Registro Alemão de Paradas Cardíacas (G-CAR)
6 de março de 2024 atualizado por: Leipzig Heart Science gGmbH
Na Alemanha, 70.000 a 100.000 pacientes sofrem de parada cardíaca fora do hospital (OHCA) todos os anos.
Mais da metade destes são devidos a causas cardíacas.
Apesar do progresso médico nas últimas décadas, as taxas de sobrevivência com boa evolução neurológica permanecem baixas.
Para muitos problemas mencionados abaixo, nenhuma evidência adequada de estudos randomizados está disponível.
Portanto, um registro sistemático e padronizado do curso de tratamento pré-clínico, clínico e pós-clínico e dos resultados clínicos de pacientes com OHCA é essencial para melhorar o atendimento ao paciente.
O objetivo do Registro Alemão de Parada Cardíaca (G-CAR) é obter uma melhor compreensão da entidade da doença, levando a um tratamento otimizado de pacientes com OHCA.
Os dados registrados incluem informações sobre aspectos demográficos e psicossociais, curso da doença, exames clínicos, laboratoriais e outros, bem como modalidades de tratamento em pacientes com OHCA de causa cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Janine Pöss, Dr.
- Número de telefone: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Estude backup de contato
- Nome: Holger Thiele, Prof.
- Número de telefone: 1428 +49 341 865
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
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Contato:
- Bastian Maroski, Dr.
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Bonn, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Bonn
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Contato:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
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Contato:
- Philip R Goody, Dr.
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Bremen, Alemanha, 28277
- Recrutamento
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
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Contato:
- Harm Wienbergen, Prof.
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Contato:
- Jelena Köster, Dr.
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Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Herzzentrum Dresden GmbH
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Contato:
- Julia Fischer
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
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Contato:
- Malte Kelm, Prof.
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Contato:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
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Essen, Alemanha, 45138
- Recrutamento
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
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Contato:
- Ingo Voigt, Dr.
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Frankfurt, Alemanha, 65929
- Recrutamento
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Contato:
- Daniel Bock, Dr.
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Halle (Saale), Alemanha, 06120
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
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Contato:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
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Contato:
- Jochen Dutzmann, Dr.
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
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Contato:
- Christoph Sinning, PD Dr.
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Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
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Contato:
- Eike P Tigges, Dr.
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Homburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Contato:
- Sebastian Ewen, PD Dr.
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Köln, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Herzzentrum der Universität zu Köln
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Contato:
- Christoph Adler, PD Dr.
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Leipzig, Alemanha, 04289
- Recrutamento
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
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Contato:
- Janine Pöss, Dr.
- Número de telefone: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
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Contato:
- Holger Thiele, Prof.
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
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Ludwigshafen, Alemanha, 67063
- Recrutamento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
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Contato:
- Uwe Zeymer, Prof.
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Lübeck, Alemanha
- Recrutamento
- Herzzentrum Lübeck
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Contato:
- Tobias Graf, Dr.
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Contato:
- Georg Fürnau, PD Dr.
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München, Alemanha, 81377
- Recrutamento
- Klinikum der Universität München
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Contato:
- Martin Orban, Prof. Dr.
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Neustadt, Alemanha, 67434
- Recrutamento
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
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Contato:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
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Wiesbaden, Alemanha
- Recrutamento
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Contato:
- Markus Ferrari, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar com causa cardiovascular assumida
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar com causa cardiovascular assumida
Critério de exclusão:
- rejeição da participação cadastral pelo paciente ou representante legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: até a alta, em média 2 semanas
|
até a alta, em média 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Mortalidade
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a alta, em média 2 semanas
|
até a alta, em média 2 semanas
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Duração da internação
Prazo: até a alta, em média 2 semanas
|
até a alta, em média 2 semanas
|
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão 5 Níveis (EQ-5D)
Prazo: Mês 6
|
cinco níveis em cada dimensão são expressos como (1) 'sem/sem problemas', (2) 'problemas leves', (3) 'problemas moderados', (4) 'problemas graves' e (5) 'incapaz de'
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Mês 6
|
|
Síndrome de Estresse Pós Traumático
Prazo: Mês 6
|
PTSS-14
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Mês 6
|
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Reintegração
Prazo: Mês 6
|
Índice de reintegração à vida normal
|
Mês 6
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 6
|
pontuação 0-21; valor mais alto mostra depressão mais grave
|
Mês 6
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Mortalidade
Prazo: Mês 12
|
Mês 12
|
|
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão 5 Níveis (EQ-5D)
Prazo: Mês 12
|
cinco níveis em cada dimensão são expressos como (1) 'sem/sem problemas', (2) 'problemas leves', (3) 'problemas moderados', (4) 'problemas graves' e (5) 'incapaz de'
|
Mês 12
|
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Síndrome de estresse pós-traumático (PTSS-14)
Prazo: Mês 12
|
pontuação 14-98; valor mais alto indica mais estresse pós-traumático
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Mês 12
|
|
Reintegração
Prazo: Mês 12
|
Índice de reintegração à vida normal
|
Mês 12
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 12
|
pontuação 0-21; valor mais alto indica depressão mais grave
|
Mês 12
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Avaliação Cognitiva Mini Montreal (MoCA)
Prazo: Mês 6
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pontuação 0-15; 11 ou mais é normal, 10 ou menos indica disfunção cognitiva
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Mês 6
|
|
Avaliação Cognitiva Mini Montreal (MoCA)
Prazo: Mês 12
|
pontuação 0-15; 11 ou mais é normal, 10 ou menos indica disfunção cognitiva
|
Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .