- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05142124
독일 심정지 등록부 (G-CAR)
2024년 3월 6일 업데이트: Leipzig Heart Science gGmbH
독일에서는 매년 70,000~100,000명의 환자가 병원 밖 심정지(OHCA)로 고통받고 있습니다.
이 중 절반 이상이 심장 원인 때문입니다.
지난 수십 년간의 의학적 발전에도 불구하고 신경학적 결과가 좋은 생존율은 여전히 낮습니다.
아래에 언급된 많은 문제에 대해 무작위 시험에서 사용할 수 있는 적절한 증거가 없습니다.
따라서 전임상, 임상 및 임상 후 치료 과정과 OHCA 환자의 임상 결과에 대한 체계적이고 표준화된 기록은 환자 치료를 개선하는 데 필수적입니다.
German Cardiac Arrest Registry(G-CAR)의 목표는 질병 개체를 더 잘 이해하여 OHCA 환자에게 최적화된 치료를 제공하는 것입니다.
기록된 데이터에는 심장 원인으로 인한 OHCA 환자의 인구통계학적 및 심리사회적 측면, 질병 경과, 임상, 실험실 및 기타 검사뿐만 아니라 치료 방식에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Janine Pöss, Dr.
- 전화번호: 1428 +49 341 865
- 이메일: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Holger Thiele, Prof.
- 전화번호: 1428 +49 341 865
- 이메일: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모병
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
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연락하다:
- Bastian Maroski, Dr.
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Bonn, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Bonn
-
연락하다:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
연락하다:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, 독일, 28277
- 모병
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
연락하다:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
연락하다:
- Jelena Köster, Dr.
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Herzzentrum Dresden GmbH
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연락하다:
- Julia Fischer
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
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연락하다:
- Malte Kelm, Prof.
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연락하다:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, 독일, 45138
- 모병
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
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연락하다:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, 독일, 65929
- 모병
- Klinikum Frankfurt Höchst
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연락하다:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle (Saale), 독일, 06120
- 모병
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
연락하다:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
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연락하다:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
연락하다:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, 독일
- 모병
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
연락하다:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Homburg, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
연락하다:
- Sebastian Ewen, PD Dr.
-
Köln, 독일, 50937
- 모병
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
연락하다:
- Christoph Adler, PD Dr.
-
Leipzig, 독일, 04289
- 모병
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
연락하다:
- Janine Pöss, Dr.
- 전화번호: 1428 +49 341 865
- 이메일: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Holger Thiele, Prof.
- 이메일: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, 독일, 67063
- 모병
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
-
연락하다:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, 독일
- 모병
- Herzzentrum Lübeck
-
연락하다:
- Tobias Graf, Dr.
-
연락하다:
- Georg Fürnau, PD Dr.
-
München, 독일, 81377
- 모병
- Klinikum der Universitat Munchen
-
연락하다:
- Martin Orban, Prof. Dr.
-
Neustadt, 독일, 67434
- 모병
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
연락하다:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Wiesbaden, 독일
- 모병
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
연락하다:
- Markus Ferrari, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 원인이 추정되는 병원 밖 심정지 환자
설명
포함 기준:
- 심혈관 원인이 추정되는 병원 밖 심정지 환자
제외 기준:
- 환자 본인 또는 법정대리인의 등록 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 퇴원까지 평균 2주
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퇴원까지 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일
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30일
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인류
기간: 6개월
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6개월
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ICU 체류 기간
기간: 퇴원까지 평균 2주
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퇴원까지 평균 2주
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 2주
|
퇴원까지 평균 2주
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D)
기간: 6개월
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각 차원의 5개 수준은 (1) '문제 없음/없음', (2) '경미한 문제', (3) '보통 문제', (4) '심각한 문제', (5) '할 수 없음'으로 표시됩니다.
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6개월
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외상 후 스트레스 증후군
기간: 6개월
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PTSS-14
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6개월
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재 통합
기간: 6개월
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정상적인 생활 지수로의 재통합
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6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 6개월
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점수 0-21; 더 높은 값은 더 심한 우울증을 나타냅니다.
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6개월
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인류
기간: 12월
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12월
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D)
기간: 12월
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각 차원의 5개 수준은 (1) '문제 없음/없음', (2) '경미한 문제', (3) '보통 문제', (4) '심각한 문제', (5) '할 수 없음'으로 표시됩니다.
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12월
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외상 후 스트레스 증후군(PTSS-14)
기간: 12월
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점수 14-98; 더 높은 값은 더 많은 외상 후 스트레스를 나타냅니다.
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12월
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재 통합
기간: 12월
|
정상적인 생활 지수로의 재통합
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12월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12월
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점수 0-21; 더 높은 값은 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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12월
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미니 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 6개월
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점수 0-15; 11 이상은 정상, 10 이하는 인지 기능 장애를 나타냅니다.
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6개월
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미니 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12월
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점수 0-15; 11 이상은 정상, 10 이하는 인지 기능 장애를 나타냅니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .