생균제 및/또는 항생제가 있거나 없는 건강 보조 식품

포함 기준:

• SARS-CoV-2 백신 접종 증명서를 제출할 수 있는 18~75세의 건강한 성인(대상은 동의 시점에 18~75세여야 함). 증거는 예방 접종 기록의 사본을 사용할 수 없는 경우 예방 접종 또는 자가 증명(대략적인 예방 접종 날짜 및 백신 제조업체 포함)의 물리적 또는 전자 기록일 수 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 시 BMI가 18 - 30이어야 합니다.
• 연구 특정 설문지를 작성하려는 의지
• IP 투약 시간, Bristol 대변 점수 및 IP 풍미 설문지를 기록하기 위해 저널을 작성하려는 의지
• 모든 연구 절차, 클리닉 방문을 완료하고 필요한 생체 시료를 제공하려는 의지
• 집에서 대변 샘플을 수집 및 처리하고 병원으로 대변 샘플을 운반하려는 의지
• 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성은 연구 기간 전체와 IP 중단 후 3일 동안 이성애 성교 중에 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 매우 효과적인 방법의 예로는 두 가지 형태의 피임법 중 하나가 효과적인 차단 방법(예: 콘돔과 살정제를 함께 사용)을 사용하거나 정관절제술을 받은 파트너가 있습니다. 금욕은 생활 방식의 선택으로 받아들일 수 있습니다. 피임 방법 중 하나로 호르몬 피임약을 사용하는 여성 피험자는 연구 투약 전 최소 3개월 동안 동일한 방법을 사용했어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

• BMI가 17 이하 또는 31 이상인 피험자는 제외됩니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 또는 본 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성
• 연구 기간 동안 프로바이오틱스를 섭취하려는 피험자
• 투약 전 1일에 자가 보고된 설사가 있는 피험자, 여기서 설사는 24시간 이내에 2회 이상의 묽은 및/또는 형태가 없는 변으로 정의됩니다.
• 지난 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용(스크리닝 및 연구 1일차에서 약물 남용에 대한 스크리닝 통과 포함)
• 연구자의 의견에 따라 불안정한 의학적 상태
• 연구 항생제에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트 결과
• 연구 프로토콜에 따라 정기적으로 대변 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 피험자
• 스크리닝 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 피험자가 연구를 준수하고 완료할 수 있는 능력을 방해하거나 피험자의 건강에 위험을 초래할 수 있는 모든 상태
• 대변의 qPCR에 의해 결정된 바와 같이, 연구 시작 이전에 알려진 C. 디피실레의 보균자
• 대변 ​​배양에 의해 결정된 바와 같이 연구 시작 이전에 알려진 반코마이신 내성 장내구균(VRE) 보균자
• 유당불내증 병력이 있는 피험자