Doplněk stravy s probiotiky a/nebo antibiotiky i bez nich

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí ve věku 18–75 let (subjektům musí být v době udělení souhlasu 18–75 let), kteří mohou poskytnout doklad o očkování proti SARS-CoV-2. Důkazem může být fyzický nebo elektronický záznam o očkování nebo sebepotvrzení (včetně přibližného data očkování a výrobce vakcíny), pokud není k dispozici kopie záznamu o očkování
• Subjekty musí mít při screeningové návštěvě BMI 18 - 30
• Ochota vyplnit dotazníky specifické pro studium
• Ochota vyplnit deník, aby se zaznamenávaly časy IP dávkování, skóre Bristolské stolice a dotazníky IP chuti
• Ochota dokončit všechny studijní postupy, návštěvy kliniky a poskytnout požadované vzorky biovzorků
• Ochota odebrat a zpracovat vzorky stolice doma a dopravit vzorky stolice na kliniku
• Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce během heterosexuálního styku po celou dobu studie a po dobu tří dnů po přerušení IP, podle toho, co nastane později. Příklady vysoce účinných metod zahrnují použití dvou forem antikoncepce, z nichž jedna je účinná bariérová metoda (např. kondom a spermicid používané společně), nebo mít partnera po vasektomii. Abstinence je přijatelná jako volba životního stylu. Ženy, které užívají hormonální antikoncepci jako jednu ze svých metod antikoncepce, musí používat stejnou metodu alespoň 3 měsíce před podáním dávky ve studii
• Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s BMI 17 nebo méně nebo 31 nebo vyšším jsou vyloučeny
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět v průběhu této studie
• Subjekty, které mají v úmyslu užívat probiotika během studie
• Subjekty s průjmem, který si sami uvedli v den 1 před podáním dávky, přičemž průjem je definován jako dvě nebo více epizod vodnaté a/nebo neformované stolice během 24 hodin
• Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 12 měsíců, včetně absolvování screeningu na zneužívání drog při screeningu a 1. den studie
• Nestabilní zdravotní stav, podle názoru vyšetřovatele
• Subjekt s anamnézou alergie na studovaná antibiotika
• Klinicky významné abnormální výsledky laboratorních testů při screeningu
• Subjekty, které nejsou schopny nebo ochotny poskytovat vzorky stolice pravidelně podle protokolu studie
• Účast na klinickém výzkumu během 30 dnů před screeningem
• Nelze dát informovaný souhlas
• Jakýkoli stav, který může bránit subjektu ve schopnosti vyhovět a dokončit studii nebo může představovat riziko pro zdraví subjektu
• Známí přenašeči C. difficile před zahájením studie, jak bylo stanoveno pomocí qPCR stolice
• Známí nosiči vankomycin-rezistentních enterokoků (VRE) před zahájením studie, jak bylo stanoveno kultivací stolice
• Subjekty s anamnézou intolerance laktózy