Německý registr srdečních zástav (G-CAR)
6. března 2024 aktualizováno: Leipzig Heart Science gGmbH
V Německu každý rok trpí mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) 70 000 až 100 000 pacientů.
Více než polovina z nich je způsobena srdečními příčinami.
Navzdory lékařskému pokroku v posledních desetiletích zůstává míra přežití s dobrým neurologickým výsledkem nízká.
Pro mnoho níže uvedených problémů nejsou k dispozici žádné adekvátní důkazy z randomizovaných studií.
Proto je systematické a standardizované zaznamenávání preklinického, klinického a postklinického průběhu léčby a klinických výsledků pacientů s OHCA zásadní pro zlepšení péče o pacienty.
Cílem německého registru srdečních zástav (G-CAR) je dosáhnout lepšího pochopení entity onemocnění, což povede k optimalizované léčbě pacientů s OHCA.
Evidovaná data zahrnují informace o demografických a psychosociálních aspektech, průběhu onemocnění, klinických, laboratorních a dalších vyšetřeních a také o léčebných modalitách u pacientů s OHCA z kardiální příčiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Janine Pöss, Dr.
- Telefonní číslo: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Holger Thiele, Prof.
- Telefonní číslo: 1428 +49 341 865
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
Kontakt:
- Bastian Maroski, Dr.
-
Bonn, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Německo, 28277
- Nábor
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Kontakt:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Kontakt:
- Jelena Köster, Dr.
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Kontakt:
- Julia Fischer
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Kontakt:
- Malte Kelm, Prof.
-
Kontakt:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Německo, 45138
- Nábor
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Kontakt:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Německo, 65929
- Nábor
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Kontakt:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle (Saale), Německo, 06120
- Nábor
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Kontakt:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Kontakt:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Kontakt:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Homburg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Sebastian Ewen, PD Dr.
-
Köln, Německo, 50937
- Nábor
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Kontakt:
- Christoph Adler, PD Dr.
-
Leipzig, Německo, 04289
- Nábor
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Kontakt:
- Janine Pöss, Dr.
- Telefonní číslo: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Holger Thiele, Prof.
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Německo, 67063
- Nábor
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
-
Kontakt:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Německo
- Nábor
- Herzzentrum Lübeck
-
Kontakt:
- Tobias Graf, Dr.
-
Kontakt:
- Georg Fürnau, PD Dr.
-
München, Německo, 81377
- Nábor
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Martin Orban, Prof. Dr.
-
Neustadt, Německo, 67434
- Nábor
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Kontakt:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Wiesbaden, Německo
- Nábor
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Kontakt:
- Markus Ferrari, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s mimonemocniční zástavou srdce s předpokládanou kardiovakulární příčinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mimonemocniční zástavou srdce s předpokládanou kardiovaskulární příčinou
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti v registru pacientem nebo zákonným zástupcem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: do propuštění, průměrně 2 týdny
|
do propuštění, průměrně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Den 30
|
Den 30
|
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do propuštění, průměrně 2 týdny
|
do propuštění, průměrně 2 týdny
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do propuštění, průměrně 2 týdny
|
do propuštění, průměrně 2 týdny
|
|
|
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EQ-5D)
Časové okno: 6. měsíc
|
pět úrovní v každé dimenzi je formulováno jako (1) „není / žádné problémy“, (2) „lehké problémy“, (3) „střední problémy“, (4) „závažné problémy“ a (5) „nemohu“
|
6. měsíc
|
|
Posttraumatický stresový syndrom
Časové okno: 6. měsíc
|
PTSS-14
|
6. měsíc
|
|
Reintegrace
Časové okno: 6. měsíc
|
Reintegrace do indexu normálního života
|
6. měsíc
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6. měsíc
|
skóre 0-21; vyšší hodnota ukazuje na závažnější depresi
|
6. měsíc
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
|
|
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EQ-5D)
Časové okno: 12. měsíc
|
pět úrovní v každé dimenzi je formulováno jako (1) „není / žádné problémy“, (2) „lehké problémy“, (3) „střední problémy“, (4) „závažné problémy“ a (5) „nemohu“
|
12. měsíc
|
|
Posttraumatický stresový syndrom (PTSS-14)
Časové okno: 12. měsíc
|
skóre 14-98; vyšší hodnota znamená větší posttraumatický stres
|
12. měsíc
|
|
Reintegrace
Časové okno: 12. měsíc
|
Reintegrace do indexu normálního života
|
12. měsíc
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12. měsíc
|
skóre 0-21; vyšší hodnota znamená závažnější depresi
|
12. měsíc
|
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 6. měsíc
|
skóre 0-15; 11 nebo vyšší je normální, 10 nebo méně znamená kognitivní dysfunkci
|
6. měsíc
|
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 12. měsíc
|
skóre 0-15; 11 nebo vyšší je normální, 10 nebo méně znamená kognitivní dysfunkci
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .