- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05142124
Saksan sydänpysähdysrekisteri (G-CAR)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leipzig Heart Science gGmbH
Saksassa 70 000–100 000 potilasta kärsii sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA) joka vuosi.
Yli puolet näistä johtuu sydänsyistä.
Huolimatta lääketieteen edistymisestä viime vuosikymmeninä, eloonjäämisluvut ja hyvät neurologiset tulokset ovat edelleen alhaiset.
Monista alla mainituista ongelmista ei ole saatavilla riittävää näyttöä satunnaistetuista kokeista.
Siksi OHCA-potilaiden prekliinisen, kliinisen ja postkliinisen hoitokulun sekä kliinisten tulosten systemaattinen ja standardoitu kirjaaminen on välttämätöntä potilaiden hoidon parantamiseksi.
Saksan sydänpysähdysrekisterin (G-CAR) tavoitteena on saada parempi käsitys taudin kokonaisuudesta, mikä johtaa OHCA-potilaiden optimoituun hoitoon.
Tallennetut tiedot sisältävät tietoa demografisista ja psykososiaalisista näkökohdista, sairauden kulusta, kliinisistä, laboratorio- ja muista tutkimuksista sekä hoitomenetelmistä potilailla, joilla on sydänsyistä johtuva OHCA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janine Pöss, Dr.
- Puhelinnumero: 1428 +49 341 865
- Sähköposti: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Holger Thiele, Prof.
- Puhelinnumero: 1428 +49 341 865
- Sähköposti: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Friedrichshall, Saksa, 74177
- Rekrytointi
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Plattenwald
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Dengler, MD, Prof. Dr.
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Wulf Knie, MD
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Saksa, 28277
- Rekrytointi
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Ottaa yhteyttä:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Pflister, Prof.
-
Dresden, Saksa, 01307
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Malte Kelm, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Saksa, 45138
- Rekrytointi
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Saksa, 65929
- Rekrytointi
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- Rekrytointi
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Hennersdorf, MD, Prof. Dr.
-
Homburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Link, Prof.
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Janine Pöss, Dr.
- Puhelinnumero: 1428 +49 341 865
- Sähköposti: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Holger Thiele, Prof.
- Sähköposti: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Rekrytointi
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
-
Ottaa yhteyttä:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Saksa
- Rekrytointi
- Herzzentrum Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Graf, Dr.
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Akin, Prof. Dr. med.
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Universität München
-
Ottaa yhteyttä:
- Clemens Scherer, MD
-
Neustadt, Saksa, 67434
- Rekrytointi
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Singen, Saksa, 78224
- Ei vielä rekrytointia
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Richter, MD
-
Singen, Saksa, 78224
- Rekrytointi
- Hegau-Bodensee Klinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Richter, MD
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Rekrytointi
- Schwarzwald-Baar Klinikum VS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Ewen, MD
-
Wiesbaden, Saksa
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 13353
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys oletetun kardiovaskulaarisen syyn vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys oletetun kardiovaskulaarisen syyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai laillisen edustajan rekisteröinnin hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: kotiutukseen saakka, keskimäärin 2 viikkoa
|
kotiutukseen saakka, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: kotiutukseen saakka, keskimäärin 2 viikkoa
|
kotiutukseen saakka, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kotiutukseen saakka, keskimäärin 2 viikkoa
|
kotiutukseen saakka, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
viisi tasoa kussakin ulottuvuudessa on muotoiltu seuraavasti: (1) "ei / ei ongelmia", (2) "pienet ongelmat", (3) "kohtalaiset ongelmat", (4) "vakavat ongelmat" ja (5) "ei pysty"
|
Kuukausi 6
|
|
Posttraumaattinen stressioireyhtymä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PTSS-14
|
Kuukausi 6
|
|
Uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Paluu normaalielämän indeksiin
|
Kuukausi 6
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pisteet 0-21; korkeampi arvo osoittaa vakavampaa masennusta
|
Kuukausi 6
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
viisi tasoa kussakin ulottuvuudessa on muotoiltu seuraavasti: (1) "ei / ei ongelmia", (2) "pienet ongelmat", (3) "kohtalaiset ongelmat", (4) "vakavat ongelmat" ja (5) "ei pysty"
|
Kuukausi 12
|
|
Posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSS-14)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
pisteet 14-98; korkeampi arvo tarkoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä
|
Kuukausi 12
|
|
Uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Paluu normaalielämän indeksiin
|
Kuukausi 12
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
pisteet 0-21; korkeampi arvo viittaa vakavampaan masennukseen
|
Kuukausi 12
|
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
pisteet 0-15; 11 tai enemmän on normaalia, 10 tai vähemmän viittaa kognitiiviseen toimintahäiriöön
|
Kuukausi 6
|
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
pisteet 0-15; 11 tai enemmän on normaalia, 10 tai vähemmän viittaa kognitiiviseen toimintahäiriöön
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poss J, Sinning C, Schreiner I, Apfelbacher C, Drewitz KP, Hosler N, Schneider S, Pieske B, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Kelm M, Bock D, Graf T, Adler C, Dutzmann J, Knie W, Orban M, Zeymer U, Michels G, Thiele H; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry: rationale and design of G-CAR. Clin Res Cardiol. 2023 Apr;112(4):455-463. doi: 10.1007/s00392-022-02044-9. Epub 2022 Jun 21.
- Poss J, Sinning C, Rossberg M, Hosler N, Ouarrak T, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Voss F, Dutzmann J, Tigges E, Voigt I, Freund A, Desch S, Michels G, Thiele H, Zeymer U; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry (G-CAR)-results of the pilot phase. Clin Res Cardiol. 2025 Oct;114(10):1270-1279. doi: 10.1007/s00392-024-02468-5. Epub 2024 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
AO Innovation Translation CenterAktiivinen, ei rekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitYhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä