaria y al alta. Análisis y clasificación de interacciones farmacológicas teóricas utilizando los sistemas de apoyo a la decisión clínica IBM Micromedex Drug Interactions e iDoctus. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de IFF teóricos detectados
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (15 días)
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Potencial de prescripción de un fármaco asociado a otros principios activos para generar un riesgo de interacción medicamentosa. Número de FFI teóricos detectados por los sistemas de apoyo a la decisión clínica |
Duración de la hospitalización (15 días)
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Frecuencia de FFI por mecanismo farmacológico
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (15 días)
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Número de interacciones detectadas por los sistemas de apoyo a la decisión clínica clasificadas según el mecanismo farmacológico en farmacocinética o farmacodinámica. Se considerarán farmacocinéticas las interacciones de absorción, distribución, metabolismo y excreción. Se considerarán farmacodinámicas las interacciones por sinergia (adición, potenciación), antagonismo, hipersensibilización y desensibilización. |
Duración de la hospitalización (15 días)
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Grado de gravedad de la interacción medicamentosa detectada
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (15 días)
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Clasificación de los FFI según la gravedad teórica proporcionada por los sistemas de apoyo a la decisión clínica.
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Duración de la hospitalización (15 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de la hipertensión según cifras de presión arterial al ingreso
Periodo de tiempo: al ingreso (2 horas)
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De acuerdo con lo establecido en la Guía ESC/ESH 2018 sobre el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión arterial, se consideran cifras de presión arterial de control al ingreso en urgencias de: Presión arterial sistólica (PAS) <140 mmHg Presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg |
al ingreso (2 horas)
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Control de la hipertensión arterial según cifras de presión arterial durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (15 días)
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De acuerdo a lo establecido en la Guía ESC/ESH 2018 sobre el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión arterial, se consideran cifras de control de la presión arterial durante la hospitalización a urgencias de: PAS <140 mmHg PAD <90 mmHg |
Duración de la hospitalización (15 días)
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Control de la hipertensión arterial según cifras de presión arterial al alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta (2-15 días)
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De acuerdo con lo establecido en la Guía ESC/ESH 2018 sobre el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión arterial, las cifras de presión arterial se consideran controladas al alta hospitalaria en urgencias de: PAS <140 mmHg PAD <90 mmHg |
En el momento del alta (2-15 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilia E Luque-Esparza, Dra., IMSS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475.
- Horn JR, Hansten PD, Chan LN. Proposal for a new tool to evaluate drug interaction cases. Ann Pharmacother. 2007 Apr;41(4):674-80. doi: 10.1345/aph.1H423. Epub 2007 Mar 27.
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- Iniesta-Navalon C, Urbieta-Sanz E, Gascon-Canovas JJ. [Analysis of the drug interactions associated to domiciliary drug therapy in elderly hospitalized patients]. Rev Clin Esp. 2011 Jul-Aug;211(7):344-51. doi: 10.1016/j.rce.2011.04.005. Epub 2011 Jun 2. Spanish.
- Morales-Olivas FJ, Estan L. [Antihypertensive drug-drug interactions]. Med Clin (Barc). 2005 May 28;124(20):782-9. doi: 10.1157/13075851. Spanish.
Enlaces Útiles
- Guía de práctica clínica de interacciones farmacológicas potenciales en la atención del adulto mayor
- Drug Interactions in hospitalized patients in the Internal Medicine Hospital University " Dr. Angel Larralde ". June 2014 - December 2015
- Guía de Práctica Clínica Prescripción farmacológica razonada para el adulto mayor
- The hidden world of drug interactions in anesthesia
- Interacciones de drogas e hipertensión arterial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-2020-902-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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