Registre allemand des arrêts cardiaques (G-CAR)
6 mars 2024 mis à jour par: Leipzig Heart Science gGmbH
En Allemagne, 70 000 à 100 000 patients souffrent chaque année d'un arrêt cardiaque extrahospitalier (OHCA).
Plus de la moitié d'entre eux sont dus à des causes cardiaques.
Malgré les progrès médicaux au cours des dernières décennies, les taux de survie avec de bons résultats neurologiques restent faibles.
Pour de nombreux problèmes mentionnés ci-dessous, aucune preuve adéquate provenant d'essais randomisés n'est disponible.
Par conséquent, un enregistrement systématique et standardisé de l'évolution du traitement préclinique, clinique et postclinique et des résultats cliniques des patients atteints d'OHCA est essentiel pour améliorer les soins aux patients.
L'objectif du registre allemand des arrêts cardiaques (G-CAR) est de parvenir à une meilleure compréhension de l'entité de la maladie, conduisant à un traitement optimisé des patients atteints d'OHCA.
Les données enregistrées comprennent des informations sur les aspects démographiques et psychosociaux, l'évolution de la maladie, les examens cliniques, de laboratoire et autres ainsi que les modalités de traitement chez les patients atteints d'OHCA d'origine cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janine Pöss, Dr.
- Numéro de téléphone: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Holger Thiele, Prof.
- Numéro de téléphone: 1428 +49 341 865
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
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Contact:
- Bastian Maroski, Dr.
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Bonn, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Bonn
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Contact:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
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Contact:
- Philip R Goody, Dr.
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Bremen, Allemagne, 28277
- Recrutement
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
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Contact:
- Harm Wienbergen, Prof.
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Contact:
- Jelena Köster, Dr.
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Dresden, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Herzzentrum Dresden GmbH
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Contact:
- Julia Fischer
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
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Contact:
- Malte Kelm, Prof.
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Contact:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
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Essen, Allemagne, 45138
- Recrutement
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
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Contact:
- Ingo Voigt, Dr.
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Frankfurt, Allemagne, 65929
- Recrutement
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Contact:
- Daniel Bock, Dr.
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Halle (Saale), Allemagne, 06120
- Recrutement
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
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Contact:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
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Contact:
- Jochen Dutzmann, Dr.
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
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Contact:
- Christoph Sinning, PD Dr.
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
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Contact:
- Eike P Tigges, Dr.
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Homburg, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Contact:
- Sebastian Ewen, PD Dr.
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Köln, Allemagne, 50937
- Recrutement
- Herzzentrum der Universität zu Köln
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Contact:
- Christoph Adler, PD Dr.
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Leipzig, Allemagne, 04289
- Recrutement
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
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Contact:
- Janine Pöss, Dr.
- Numéro de téléphone: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
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Contact:
- Holger Thiele, Prof.
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
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Ludwigshafen, Allemagne, 67063
- Recrutement
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
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Contact:
- Uwe Zeymer, Prof.
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Lübeck, Allemagne
- Recrutement
- Herzzentrum Lübeck
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Contact:
- Tobias Graf, Dr.
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Contact:
- Georg Fürnau, PD Dr.
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München, Allemagne, 81377
- Recrutement
- Klinikum der Universität München
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Contact:
- Martin Orban, Prof. Dr.
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Neustadt, Allemagne, 67434
- Recrutement
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
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Contact:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
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Wiesbaden, Allemagne
- Recrutement
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Contact:
- Markus Ferrari, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ayant un arrêt cardiaque extra-hospitalier avec cause cardiovasculaire supposée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant un arrêt cardiaque extra-hospitalier avec cause cardiovasculaire supposée
Critère d'exclusion:
- refus de participation au registre par le patient ou son représentant légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la sortie, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la sortie, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Jour 30
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Jour 30
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Mortalité
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la sortie, en moyenne 2 semaines
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jusqu'à la sortie, en moyenne 2 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la sortie, en moyenne 2 semaines
|
jusqu'à la sortie, en moyenne 2 semaines
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Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ-5D)
Délai: Mois 6
|
cinq niveaux dans chaque dimension sont libellés comme suit : (1) "pas/pas de problèmes", (2) "problèmes légers", (3) "problèmes modérés", (4) "problèmes graves" et (5) "incapable de"
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Mois 6
|
|
Syndrome de stress post-traumatique
Délai: Mois 6
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ESPT-14
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Mois 6
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Réintégration
Délai: Mois 6
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Indice de réintégration à la vie normale
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Mois 6
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mois 6
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marquer 0-21 ; une valeur plus élevée indique une dépression plus sévère
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Mois 6
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Mortalité
Délai: Mois 12
|
Mois 12
|
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Qualité de vie européenne 5 dimensions Version 5 niveaux (EQ-5D)
Délai: Mois 12
|
cinq niveaux dans chaque dimension sont libellés comme suit : (1) "pas/pas de problèmes", (2) "problèmes légers", (3) "problèmes modérés", (4) "problèmes graves" et (5) "incapable de"
|
Mois 12
|
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Syndrome de stress post-traumatique (PTSS-14)
Délai: Mois 12
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note 14-98 ; une valeur plus élevée indique plus de stress post-traumatique
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Mois 12
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|
Réintégration
Délai: Mois 12
|
Indice de réintégration à la vie normale
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Mois 12
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mois 12
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marquer 0-21 ; une valeur plus élevée indique une dépression plus sévère
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Mois 12
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Mini Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Mois 6
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score 0-15 ; 11 ou plus est normal, 10 ou moins indique un dysfonctionnement cognitif
|
Mois 6
|
|
Mini Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Mois 12
|
score 0-15 ; 11 ou plus est normal, 10 ou moins indique un dysfonctionnement cognitif
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Première publication (Réel)
2 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .