Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjoner mellom antihypertensiva og legemidler foreskrevet på legevakten

28. mars 2022 oppdatert av: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Farmakologiske interaksjoner mellom antihypertensive regimer og legemidler foreskrevet i akuttmottaket til HGZ 51

Legemiddelinteraksjoner (IFF) er hendelser som oppstår når flere legemidler administreres samtidig til et individ. Personer med arteriell hypertensjon krever vanligvis terapeutiske regimer basert på 2 eller flere medikamenter for tilstrekkelig kontroll, noe som gjør dem til pasienter med polyfarmasi. Når disse pasientene trenger akutt legehjelp, er det en risiko for at IFFs vil oppstå mellom deres basisbehandling og legemidlene som er foreskrevet for å løse tilleggstilstanden.

Objektiv. For å bestemme hyppigheten av farmakologiske interaksjoner mellom antihypertensive regimer og legemidler som brukes i akutttjenesten til Hospital General de Zona No 51 (HGZ 51).

Materiale og metoder: Observasjons-, deskriptiv og prospektiv studie. Deltakerne vil være kvalifiserte pasienter med systemisk arteriell hypertensjon behandlet på akuttmottaket til HGZ 51 i Gómez Palacio, Durango. Støttesystemer vil bli brukt til klinisk beslutning, for å identifisere potensielle IFFer og for å kunne klassifisere dem i henhold til deres mekanisme (farmakokinetikk og farmakodynamikk) og alvorlighetsgrad. En deskriptiv statistisk analyse vil bli utført i SPSS-programmet ved bruk av mål på frekvens, spredning og sentral tendens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil invitere personer med høyt blodtrykk som kommer til akuttmottaket i perioden januar 2021 til desember 2021 til å delta i studien. De vil bli spurt om utvelgelseskriteriene, og hvis de er kvalifisert for å bli inkludert i studien, vil de få det informerte samtykkebrevet for lesing, avklaring av tvil og underskrift. Hver deltaker vil motta en kopi av det informerte samtykkebrevet.

Deltakerne vil bli avhørt direkte for å få informasjon om deres generelle data, sykehistorie og om deres medikamentelle behandling for hypertensjon. Resten av dataene (innleggelsesdiagnose, legemidler gitt under sykehusoppholdet osv.) vil hentes fra journalen, samt blodtrykksmålingene ved innleggelse, under sykehusoppholdet og ved utskrivning. Analysen av de teoretiske farmakologiske interaksjonene og deres klassifisering vil bli utført før databasen mates ved bruk av IBM Micromedex Drug Interactions og iDoctus Clinical Decision Support Systems (CDSS).

Informasjonen som innhentes vil bli tømt inn i en Excel-database for påfølgende statistisk analyse med SPSS 21-programmet. Studieinformasjonen vil forbli konfidensiell under ansvar av ansvarlig forsker. Som et beskyttelsestiltak på informasjonen som samles inn for etterforskningen, vil personopplysningene bli erstattet med folionumre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Durango
      • Gomez Palacio, Durango, Mexico, 35025
        • Instituto Méxicano del Seguro Social HGZ No.51

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Begunstigede med en historie med en diagnose av arteriell hypertensjon som er innlagt på sykehus i nødtjenesten til HGZ 51.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av arteriell hypertensjon bekreftet at de er innlagt på akuttmottaket til HGZ 51.
  • Farmakologisk behandling allerede etablert for å kontrollere hypertensjon.
  • Godta å delta og signer det informerte samtykket.
  • Resept og/eller administrering av tilleggsmedisiner til din antihypertensive behandling under sykehusoppholdet i akuttmottaket.

Ekskluderingskriterier:

  • At de ikke vet eller ikke gir fullstendig informasjon om sin grunnleggende antihypertensive behandling.

Eliminasjonskriterier

  • Undersøkelse med ufullstendige farmakoterapeutiske historiedata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere med diagnosen hypertensjon innlagt i akuttmottaket

Direkte avhør om generelle data, sykehistorie og om farmakologisk ordning for behandling av hypertensjon.

Gjennomgang av kliniske journaler for å innhente data om innleggelsesdiagnose, legemidler gitt under sykehusoppholdet og blodtrykkstall ved innleggelse, under sykehusopphold og ved utskrivning.

Analyse og klassifisering av teoretiske legemiddelinteraksjoner ved bruk av IBM Micromedex Drug Interactions og iDoctus kliniske beslutningsstøttesystemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall teoretiske IFF-er oppdaget
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)

Potensial for forskrivning av et legemiddel forbundet med andre aktive ingredienser for å generere en risiko for legemiddelinteraksjon.

Antall teoretiske IFF-er oppdaget av støttesystemer for klinisk beslutning
Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)
Frekvens av IFF ved farmakologisk mekanisme
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)

Antall interaksjoner oppdaget av støttesystemer for klinisk beslutning klassifisert i henhold til den farmakologiske mekanismen i farmakokinetikk eller farmakodynamikk.

Interaksjonene mellom absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse vil bli vurdert som farmakokinetiske.

Interaksjoner ved synergi (addisjon, potensering), antagonisme, hypersensibilisering og desensibilisering vil betraktes som farmakodynamisk.
Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)
Alvorlighetsgrad av legemiddelinteraksjon oppdaget
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)

Klassifisering av IFFs i henhold til den teoretiske alvorlighetsgraden gitt av støttesystemene for klinisk beslutning.

  1. Mindreårige (uten klinisk tilstand)
  2. Moderat (kan forårsake forverring av klinisk status)
  3. Major (kan være livstruende eller forårsake permanent skade)
  4. Kontraindisert (bør ikke brukes samtidig)
Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av hypertensjon etter blodtrykkstall ved innleggelse
Tidsramme: ved opptak (2 timer)

I henhold til bestemmelsene i 2018 ESC/ESH-veiledningen om diagnostisering og behandling av arteriell hypertensjon, anses blodtrykkstall å være kontroll ved innleggelse til legevakten av:

Systolisk blodtrykk (SBP) <140 mmHg Diastolisk blodtrykk (DBP) <90 mmHg
ved opptak (2 timer)
Kontroll av hypertensjon i henhold til blodtrykkstall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)

I henhold til bestemmelsene i 2018 ESC/ESH-veiledningen for diagnose og behandling av arteriell hypertensjon, anses blodtrykkstall å være kontroll under sykehusinnleggelse til akuttmottaket til:

SBP <140 mmHg DBP <90 mmHg
Varighet av sykehusinnleggelse (15 dager)
Kontroll av hypertensjon i henhold til blodtrykkstall ved utskrivning
Tidsramme: På utskrivningstidspunktet (2-15 dager)

I samsvar med bestemmelsene i 2018 ESC/ESH-veiledningen for diagnose og behandling av arteriell hypertensjon, anses blodtrykkstallene som kontrollert ved utskrivning fra sykehusinnleggelse i akuttmottaket til:

SBP <140 mmHg DBP <90 mmHg
På utskrivningstidspunktet (2-15 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilia E Luque-Esparza, Dra., IMSS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2020-902-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Denne varen er ennå ikke definert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere