Complément alimentaire avec et sans probiotique et/ou antibiotique

Critère d'intégration:

• Adultes en bonne santé âgés de 18 à 75 ans (les sujets doivent avoir 18 à 75 ans au moment du consentement) qui peuvent fournir une preuve de vaccination contre le SRAS-CoV-2. La preuve peut être un dossier physique ou électronique de vaccination ou une auto-attestation (pour inclure la date approximative de vaccination et le fabricant du vaccin) si une copie du dossier de vaccination n'est pas disponible
• Les sujets doivent avoir un IMC de 18 à 30 lors de la visite de dépistage
• Volonté de remplir des questionnaires spécifiques à l'étude
• Volonté de remplir un journal pour enregistrer les temps de dosage IP, les scores de selles Bristol et les questionnaires sur les saveurs IP
• Volonté d'effectuer toutes les procédures d'étude, les visites à la clinique et de fournir les échantillons biologiques requis
• Volonté de collecter et de traiter des échantillons de selles à domicile et de transporter des échantillons de selles à la clinique
• Les femmes sexuellement actives en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception très efficaces pendant les rapports hétérosexuels tout au long de la période d'étude et pendant les trois jours suivant l'arrêt de l'IP, selon la dernière éventualité. Des exemples de méthodes très efficaces comprennent l'utilisation de deux formes de contraception, l'une étant une méthode de barrière efficace (par exemple, un préservatif et un spermicide utilisés ensemble), ou avoir un partenaire vasectomisé. L'abstinence est acceptable comme choix de style de vie. Les sujets féminins qui utilisent des contraceptifs hormonaux comme l'une de leurs méthodes de contrôle des naissances doivent avoir utilisé la même méthode pendant au moins 3 mois avant le dosage de l'étude
• Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Les sujets avec un IMC de 17 ou moins ou de 31 ou plus sont exclus
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou ayant l'intention de devenir enceintes au cours de cette étude
• Sujets qui ont l'intention de prendre un probiotique pendant l'étude
• Sujets présentant une diarrhée autodéclarée le jour 1 avant l'administration, la diarrhée étant définie comme deux épisodes ou plus de selles liquides et/ou non formées dans les 24 heures
• Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois, y compris la réussite d'un test de dépistage de drogues au moment du dépistage et au premier jour de l'étude
• Condition médicale instable, de l'avis de l'investigateur
• Sujet ayant des antécédents d'allergie aux antibiotiques de l'étude
• Résultats de tests de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
• Sujets qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir régulièrement des échantillons de selles conformément au protocole de l'étude
• Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant le dépistage
• Incapable de donner un consentement éclairé
• Toute condition qui peut empêcher la capacité du sujet à se conformer et à terminer l'étude ou qui peut présenter un risque pour la santé du sujet
• Porteurs connus de C. difficile avant le début de l'étude, tel que déterminé par qPCR des selles
• Porteurs connus d'entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) avant le début de l'étude, tel que déterminé par la culture des selles
• Sujets ayant des antécédents d'intolérance au lactose