Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktioner mellan antihypertensiva läkemedel och läkemedel som ordinerats på akuten

28 mars 2022 uppdaterad av: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Farmakologiska interaktioner mellan antihypertensiva regimer och läkemedel som ordinerats på akutmottagningen på HGZ 51

Läkemedelsinteraktioner (IFF) är händelser som inträffar när flera läkemedel administreras samtidigt till en individ. Personer med arteriell hypertoni kräver i allmänhet terapeutiska regimer baserade på 2 eller fler läkemedel för sin adekvata kontroll, vilket gör dem till patienter med polyfarmaci. När dessa patienter kräver akut läkarvård finns det en risk att IFFs uppstår mellan deras basbehandling och de läkemedel som ordineras för att lösa tillståndet.

Mål. För att bestämma frekvensen av farmakologiska interaktioner mellan antihypertensiva regimer och läkemedel som används i akuten på Hospital General de Zona No 51 (HGZ 51).

Material och metoder: Observationell, deskriptiv och prospektiv studie. Deltagarna kommer att vara berättigade patienter med systemisk arteriell hypertoni som behandlas på akutmottagningen på HGZ 51 i Gómez Palacio, Durango. Stödsystem kommer att användas för kliniska beslut, för att identifiera potentiella IFF och för att kunna klassificera dem efter deras mekanism (farmakokinetik och farmakodynamik) och svårighetsgrad. En deskriptiv statistisk analys kommer att genomföras i SPSS-programmet med mått på frekvens, spridning och central tendens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskarna kommer att bjuda in personer med högt blodtryck som kommer till akutmottagningen under perioden januari 2021 till december 2021 att delta i studien. De kommer att tillfrågas om urvalskriterierna, och om de är berättigade att inkluderas i studien kommer de att få det informerade samtyckesbrevet för läsning, klargörande av tvivel och underskrift. Varje deltagare kommer att få en kopia av det informerade samtyckesbrevet.

Deltagarna kommer att förhöras direkt för att få information om deras allmänna data, sjukdomshistoria och om deras läkemedelsbehandling för högt blodtryck. Resten av uppgifterna (inläggningsdiagnos, läkemedel som ges under sjukhusvistelsen etc.) kommer att hämtas från journalen, liksom blodtrycksmätningarna vid inläggningen, under sjukhusvistelsen och vid utskrivning. Analysen av de teoretiska farmakologiska interaktionerna och deras klassificering kommer att utföras innan databasen matas med hjälp av IBM Micromedex Drug Interactions och iDoctus Clinical Decision Support Systems (CDSS).

Informationen som erhålls kommer att tömmas i en Excel-databas för efterföljande statistisk analys med SPSS 21-programmet. Studieinformationen kommer att förbli konfidentiell under ansvar av ansvarig forskare. Som en skyddsåtgärd för den information som samlas in för utredningen kommer personuppgifterna att ersättas med folionummer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Durango
      • Gomez Palacio, Durango, Mexiko, 35025
        • Instituto Méxicano del Seguro Social HGZ No.51

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förmånstagare med en historia av en diagnos av arteriell hypertoni som är inlagda på sjukhus i akuttjänsten på HGZ 51.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av arteriell hypertoni bekräftade att de är inlagda på akutmottagningen på HGZ 51.
  • Farmakologisk behandling redan etablerad för att kontrollera hypertoni.
  • Acceptera att delta och underteckna det informerade samtycket.
  • Förskrivning och/eller administrering av ytterligare läkemedel till din antihypertensiva behandling under din sjukhusvistelse på akutmottagningen.

Exklusions kriterier:

  • Att de inte känner till eller inte ger fullständig information om sin grundläggande antihypertensiva behandling.

Elimineringskriterier

  • Undersökning med ofullständig farmakoterapeutisk historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare med diagnosen högt blodtryck inlagda på akutmottagningen

Direkt förhör om allmänna data, medicinsk historia och om det farmakologiska schemat för behandling av hypertoni.

Granskning av kliniska journaler för att få data om intagningsdiagnosen, läkemedel som administrerats under sjukhusvistelsen och blodtryckssiffror vid inläggning, under sjukhusvistelse och vid utskrivning.

Analys och klassificering av teoretiska läkemedelsinteraktioner med hjälp av IBM Micromedex Drug Interactions och iDoctus kliniska beslutsstödssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal upptäckta teoretiska IFF
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)

Potential för förskrivning av ett läkemedel i samband med andra aktiva ingredienser för att skapa en risk för läkemedelsinteraktion.

Antal teoretiska IFF som upptäckts av stödsystem för kliniskt beslut
Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)
Frekvens av IFF genom farmakologisk mekanism
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)

Antal interaktioner som upptäckts av stödsystem för kliniska beslut klassificerade enligt den farmakologiska mekanismen i farmakokinetik eller farmakodynamik.

Interaktionerna mellan absorption, distribution, metabolism och utsöndring kommer att betraktas som farmakokinetiska.

Interaktioner genom synergi (addition, potentiering), antagonism, hypersensibilisering och desensibilisering kommer att betraktas som farmakodynamiska.
Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)
Grad av svårighetsgrad av läkemedelsinteraktion upptäckt
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)

Klassificering av IFFs enligt den teoretiska svårighetsgraden som tillhandahålls av stödsystemen för kliniskt beslut.

  1. Minderåriga (utan kliniskt tillstånd)
  2. Måttlig (kan orsaka försämring av klinisk status)
  3. Major (kan vara livshotande eller orsaka permanent skada)
  4. Kontraindicerat (ska inte användas samtidigt)
Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontroll av hypertoni enligt blodtryckssiffror vid inläggning
Tidsram: vid antagning (2 timmar)

Enligt bestämmelserna i 2018 års ESC/ESH-guide om diagnos och behandling av arteriell hypertoni, anses blodtryckssiffror vara kontroll vid intagning på akutmottagningen av:

Systoliskt blodtryck (SBP) <140 mmHg Diastoliskt blodtryck (DBP) <90 mmHg
vid antagning (2 timmar)
Kontroll av hypertoni enligt blodtryckssiffror under sjukhusvistelse
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)

Enligt bestämmelserna i 2018 ESC/ESH-guide om diagnos och behandling av arteriell hypertoni, anses blodtryckssiffror vara kontroll under sjukhusvistelse på akutmottagningen av:

SBP <140 mmHg DBP <90 mmHg
Varaktighet av sjukhusvistelse (15 dagar)
Kontroll av hypertoni enligt blodtryckssiffror vid utskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning (2-15 dagar)

I enlighet med bestämmelserna i 2018 ESC/ESH-guide om diagnos och behandling av arteriell hypertoni, anses blodtryckssiffror kontrolleras vid utskrivning från sjukhusvistelse på akutmottagningen av:

SBP <140 mmHg DBP <90 mmHg
Vid tidpunkten för utskrivning (2-15 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Utredare

  • Huvudutredare: Lilia E Luque-Esparza, Dra., IMSS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-2020-902-030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Denna artikel har ännu inte definierats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera